Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET/MR toepassen voor dementietoepassingen

4 november 2019 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Dementie is een veelvoorkomende aandoening die wereldwijd ongeveer 50 miljoen mensen treft met bijna 10 miljoen gevallen per jaar. Het wordt gekenmerkt door cognitieve stoornissen en gedragsstoornissen. Cognitieve stoornissen omvatten problemen met geheugen, aandacht, taal en andere hogere corticale functies. Gedragsstoornissen kunnen apathie, agressief gedrag, hallucinaties en veranderingen in sociale interactie zijn. De meest voorkomende oorzaak van dementie is de ziekte van Alzheimer (AD). Om een ​​goede behandeling voor de patiënt te plannen, is het van cruciaal belang om het type dementie nauwkeurig te evalueren en de vroegst mogelijke diagnose te stellen. Nauwkeurige differentiële diagnose bij dementie levert echter problemen op vanwege overlappende fenotypes en een beperkt begrip van het mechanisme en de pathologieën. De diagnose van dementie wordt uitgevoerd op basis van de combinatie van klinische symptomen en biomarkers, waaronder beeldvorming, genetische biomarkers, cerebrospinale vloeistof (CSF) en andere objectieve ziektemarkers. De twee belangrijkste modaliteiten die worden gebruikt voor beeldvorming bij dementie zijn Magnetic Resonance Imaging (MRI) en moleculaire beeldvorming, waaronder Single Photon Emission Tomography (SPECT) en Positron Emission Tomography (PET). MRI wordt uitgevoerd met verschillende contrasten zoals hoge resolutie T1-gewogen, T2-gewogen en Diffusion Tensor Imaging (DTI) en functionele MRI (fMRI) [2]. Deze methoden geven informatie over morfologische veranderingen in de hersenen en atrofie die kenmerkend zijn voor het specifieke type dementie. Daarnaast kan hersenperfusie en -diffusiepatroon en beoordeling van het veranderende functionele connectiviteitsnetwerk van de hersenen in rusttoestand worden bestudeerd met MRI. PET met verschillende tracermoleculen maakt diagnose van het metabolismepatroon in de hersenen (18F-FDG-PET), modificaties in het neurotransmittersysteem en detectie van hersenplaques geassocieerd met dementie mogelijk, zoals amyloïde β- of Tau-aggregaten. Gegevens verkregen uit beide modaliteiten maken betrouwbare en differentiële diagnose mogelijk, voorspelling van pre-dementiestadia, monitoring van therapierespons en aanvullende onderzoeksinformatie met betrekking tot het mechanisme van de aandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gelijktijdige metingen van PET en MR samen, zoals onlangs mogelijk is geworden, hebben een ruimtelijke en temporele correlatie tussen de twee modaliteiten mogelijk gemaakt, waardoor er mogelijkheden ontstaan ​​die tot nu toe niet beschikbaar waren. Het eerste praktische voordeel is dat de meeste neurologische patiënten zowel MRI- als PET-scans moeten ondergaan. Door beide scans tegelijkertijd toe te laten, wordt het comfort voor de patiënt aanzienlijk verhoogd. Bovendien maken de gelijktijdige scans, in tegenstelling tot sequentiële scans, een correlatie mogelijk tussen PET- en MR-informatie zonder dat er zich zorgen hoeven te maken over pathologische hersenmodificaties tussen de scans. Momenteel wordt PET uitgevoerd in combinatie met CT, wat superieur is aan MR op het gebied van hersenbeelden. MR hoge resolutie van zacht weefsel en extra informatie die het kan geven met betrekking tot hersenperfusie, diffusie, metabole parameters enz., maken de MR tot een veel betere modaliteit voor beeldvorming van de hersenen dan CT. Bovendien maakt de gecombineerde tool het mogelijk om MR-gegevens te gebruiken om de kwantificering van PET-gegevens te verbeteren. PET-problemen zoals bewegingscorrectie, gedeeltelijk volume-effect en correcte lokalisatie van de tracer in de hersenanatomie die PET-beeldverslechtering en lagere nauwkeurigheid en robuustheid van PET-kwantitatieve parameters veroorzaken, kunnen worden opgelost door MR-gegevens in de analyse te integreren. Verschillende recent gepubliceerde artikelen hebben verschillende correctiebenaderingen voor bewegingscorrectie en partieel-volume-effect gedemonstreerd, wat zowel visueel als kwantitatief een verbetering van de PET-beelden laat zien. PET-dempingscorrectie met behulp van MR-gegevens is ook bestudeerd, maar deze kwestie moet nog worden opgelost. PET/MR voor neurologische aandoeningen in het algemeen, en specifiek voor aandoeningen die leiden tot dementie, is een veelbelovende toepassing met een grote verscheidenheid aan onderzoeksmogelijkheden en de mogelijkheden ervan moeten worden onderzocht. Optimalisatie van de acquisitieprotocollen en meer nog, de analyse- en kwantificeringsprotocollen moeten nog worden uitgevoerd en zullen de focus van deze studie zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten ouder dan 18 jaar met gediagnosticeerde aandoeningen die kunnen leiden tot dementie of met gediagnosticeerde dementie in verschillende stadia.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten jonger dan 18 jaar
  2. zwangerschap
  3. contra-indicatie voor MRI of voor intraveneuze gadoliniuminjectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dementie patiënten
Diagnostische toets: PET/MR
De PET wordt uitgevoerd met een van de volgende tracers: 18F-FDG, 18F-DOPA of 18F-flutemetamol (Vizamyl). De juiste tracer wordt door de arts bepaald op basis van de aandoening. Patiënten die akkoord gaan, zullen worden gevraagd om twee scans uit te voeren, elk met een andere tracer. De 3 tesla-magneet van de MRI zou het mogelijk moeten maken om binnen een redelijk tijdsbestek verschillende contrasten op te nemen. Het protocol omvat T1- en T2-gewogen beelden, perfusie- en diffusiebeelden. Beelden worden visueel en kwantitatief geanalyseerd. Kwantitatieve analyse omvat MR-parameters zoals DWI schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) en kwantitatieve PET-metabole gegevens zoals standaardopnamewaarden (SUV), metabolisch tumorvolume (MTV) en totale laesie-glycolyse (TLG). Verborgen afbeeldingsparameters worden ook geëxtraheerd voor textuuranalysedoeleinden. Kwantitatieve gegevens zullen worden gecorreleerd met klinische en pathologische gegevens om nauwkeurigheid, specificiteit en gevoeligheid te controleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënten die PET/MR hebben uitgevoerd voor toepassingen bij dementie
Tijdsspanne: 1 jaar
Optimalisatie van protocollen voor hersenverwerving en reconstructie (met focus op verzwakkingscorrectie-algoritme) voor patiënten met aandoeningen die dementie veroorzaken.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

10 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

10 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TASMC-19-ES-0586-CTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op PET/MR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren