Aplicación de PET/MR para aplicaciones de demencia
4 de noviembre de 2019 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
La demencia es un trastorno común que afecta a unos 50 millones de personas en todo el mundo con casi 10 millones de casos cada año.
Se caracteriza por deficiencias cognitivas y discapacidades del comportamiento.
Las deficiencias cognitivas incluyen dificultades con la memoria, la atención, el lenguaje y otras funciones corticales superiores.
Las discapacidades del comportamiento pueden incluir apatía, comportamiento agresivo, alucinaciones y cambios en la interacción social.
La causa más común de demencia es la enfermedad de Alzheimer (EA).
Para planificar un tratamiento adecuado para el paciente es fundamental evaluar con precisión el tipo de demencia, así como obtener el diagnóstico más temprano posible.
Sin embargo, el diagnóstico diferencial preciso en la demencia plantea dificultades debido a la superposición de fenotipos y la comprensión limitada del mecanismo y las patologías.
El diagnóstico de la demencia se realiza en base a la combinación de síntomas clínicos y biomarcadores que incluyen imágenes, biomarcadores genéticos, líquido cefalorraquídeo (LCR) y otros marcadores objetivos de la enfermedad.
Las dos modalidades principales utilizadas para la imagenología de la demencia son la resonancia magnética nuclear (RMN) y la imagenología molecular, incluida la tomografía por emisión de fotón único (SPECT) y la tomografía por emisión de positrones (PET).
La resonancia magnética se realiza con varios contrastes, como imágenes de tensor de difusión (DTI) y T1 de alta resolución, ponderada en T2 y funcional (fMRI) [2].
Estos métodos dan información sobre las modificaciones morfológicas en el cerebro y la atrofia que caracteriza el tipo específico de demencia.
Además, el patrón de perfusión y difusión cerebral y la evaluación de los cambios en la red de conectividad funcional del cerebro en estado de reposo se pueden estudiar con IRM.
El PET con diferentes moléculas trazadoras permite el diagnóstico del patrón metabólico en el cerebro (18F-FDG-PET), modificaciones en el sistema de neurotransmisores y detección de placas cerebrales asociadas a la demencia como el amiloide β o los agregados de Tau.
Los datos adquiridos de ambas modalidades permiten el diagnóstico diferencial y confiable, la predicción de las etapas previas a la demencia, el seguimiento de la respuesta a la terapia e información de investigación adicional sobre el mecanismo de la afección.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las mediciones simultáneas de PET y RM juntas, como recientemente se hizo posible, han permitido la correlación espacial y temporal entre las dos modalidades abriendo una ventana de oportunidades que no estaba disponible hasta ahora.
La primera ventaja práctica es que la mayoría de los pacientes neurológicos deben someterse a resonancias magnéticas y tomografías por emisión de positrones (PET).
Permitir ambos escaneos en la ocasión aumenta significativamente la comodidad del paciente.
Además, los escaneos simultáneos en contraste con los escaneos secuenciales permiten la correlación entre la información de PET y MR sin la preocupación de modificaciones cerebrales patológicas entre los escaneos.
Actualmente la PET se realiza combinada con la TC, que es superior a la RM en el campo de las imágenes cerebrales.
La alta resolución de los tejidos blandos de la RM, así como la información adicional que puede proporcionar sobre la perfusión cerebral, la difusión, los parámetros metabólicos, etc., hacen que la RM sea una modalidad mucho mejor para la obtención de imágenes cerebrales que la TC.
Además, la herramienta combinada permite aprovechar los datos de RM para mejorar la cuantificación de los datos de PET.
Los problemas de PET, como la corrección de movimiento, el efecto de volumen parcial y la localización correcta del trazador en la anatomía del cerebro que causan la degradación de la imagen PET y una menor precisión y solidez de los parámetros cuantitativos de PET, se pueden resolver integrando datos de RM en el análisis.
Varios artículos publicados recientemente han demostrado diferentes enfoques de corrección para la corrección de movimiento y el efecto de volumen parcial que muestran una mejora en las imágenes PET tanto visual como cuantitativamente.
También se ha estudiado la corrección de atenuación de PET utilizando datos de RM, sin embargo, este asunto aún debe resolverse.
PET/MR para condiciones neurológicas, en general, y específicamente para condiciones que resultan en demencia, es una aplicación prometedora con una gran variedad de oportunidades de investigación y sus capacidades necesitan ser exploradas.
La optimización de los protocolos de adquisición y más aún, los protocolos de análisis y cuantificación aún deben realizarse y serán el foco de este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes mayores de 18 años con condiciones diagnosticadas que podrían resultar en demencia o con demencia diagnosticada en diferentes etapas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- el embarazo
- contraindicación para la resonancia magnética o para la inyección intravenosa de gadolinio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con demencia
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El PET se realizará con alguno de los siguientes trazadores: 18F-FDG, 18F-DOPA o 18F-flutemetamol (Vizamyl).
El trazador adecuado será determinado por el médico de acuerdo con la condición.
A los pacientes que estén de acuerdo se les pedirá que realicen dos exploraciones, cada una con un trazador diferente.
El imán de 3 teslas de la resonancia magnética debería permitir la adquisición de varios contrastes en un marco de tiempo razonable.
El protocolo incluirá imágenes potenciadas en T1 y T2, imágenes de perfusión y difusión.
Las imágenes serán analizadas visual y cuantitativamente.
El análisis cuantitativo incluirá parámetros de RM como el coeficiente de difusión aparente (ADC) de DWI y datos metabólicos cuantitativos de PET, como valores de captación estándar (SUV), volumen tumoral metabólico (MTV) y glucólisis de lesión total (TLG).
Los parámetros de imagen ocultos también se extraerán para fines de análisis de textura.
Los datos cuantitativos se correlacionarán con los datos clínicos y patológicos para comprobar la precisión, la especificidad y la sensibilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pacientes a los que se les realizó PET/RM para aplicaciones de demencia
Periodo de tiempo: 1 año
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Optimización de los protocolos de adquisición y reconstrucción del cerebro (con énfasis en el algoritmo de corrección de atenuación) para pacientes con afecciones que causan demencia.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
10 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
10 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-19-ES-0586-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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