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Application de la TEP/IRM pour les applications de démence

4 novembre 2019 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
La démence est un trouble courant qui touche environ 50 millions de personnes dans le monde avec près de 10 millions de cas chaque année. Elle se caractérise par des troubles cognitifs ainsi que des troubles du comportement. Les troubles cognitifs comprennent des difficultés de mémoire, d'attention, de langage et d'autres fonctions corticales supérieures. Les troubles du comportement peuvent inclure l'apathie, un comportement agressif, des hallucinations et des changements dans l'interaction sociale. La cause la plus fréquente de démence est la maladie d'Alzheimer (MA). Pour planifier un traitement approprié pour le patient, il est essentiel d'évaluer avec précision le type de démence et d'obtenir le diagnostic le plus tôt possible. Cependant, un diagnostic différentiel précis dans la démence pose des difficultés en raison de phénotypes qui se chevauchent et d'une compréhension limitée du mécanisme et des pathologies. Le diagnostic de la démence est effectué sur la base de la combinaison de symptômes cliniques et de biomarqueurs qui comprennent l'imagerie, les biomarqueurs génétiques, le liquide céphalo-rachidien (LCR) et d'autres marqueurs objectifs de la maladie . Les deux principales modalités utilisées pour l'imagerie de la démence sont l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et l'imagerie moléculaire, y compris la tomographie par émission de photons uniques (SPECT) et la tomographie par émission de positrons (TEP). L'IRM est réalisée avec différents contrastes tels que l'imagerie pondérée en T1, pondérée en T2 et en tenseur de diffusion (DTI) et l'IRM fonctionnelle (IRMf) [2]. Ces méthodes donnent des informations sur les modifications morphologiques du cerveau et l'atrophie caractérisant le type spécifique de démence. De plus, le modèle de perfusion et de diffusion cérébrale et l'évaluation de l'évolution du réseau de connectivité fonctionnelle à l'état de repos du cerveau peuvent être étudiés avec l'IRM. La TEP avec différentes molécules traceuses permet le diagnostic du schéma métabolique dans le cerveau (18F-FDG-PET), les modifications du système neurotransmetteur et la détection des plaques cérébrales associées à la démence telles que les agrégats amyloïdes β ou Tau . Les données acquises à partir des deux modalités permettent un diagnostic fiable et différentiel, la prédiction des stades de pré-démence, la surveillance de la réponse thérapeutique et des informations de recherche supplémentaires concernant le mécanisme de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les mesures simultanées de la TEP et de l'IRM ensemble, comme cela est récemment devenu possible, ont permis une corrélation spatiale et temporelle entre les deux modalités ouvrant une fenêtre d'opportunités qui n'était pas disponible jusqu'à présent. Le premier avantage pratique est que la plupart des patients neurologiques doivent passer à la fois une IRM et une TEP. Permettre les deux scans à l'occasion augmente considérablement le confort du patient. De plus, les scans simultanés contrairement aux scans séquentiels permettent une corrélation entre les informations PET et MR sans se soucier des modifications cérébrales pathologiques entre les scans. Actuellement, la TEP est réalisée en combinaison avec la TDM, qui est supérieure à l'IRM dans le domaine des images cérébrales. La résolution élevée des tissus mous par IRM ainsi que les informations supplémentaires qu'elle peut fournir concernant la perfusion cérébrale, la diffusion, les paramètres métaboliques, etc., font de l'IRM une bien meilleure modalité d'imagerie cérébrale que la tomodensitométrie. De plus, l'outil combiné permet d'exploiter les données MR pour améliorer la quantification des données TEP. Les problèmes de TEP tels que la correction du mouvement, l'effet de volume partiel et la localisation correcte du traceur dans l'anatomie cérébrale qui provoquent une dégradation de l'image TEP et une précision et une robustesse moindres des paramètres quantitatifs TEP, peuvent être résolus en intégrant les données MR dans l'analyse. Plusieurs articles récemment publiés ont démontré différentes approches de correction pour la correction de mouvement et l'effet de volume partiel montrant une amélioration des images TEP à la fois visuellement et quantitativement. La correction de l'atténuation de la TEP à l'aide des données IRM a également été étudiée, mais cette question doit encore être résolue. La TEP/IRM pour les affections neurologiques en général, et spécifiquement pour les affections entraînant la démence, est une application prometteuse avec une grande variété d'opportunités de recherche et ses capacités doivent être explorées. L'optimisation des protocoles d'acquisition et plus encore, les protocoles d'analyse et de quantification restent à réaliser et feront l'objet de cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

les patients de plus de 18 ans atteints d'affections diagnostiquées pouvant entraîner une démence ou d'une démence diagnostiquée à différents stades.

Critère d'exclusion:

  1. Patients de moins de 18 ans
  2. grossesse
  3. contre-indication à l'IRM ou à l'injection intraveineuse de gadolinium.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de démence
Le PET sera réalisé avec l'un des traceurs suivants : 18F-FDG, 18F-DOPA ou 18F-flutemétamol (Vizamyl). Le traceur approprié sera déterminé par le médecin en fonction de l'état. Les patients qui seront d'accord, seront invités à effectuer deux scans chacun avec un traceur différent. L'aimant de 3 teslas de l'IRM doit permettre l'acquisition de plusieurs contrastes dans un délai raisonnable. Le protocole comprendra des images pondérées en T1 et T2, des images de perfusion et de diffusion. Les images seront analysées visuellement et quantitativement. L'analyse quantitative comprendra des paramètres MR tels que le coefficient de diffusion apparente DWI (ADC) et des données métaboliques quantitatives PET telles que les valeurs d'absorption standard (SUV), le volume métabolique de la tumeur (MTV) et la glycolyse totale des lésions (TLG). Les paramètres d'image cachés seront également extraits à des fins d'analyse de texture. Les données quantitatives seront corrélées aux données cliniques et pathologiques pour vérifier l'exactitude, la spécificité et la sensibilité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patients ayant effectué une TEP/IRM pour des applications liées à la démence
Délai: 1 an
Optimisation des protocoles d'acquisition cérébrale et de reconstruction (en mettant l'accent sur l'algorithme de correction d'atténuation) pour les patients atteints de maladies causant la démence.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

10 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2019

Première publication (Réel)

6 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TASMC-19-ES-0586-CTIL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur TEP/MR

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