Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie PET/MR w zastosowaniach związanych z demencją

4 listopada 2019 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Demencja jest powszechnym zaburzeniem dotykającym około 50 milionów ludzi na całym świecie, z prawie 10 milionami przypadków rocznie. Charakteryzuje się zaburzeniami poznawczymi, a także zaburzeniami zachowania. Zaburzenia poznawcze obejmują trudności z pamięcią, uwagą, językiem i innymi wyższymi funkcjami korowymi. Zaburzenia zachowania mogą obejmować apatię, agresywne zachowanie, halucynacje i zmiany w interakcjach społecznych. Najczęstszą przyczyną demencji jest choroba Alzheimera (AD). Aby zaplanować właściwe leczenie pacjenta, niezwykle ważna jest dokładna ocena rodzaju demencji oraz postawienie jak najwcześniejszej diagnozy. Jednak dokładna diagnostyka różnicowa w demencji stwarza trudności ze względu na nakładające się fenotypy i ograniczone zrozumienie mechanizmu i patologii. Diagnozę demencji przeprowadza się na podstawie kombinacji objawów klinicznych i biomarkerów, które obejmują badania obrazowe, biomarkery genetyczne, płyn mózgowo-rdzeniowy (CSF) i inne obiektywne markery choroby. Dwie główne metody stosowane w obrazowaniu demencji to rezonans magnetyczny (MRI) i obrazowanie molekularne, w tym tomografia emisyjna pojedynczego fotonu (SPECT) i pozytonowa tomografia emisyjna (PET). MRI wykonuje się z różnymi kontrastami, takimi jak wysokiej rozdzielczości T1-zależny, T2-zależny i obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) oraz funkcjonalny MRI (fMRI) [2]. Metody te dostarczają informacji o modyfikacjach morfologicznych w mózgu i atrofii charakteryzujących dany typ otępienia. Ponadto za pomocą rezonansu magnetycznego można badać wzorzec perfuzji i dyfuzji mózgu oraz ocenę zmieniającej się funkcjonalnej sieci połączeń mózgu w stanie spoczynku. PET z różnymi cząsteczkami znacznikowymi umożliwia diagnozę wzorca metabolizmu w mózgu (18F-FDG-PET), modyfikacje w układzie neuroprzekaźników oraz wykrywanie blaszek mózgowych związanych z otępieniem, takich jak amyloid β czy agregaty Tau. Dane pozyskane z obu modalności pozwalają na wiarygodną i różnicową diagnostykę, przewidywanie stadiów poprzedzających demencję, monitorowanie odpowiedzi na leczenie oraz dodatkowe informacje badawcze dotyczące mechanizmu stanu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednoczesne pomiary PET i MR razem, jak to ostatnio stało się możliwe, umożliwiły korelację przestrzenną i czasową między tymi dwiema modalnościami, otwierając okno możliwości, które nie były dotychczas dostępne. Pierwszą praktyczną zaletą jest to, że większość pacjentów neurologicznych powinna przejść zarówno MRI, jak i PET. Umożliwienie obu skanów przy okazji znacznie zwiększa komfort pacjenta. Co więcej, jednoczesne skany, w przeciwieństwie do skanów sekwencyjnych, umożliwiają korelację między informacjami PET i MR bez obawy o patologiczne modyfikacje mózgu między skanami. Obecnie PET jest wykonywany w połączeniu z CT, która przewyższa MR w zakresie obrazów mózgu. Wysoka rozdzielczość MR tkanek miękkich, a także dodatkowe informacje, które może dostarczyć dotyczące perfuzji mózgu, dyfuzji, parametrów metabolicznych itp., sprawiają, że MR jest znacznie lepszą metodą obrazowania mózgu niż CT. Ponadto połączone narzędzie umożliwia wykorzystanie danych MR w celu poprawy kwantyfikacji danych PET. Problemy PET, takie jak korekcja ruchu, efekt częściowej objętości i prawidłowa lokalizacja znacznika w anatomii mózgu, które powodują degradację obrazu PET oraz niższą dokładność i niezawodność parametrów ilościowych PET, można rozwiązać, integrując dane MR z analizą. Kilka ostatnio opublikowanych artykułów wykazało różne podejścia do korekcji ruchu i efektu częściowej objętości, wykazując poprawę obrazów PET zarówno pod względem wizualnym, jak i ilościowym. Zbadano również korektę atenuacji PET przy użyciu danych MR, jednak ta kwestia nadal wymaga rozwiązania. PET/MR w ogólnych badaniach neurologicznych, aw szczególności w stanach prowadzących do demencji, to obiecująca aplikacja oferująca wiele różnych możliwości badawczych, a jej możliwości wymagają zbadania. Optymalizacja protokołów akwizycji, a co więcej, protokoły analizy i kwantyfikacji nadal muszą zostać wykonane i będą przedmiotem tego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjentów w wieku powyżej 18 lat ze zdiagnozowanymi stanami mogącymi prowadzić do otępienia lub z rozpoznaniem otępienia w różnych stadiach.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  2. ciąża
  3. przeciwwskazania do MRI lub dożylnego wstrzyknięcia gadolinu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z demencją
Test diagnostyczny: PET/MR
Badanie PET zostanie wykonane z jednym ze znaczników: 18F-FDG, 18F-DOPA lub 18F-flutemetamol (Vizamyl). Właściwy znacznik zostanie określony przez lekarza w zależności od stanu. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę, zostaną poproszeni o wykonanie dwóch skanów, każdy z innym znacznikiem. Magnes MRI o natężeniu 3 tesli powinien pozwolić na uzyskanie kilku kontrastów w rozsądnych ramach czasowych. Protokół będzie zawierał obrazy T1 i T2-zależne, obrazy perfuzji i dyfuzji. Obrazy zostaną poddane analizie wizualnej i ilościowej. Analiza ilościowa będzie obejmować parametry MR, takie jak pozorny współczynnik dyfuzji DWI (ADC) i ilościowe dane metaboliczne PET, takie jak standardowe wartości wychwytu (SUV), metaboliczna objętość guza (MTV) i całkowita glikoliza zmian chorobowych (TLG). Ukryte parametry obrazu zostaną również wyodrębnione do celów analizy tekstury. Dane ilościowe zostaną skorelowane z danymi klinicznymi i patologicznymi w celu sprawdzenia dokładności, swoistości i czułości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci, którzy wykonali PET/MR w zastosowaniach związanych z demencją
Ramy czasowe: 1 rok
Optymalizacja protokołów akwizycji i rekonstrukcji mózgu (ze szczególnym uwzględnieniem algorytmu korekcji atenuacji) dla pacjentów ze schorzeniami powodującymi demencję.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-19-ES-0586-CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PET/MR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj