Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aplicação de PET/RM para aplicações de demência

4 de novembro de 2019 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
A demência é um distúrbio comum que afeta cerca de 50 milhões de pessoas em todo o mundo, com quase 10 milhões de casos a cada ano. É caracterizada por deficiências cognitivas, bem como deficiências de comportamento. As deficiências cognitivas incluem dificuldades com memória, atenção, linguagem e outras funções corticais superiores. As deficiências de comportamento podem incluir apatia, comportamento agressivo, alucinações e alterações na interação social. A causa mais comum de demência é a doença de Alzheimer (DA). Para planejar um tratamento adequado para o paciente, é fundamental avaliar com precisão o tipo de demência, bem como obter o diagnóstico mais precoce possível. No entanto, o diagnóstico diferencial preciso na demência apresenta dificuldades devido à sobreposição de fenótipos e compreensão limitada do mecanismo e patologias. O diagnóstico da demência é realizado com base na combinação de sintomas clínicos e biomarcadores que incluem imagem, biomarcadores genéticos, líquido cefalorraquidiano (LCR) e outros marcadores objetivos da doença. As duas principais modalidades usadas para a imagiologia da demência são a Ressonância Magnética (MRI) e a imagiologia molecular, incluindo a Tomografia por Emissão de Fóton Único (SPECT) e a Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET). A ressonância magnética é realizada com vários contrastes, como alta resolução ponderada em T1, ponderada em T2 e imagem por tensor de difusão (DTI) e ressonância magnética funcional (fMRI) [2]. Esses métodos fornecem informações sobre modificações morfológicas no cérebro e atrofia que caracterizam o tipo específico de demência. Além disso, o padrão de perfusão e difusão cerebral e a avaliação da mudança na rede de conectividade funcional do estado de repouso do cérebro podem ser estudados com ressonância magnética. O PET com diferentes moléculas traçadoras permite o diagnóstico do padrão de metabolismo no cérebro (18F-FDG-PET), modificações no sistema neurotransmissor e detecção de placas cerebrais associadas à demência, como agregados β-amilóides ou Tau. Os dados adquiridos de ambas as modalidades permitem o diagnóstico diferencial e confiável, a previsão de estágios pré-demência, o monitoramento da resposta à terapia e informações adicionais de pesquisa sobre o mecanismo da condição.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Medições simultâneas de PET e RM juntas, como recentemente se tornou possível, permitiram correlação espacial e temporal entre as duas modalidades, abrindo uma janela de oportunidades que não estava disponível até então. A primeira vantagem prática é que a maioria dos pacientes neurológicos deve passar por exames de ressonância magnética e PET. Permitir ambas as varreduras na ocasião aumenta significativamente o conforto do paciente. Além disso, as varreduras simultâneas, em contraste com as varreduras sequenciais, permitem a correlação entre informações de PET e RM sem a preocupação de modificações cerebrais patológicas entre as varreduras. Atualmente a PET é realizada combinada com a TC, que é superior à RM no campo das imagens cerebrais. A alta resolução de tecidos moles da RM, bem como as informações extras que ela pode fornecer em relação à perfusão cerebral, difusão, parâmetros metabólicos etc., tornam a RM uma modalidade muito melhor para imagens cerebrais do que a TC. Além disso, a ferramenta combinada permite alavancar dados de RM para melhorar a quantificação de dados de PET. Problemas de PET, como correção de movimento, efeito de volume parcial e localização correta do traçador na anatomia cerebral que causam degradação da imagem PET e menor precisão e robustez dos parâmetros quantitativos do PET, podem ser resolvidos integrando dados de RM na análise. Vários artigos publicados recentemente demonstraram diferentes abordagens de correção para correção de movimento e efeito de volume parcial, mostrando uma melhoria nas imagens PET tanto visual quanto quantitativamente. A correção da atenuação de PET usando dados de RM também foi estudada, mas essa questão ainda precisa ser resolvida. PET/RM para condições neurológicas em geral, e especificamente para condições que resultam em demência, é uma aplicação promissora com uma grande variedade de oportunidades de pesquisa e suas habilidades precisam ser exploradas. A otimização dos protocolos de aquisição e, mais ainda, os protocolos de análise e quantificação ainda precisam ser realizados e serão o foco deste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes com mais de 18 anos com condições diagnosticadas que podem resultar em demência ou com demência diagnosticada em diferentes estágios.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes menores de 18 anos
  2. gravidez
  3. contra-indicação para ressonância magnética ou injeção intravenosa de gadolínio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com Demência
A PET será realizada com um dos seguintes traçadores: 18F-FDG, 18F-DOPA ou 18F-flutemetamol (Vizamyl). O traçador adequado será determinado pelo médico de acordo com a condição. Os pacientes que concordarem serão solicitados a realizar duas varreduras, cada uma com traçador diferente. O ímã de 3 tesla da ressonância magnética deve permitir a aquisição de vários contrastes em um período de tempo razoável. O protocolo incluirá imagens ponderadas em T1 e T2, imagens de perfusão e difusão. As imagens serão analisadas visual e quantitativamente. A análise quantitativa incluirá parâmetros de RM, como coeficiente de difusão aparente DWI (ADC) e dados metabólicos quantitativos de PET, como valores de captação padrão (SUV), volume metabólico do tumor (MTV) e glicólise total da lesão (TLG). Parâmetros de imagem ocultos também serão extraídos para fins de análise de textura. Dados quantitativos serão correlacionados com dados clínicos e patológicos para verificar acurácia, especificidade e sensibilidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pacientes que realizaram PET/RM para aplicações de demência
Prazo: 1 ano
Otimização de protocolos de aquisição e reconstrução cerebral (com foco no algoritmo de correção de atenuação) para pacientes com condições que causam demência.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

10 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TASMC-19-ES-0586-CTIL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em PET/RM

3
Se inscrever