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PET/MR の認知症アプリケーションへの応用

2019年11月4日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center
認知症は世界中で約 5,000 万人が罹患している一般的な疾患であり、毎年 1,000 万人近くが発症しています。 行動障害だけでなく認知障害も伴うのが特徴です。 認知障害には、記憶、注意、言語、その他の高次皮質機能の困難が含まれます。 行動障害には、無関心、攻撃的な行動、幻覚、社会的交流の変化などが含まれる場合があります。 認知症の最も一般的な原因はアルツハイマー病(AD)です。 患者に適切な治療を計画するには、認知症の種類を正確に評価し、可能な限り早期に診断を得ることが重要です。 しかし、認知症の正確な鑑別診断は表現型の重複やメカニズムや病態の理解が限られているために困難を伴います。 認知症の診断は、臨床症状と、画像、遺伝的バイオマーカー、脳脊髄液 (CSF)、およびその他の病気の客観的マーカーを含むバイオマーカーの組み合わせに基づいて行われます。 認知症イメージングに使用される 2 つの主なモダリティは、磁気共鳴画像法 (MRI) と、単一光子放出断層撮影法 (SPECT) および陽電子放出断層撮影法 (PET) を含む分子イメージングです。 MRI は、高解像度の T1 強調、T2 強調、拡散テンソル イメージング (DTI) および機能的 MRI (fMRI) などのさまざまなコントラストを使用して実行されます [2]。 これらの方法により、特定の認知症の種類を特徴付ける脳の形態学的変化と萎縮に関する情報が得られます。 さらに、脳の灌流および拡散パターン、および脳の安静状態での機能的接続ネットワークの変化の評価を MRI で研究することができます。 さまざまなトレーサー分子を使用した PET により、脳内の代謝パターン (18F-FDG-PET) の診断、神経伝達物質系の変化、アミロイド β やタウ凝集体などの認知症に関連する脳プラークの検出が可能になります。 両方のモダリティから取得されたデータにより、信頼性の高い鑑別診断、認知症前段階の予測、治療反応のモニタリング、および状態のメカニズムに関する追加の研究情報が可能になります。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

最近可能になった PET と MR の同時測定により、2 つのモダリティ間の空間的および時間的な相関関係が可能になり、これまで利用できなかった機会が開かれます。 1 つ目の実際的な利点は、ほとんどの神経疾患患者は MRI スキャンと PET スキャンの両方を受ける必要があるためです。 両方のスキャンを許可すると、患者の快適さが大幅に向上します。 さらに、連続スキャンとは対照的に、同時スキャンにより、スキャン間の病理学的な脳の変化を心配することなく、PET 情報と MR 情報の間の相関関係が可能になります。 現在、PET は CT と組み合わせて行われており、脳画像の分野では MR よりも優れています。 MR は軟組織の高い分解能に加え、脳の灌流、拡散、代謝パラメーターなどに関して追加情報を提供できるため、MR は脳イメージングにおいて CT よりもはるかに優れたモダリティとなります。 さらに、統合ツールにより、MR データを活用して PET データの定量化を向上させることができます。 PET画像の劣化やPET定量パラメータの精度とロバスト性の低下の原因となる、運動補正、部分体積効果、脳解剖学的構造におけるトレーサの正確な位置特定などのPETの問題は、MRデータを分析に統合することで解決できます。 最近出版されたいくつかの論文では、動き補正と部分体積効果に対するさまざまな補正アプローチが実証されており、視覚的および定量的な両方で PET 画像の改善が示されています。 MRデータを用いたPET減衰補正も検討されているが、まだ解決の余地がある。 一般に、神経学的状態、特に認知症を引き起こす状態に対する PET/MR は、さまざまな研究機会を持つ有望な応用であり、その能力を探求する必要があります。 取得プロトコルの最適化、さらには分析と定量化プロトコルの最適化がまだ実行される必要があり、これがこの研究の焦点となります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

認知症を引き起こす可能性があると診断された状態、またはさまざまな段階の認知症と診断された18歳以上の患者。

除外基準:

  1. 18歳未満の患者
  2. 妊娠
  3. MRI またはガドリニウムの静脈内注射に対する禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知症患者
PET は、18F-FDG、18F-DOPA、または 18F-フルテメタモール (Vizamyl) のいずれかのトレーサーを使用して実行されます。 適切なトレーサーは症状に応じて医師が決定します。 同意する患者には、異なるトレーサーを使用して 2 回のスキャンを実行するよう求められます。 MRI の 3 テスラ磁石により、妥当な時間枠内でいくつかのコントラストを取得できるはずです。 このプロトコルには、T1 および T2 強調画像、灌流および拡散画像が含まれます。 画像は視覚的かつ定量的に分析されます。 定量分析には、DWI 見かけの拡散係数 (ADC) などの MR パラメータと、標準取り込み値 (SUV)、代謝腫瘍体積 (MTV)、総病変解糖系 (TLG) などの PET 定量的代謝データが含まれます。 隠された画像パラメータもテクスチャ分析の目的で抽出されます。 定量的データは臨床データおよび病理学的データと関連付けられ、精度、特異性、感度がチェックされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知症用途にPET/MRを施行した患者
時間枠:1年
認知症を引き起こす症状を持つ患者の脳獲得プロトコルと再構築(減衰補正アルゴリズムに重点を置いた)の最適化。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年1月10日

一次修了 (予想される)

2021年3月10日

研究の完了 (予想される)

2022年1月10日

試験登録日

最初に提出

2019年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月4日

最初の投稿 (実際)

2019年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月4日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TASMC-19-ES-0586-CTIL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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