Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение ПЭТ/МР для лечения деменции

4 ноября 2019 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Деменция является распространенным заболеванием, от которого страдают около 50 миллионов человек во всем мире, и ежегодно регистрируется почти 10 миллионов случаев заболевания. Он характеризуется когнитивными нарушениями, а также нарушением поведения. Когнитивные нарушения включают трудности с памятью, вниманием, речью и другими высшими корковыми функциями. Нарушения поведения могут включать апатию, агрессивное поведение, галлюцинации и изменения в социальном взаимодействии. Наиболее частой причиной деменции является болезнь Альцгеймера (БА). Для планирования надлежащего лечения пациента крайне важно точно оценить тип деменции, а также получить как можно более ранний диагноз. Однако точная дифференциальная диагностика деменции представляет трудности из-за перекрывающихся фенотипов и ограниченного понимания механизма и патологий. Диагностика деменции проводится на основании комбинации клинических симптомов и биомаркеров, которые включают визуализацию, генетические биомаркеры, спинномозговую жидкость (ЦСЖ) и другие объективные маркеры заболевания. Двумя основными методами, используемыми для визуализации деменции, являются магнитно-резонансная томография (МРТ) и молекулярная визуализация, включая однофотонную эмиссионную томографию (ОФЭКТ) и позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ). МРТ выполняется с различными контрастами, такими как Т1-взвешенная, Т2-взвешенная и диффузно-тензорная томография высокого разрешения (ДТИ) и функциональная МРТ (фМРТ) [2]. Эти методы дают информацию о морфологических изменениях в головном мозге и атрофии, характеризующей конкретный тип деменции. Кроме того, с помощью МРТ можно изучить картину перфузии и диффузии головного мозга и оценку изменения функциональной сети мозга в состоянии покоя. ПЭТ с различными индикаторными молекулами позволяет диагностировать характер метаболизма в головном мозге (18F-ФДГ-ПЭТ), модификации в системе нейротрансмиттеров и обнаружение мозговых бляшек, связанных с деменцией, таких как бета-амилоид или тау-агрегаты. Данные, полученные с помощью обоих методов, позволяют проводить надежный и дифференциальный диагноз, прогнозировать стадии преддеменции, отслеживать реакцию на терапию и получать дополнительную исследовательскую информацию о механизме состояния.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одновременные измерения ПЭТ и МРТ вместе, как это недавно стало возможным, позволяют проводить пространственную и временную корреляцию между двумя модальностями, открывая окно возможностей, которое до сих пор было недоступно. Первое практическое преимущество заключается в том, что большинству неврологических пациентов необходимо пройти как МРТ, так и ПЭТ. Разрешение обоих сканирований одновременно значительно повышает комфорт пациента. Кроме того, одновременное сканирование, в отличие от последовательного сканирования, позволяет проводить корреляцию между данными ПЭТ и МРТ, не беспокоясь о патологических изменениях мозга между сканированиями. В настоящее время ПЭТ проводится в сочетании с КТ, которая превосходит МРТ в области изображений головного мозга. Высокое разрешение МРТ мягких тканей, а также дополнительная информация, которую она может предоставить о перфузии головного мозга, диффузии, метаболических параметрах и т. д., делают МРТ гораздо лучшим методом визуализации головного мозга, чем КТ. Кроме того, комбинированный инструмент позволяет использовать данные МРТ для улучшения количественной оценки данных ПЭТ. Проблемы ПЭТ, такие как коррекция движения, эффект частичного объема и правильная локализация индикатора в анатомии головного мозга, которые вызывают ухудшение изображения ПЭТ и снижение точности и надежности количественных параметров ПЭТ, могут быть решены путем интеграции данных МРТ в анализ. В нескольких недавно опубликованных статьях продемонстрированы различные подходы к коррекции движения и эффект частичного объема, показывающие улучшение изображений ПЭТ как визуально, так и количественно. Коррекция затухания ПЭТ с использованием данных МРТ также изучалась, однако этот вопрос еще предстоит решить. ПЭТ/МР при неврологических состояниях в целом и особенно при состояниях, приводящих к деменции, является многообещающим приложением с большим разнообразием исследовательских возможностей, и его возможности необходимо изучить. Оптимизация протоколов сбора и, более того, протоколов анализа и количественного определения все еще должны быть выполнены и будут в центре внимания этого исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

пациенты старше 18 лет с диагностированными состояниями, которые могут привести к деменции, или с диагностированной деменцией на разных стадиях.

Критерий исключения:

  1. Пациенты моложе 18 лет
  2. беременность
  3. противопоказания к МРТ или внутривенному введению гадолиния.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с деменцией
ПЭТ будет проводиться с одним из следующих индикаторов: 18F-ФДГ, 18F-ДОФА или 18F-флутеметамол (Визамил). Правильный индикатор будет определен врачом в зависимости от состояния. Пациентов, которые согласятся, попросят выполнить два сканирования с разными индикаторами. Магнит на 3 Тл МРТ должен позволять получать несколько контрастов в разумные сроки. Протокол будет включать Т1- и Т2-взвешенные изображения, изображения перфузии и диффузии. Изображения будут анализироваться визуально и количественно. Количественный анализ будет включать параметры МРТ, такие как кажущийся коэффициент диффузии DWI (ADC) и количественные метаболические данные ПЭТ, такие как стандартные значения поглощения (SUV), метаболический объем опухоли (MTV) и общий гликолиз поражения (TLG). Скрытые параметры изображения также будут извлечены для целей анализа текстуры. Количественные данные будут сопоставлены с клиническими и патологическими данными для проверки точности, специфичности и чувствительности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациенты, которые предварительно прошли ПЭТ/МР для лечения деменции
Временное ограничение: 1 год
Оптимизация протоколов получения и реконструкции мозга (с акцентом на алгоритм коррекции затухания) для пациентов с состояниями, вызывающими деменцию.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

10 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПЭТ/МР

Подписаться