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将 PET/MR 应用于痴呆症应用

2019年11月4日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center
痴呆症是一种常见疾病,每年有近 1000 万病例影响全世界约 5000 万人。 它的特点是认知障碍和行为障碍。 认知障碍包括记忆力、注意力、语言和其他高级皮质功能方面的困难。 行为障碍可能包括冷漠、攻击性行为、幻觉和社交互动的改变。 痴呆最常见的原因是阿尔茨海默病 (AD)。 要为患者制定适当的治疗计划,准确评估痴呆症的类型并尽早做出诊断至关重要。 然而,由于表型重叠以及对机制和病理学的理解有限,痴呆症的准确鉴别诊断存在困难。 痴呆症的诊断是根据临床症状和生物标志物的组合进行的,生物标志物包括影像学、遗传生物标志物、脑脊液 (CSF) 和疾病的其他客观标志物。 用于痴呆成像的两种主要方式是磁共振成像 (MRI) 和分子成像,包括单光子发射断层扫描 (SPECT) 和正电子发射断层扫描 (PET)。 MRI 是通过各种对比进行的,例如高分辨率 T1 加权、T2 加权和弥散张量成像 (DTI) 以及功能性 MRI (fMRI) [2]。 这些方法提供了有关大脑形态学改变和表征特定痴呆类型的萎缩的信息。 此外,大脑灌注和扩散模式以及大脑静息状态功能连接网络变化的评估可以用 MRI 进行研究。 具有不同示踪分子的 PET 可以诊断大脑中的代谢模式 (18F-FDG-PET)、神经递质系统的修饰以及检测与痴呆症相关的脑斑块,例如淀粉样蛋白 β 或 Tau 聚集体。 从这两种方式获得的数据可以进行可靠的鉴别诊断、预测痴呆前期阶段、监测治疗反应以及有关该病症机制的其他研究信息。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

PET 和 MR 的同时测量最近成为可能,这使得两种模式之间的空间和时间相关性打开了一个迄今为止无法获得的机会之窗。 第一个实际优势是因为大多数神经病患者应该同时进行 MRI 和 PET 扫描。 在这种情况下允许进行两次扫描会显着提高患者的舒适度。 此外,与顺序扫描相比,同时扫描允许 PET 和 MR 信息之间的相关性,而无需担心扫描之间的病理性大脑修改。 目前PET是结合CT进行的,在脑影像领域优于MR。 MR 的高软组织分辨率以及它可能提供的有关脑灌注、扩散、代谢参数等的额外信息,使 MR 成为比 CT 更好的脑成像方式。 此外,组合工具允许利用 MR 数据来改进 PET 数据量化。 通过将 MR 数据集成到分析中,可以解决 PET 问题,例如运动校正、部分容积效应和示踪剂在大脑解剖结构中的正确定位,这些问题会导致 PET 图像退化以及 PET 定量参数的准确性和稳健性较低。 最近发表的几篇文章展示了用于运动校正和部分体积效应的不同校正方法,显示了 PET 图像在视觉和定量上的改进。 还研究了使用 MR 数据的 PET 衰减校正,但是这个问题仍然需要解决。 一般来说,PET/MR 用于神经系统疾病,特别是用于导致痴呆症的疾病,是一种很有前途的应用,具有大量的研究机会,其能力需要探索。 采集协议的优化,更重要的是,分析和量化协议仍然需要执行,这将是本研究的重点。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 120年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

18岁以上患有可能导致痴呆症的疾病或诊断为不同阶段的痴呆症患者。

排除标准:

  1. 18岁以下的患者
  2. 怀孕
  3. MRI 或静脉注射钆的禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:痴呆症患者
PET 将使用以下示踪剂之一进行:18F-FDG、18F-DOPA 或 18F-flutemetamol (Vizamyl)。 合适的示踪剂将由医生根据病情确定。 同意的患者将被要求使用不同的示踪剂进行两次扫描。 MRI 的 3 特斯拉磁铁应该允许在合理的时间范围内采集多个对比度。 该协议将包括 T1 和 T2 加权图像、灌注和扩散图像。 将对图像进行视觉和定量分析。 定量分析将包括 MR 参数,如 DWI 表观扩散系数 (ADC) 和 PET 定量代谢数据,如标准摄取值 (SUV)、代谢肿瘤体积 (MTV) 和总病变糖酵解 (TLG)。 隐藏的图像参数也将被提取用于纹理分析目的。 定量数据将与临床和病理数据相关联,以检查准确性、特异性和敏感性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
为痴呆症应用预成型 PET/MR 的患者
大体时间:1年
为痴呆症患者优化大脑采集协议和重建(重点是衰减校正算法)。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年1月10日

初级完成 (预期的)

2021年3月10日

研究完成 (预期的)

2022年1月10日

研究注册日期

首次提交

2019年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月4日

首次发布 (实际的)

2019年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月4日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TASMC-19-ES-0586-CTIL

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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PET/磁共振的临床试验

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