Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace PET/MR pro aplikace demence

4. listopadu 2019 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Demence je běžná porucha postihující asi 50 milionů lidí na celém světě s téměř 10 miliony případů každý rok. Je charakterizována kognitivními poruchami i poruchami chování. Mezi kognitivní poruchy patří potíže s pamětí, pozorností, jazykem a dalšími vyššími kortikálními funkcemi. Poruchy chování mohou zahrnovat apatii, agresivní chování, halucinace a změny v sociální interakci. Nejčastější příčinou demence je Alzheimerova choroba (AD). Pro naplánování správné léčby pro pacienta je důležité přesně vyhodnotit typ demence a získat co nejčasnější diagnózu. Přesná diferenciální diagnóza u demence však představuje potíže kvůli překrývajícím se fenotypům a omezenému pochopení mechanismu a patologií. Diagnostika demence se provádí na základě kombinace klinických příznaků a biomarkerů, které zahrnují zobrazení, genetické biomarkery, mozkomíšní mok (CSF) a další objektivní markery onemocnění. Dvě hlavní modality používané pro zobrazování demence jsou magnetická rezonance (MRI) a molekulární zobrazování včetně jednofotonové emisní tomografie (SPECT) a pozitronové emisní tomografie (PET). MRI se provádí s různými kontrasty, jako je vysoké rozlišení T1-vážené, T2-vážené a Diffusion Tensor Imaging (DTI) a funkční MRI (fMRI) [2]. Tyto metody poskytují informace o morfologických modifikacích v mozku a atrofii charakterizující konkrétní typ demence. Kromě toho může být pomocí MRI studována mozková perfuze a difúzní vzor a hodnocení měnící se funkční konektivity v klidovém stavu mozku. PET s různými indikačními molekulami umožňuje diagnostiku vzorců metabolismu v mozku (18F-FDG-PET), modifikace v systému neurotransmiterů a detekci mozkových plaků spojených s demencí, jako jsou agregáty amyloidu β nebo Tau. Data získaná z obou modalit umožňují spolehlivou a diferenciální diagnostiku, predikci stádií predemence, sledování terapeutické odpovědi a další výzkumné informace týkající se mechanismu onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Simultánní měření PET a MR společně, jak se nedávno stalo možným, umožnilo prostorovou a časovou korelaci mezi těmito dvěma modalitami a otevřelo okno příležitostí, které dosud nebylo k dispozici. První praktickou výhodou je, že většina neurologických pacientů by měla absolvovat MRI i PET vyšetření. Povolení obou skenů při příležitosti výrazně zvyšuje pohodlí pacienta. Kromě toho simultánní skenování na rozdíl od sekvenčního skenování umožňuje korelaci mezi PET a MR informacemi bez obav z patologických změn mozku mezi skeny. V současné době se PET provádí v kombinaci s CT, což je v oblasti zobrazení mozku lepší než MR. MR vysoké rozlišení měkkých tkání a další informace, které může poskytnout ohledně mozkové perfuze, difúze, metabolických parametrů atd., činí z MR mnohem lepší modalitu pro zobrazování mozku než CT. Kombinovaný nástroj navíc umožňuje využít MR data ke zlepšení kvantifikace PET dat. Problémy PET, jako je korekce pohybu, efekt částečného objemu a správná lokalizace indikátoru v anatomii mozku, které způsobují degradaci PET obrazu a nižší přesnost a robustnost kvantitativních parametrů PET, lze vyřešit integrací dat MR do analýzy. Několik nedávno publikovaných článků demonstrovalo různé korekční přístupy pro korekci pohybu a efekt částečného objemu, což ukazuje na zlepšení v PET snímcích jak vizuálně, tak kvantitativně. Byla také studována korekce útlumu PET pomocí MR dat, ale tuto záležitost je ještě třeba vyřešit. PET/MR pro neurologické stavy obecně a konkrétně pro stavy vedoucí k demenci je slibnou aplikací s velkým množstvím výzkumných příležitostí a je třeba prozkoumat jeho schopnosti. Optimalizace akvizičních protokolů a ještě více, protokoly analýzy a kvantifikace je stále třeba provést a budou předmětem této studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacienti starší 18 let s diagnostikovanými stavy, které mohou vést k demenci, nebo s diagnostikovanou demencí v různých stadiích.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mladší 18 let
  2. těhotenství
  3. kontraindikace k MRI nebo intravenózní injekci gadolinia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s demencí
PET bude proveden s jedním z následujících indikátorů: 18F-FDG, 18F-DOPA nebo 18F-flutemetamol (Vizamyl). Správný indikátor určí lékař podle stavu. Pacienti, kteří budou souhlasit, budou požádáni, aby provedli dva skeny, každý s jiným indikátorem. Magnet o síle 3 tesla MRI by měl umožnit získání několika kontrastů v rozumném časovém rámci. Protokol bude zahrnovat T1 a T2 vážené snímky, perfuzní a difúzní snímky. Obrázky budou analyzovány vizuálně a kvantitativně. Kvantitativní analýza bude zahrnovat parametry MR, jako je zjevný difúzní koeficient DWI (ADC) a kvantitativní metabolická data PET, jako jsou standardní hodnoty vychytávání (SUV), objem metabolického nádoru (MTV) a glykolýza celkové léze (TLG). Skryté parametry obrazu budou také extrahovány pro účely analýzy textury. Kvantitativní údaje budou korelovány s klinickými a patologickými údaji pro kontrolu přesnosti, specificity a citlivosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienti, kteří preformovali PET/MR pro aplikace demence
Časové okno: 1 rok
Optimalizace protokolů akvizice mozku a rekonstrukce (se zaměřením na algoritmus korekce útlumu) pro pacienty se stavy způsobujícími demenci.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

10. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

10. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-19-ES-0586-CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET/MR

Předplatit