PET/MR:n hakeminen dementiasovelluksiin
maanantai 4. marraskuuta 2019 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Dementia on yleinen sairaus, joka vaikuttaa noin 50 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti ja lähes 10 miljoonaa tapausta vuosittain.
Sille on ominaista kognitiiviset häiriöt sekä käyttäytymisvammat.
Kognitiivisia häiriöitä ovat muistin, huomion, kielen ja muiden korkeampien aivokuoren toimintojen vaikeudet.
Käyttäytymishäiriöihin voi kuulua apatia, aggressiivinen käyttäytyminen, hallusinaatiot ja muutokset sosiaalisessa vuorovaikutuksessa.
Yleisin dementian syy on Alzheimerin tauti (AD).
Potilaan oikean hoidon suunnittelemiseksi on tärkeää arvioida tarkasti dementian tyyppi ja saada aikaisin mahdollinen diagnoosi.
Tarkka erotusdiagnoosi dementiassa aiheuttaa kuitenkin vaikeuksia päällekkäisten fenotyyppien ja rajallisen mekanismin ja patologioiden ymmärtämisen vuoksi.
Dementian diagnoosi tehdään kliinisten oireiden ja biomarkkerien yhdistelmän perusteella, joka sisältää kuvantamisen, geneettiset biomarkkerit, aivo-selkäydinneste (CSF) ja muut objektiiviset sairauden merkkiaineet.
Kaksi pääasiallista dementiakuvauksessa käytettävää menetelmää ovat magneettikuvaus (MRI) ja molekyylikuvaus, mukaan lukien yksifotoniemissiotomografia (SPECT) ja positroniemissiotomografia (PET).
MRI suoritetaan erilaisilla kontrasteilla, kuten korkearesoluutioisella T1-painotteisella, T2-painotetulla ja diffuusiotensorikuvauksella (DTI) ja toiminnallisella MRI:llä (fMRI) [2].
Nämä menetelmät antavat tietoa aivojen morfologisista muutoksista ja atrofiasta, jotka ovat ominaisia tietylle dementiatyypille.
Lisäksi magneettikuvauksella voidaan tutkia aivojen perfuusio- ja diffuusiokuviota sekä aivojen muuttuvan ja lepotilan toiminnallisen yhteysverkoston arviointia.
Eri merkkiainemolekyylejä sisältävä PET mahdollistaa aineenvaihduntakuvioiden diagnosoinnin aivoissa (18F-FDG-PET), muunnelmien välittäjäainejärjestelmässä ja dementiaan liittyvien aivoplakkien, kuten amyloidi-β- tai Tau-aggregaattien, havaitsemisen.
Molemmista menetelmistä saadut tiedot mahdollistavat luotettavan ja erotusdiagnoosin, predementiavaiheiden ennustamisen, hoitovasteen seurannan ja lisätutkimuksen tilan mekanismista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PET:n ja MR:n samanaikaiset mittaukset yhdessä, kuten äskettäin tuli mahdolliseksi, ovat mahdollistaneet avaruudellisen ja ajallisen korrelaation näiden kahden modaliteetin välillä avaten ikkunan mahdollisuuksista, joita ei tähän mennessä ollut saatavilla.
Ensimmäinen käytännön etu on, että useimpien neurologisten potilaiden tulisi käydä läpi sekä MRI- että PET-skannaukset.
Molempien skannausten salliminen lisää merkittävästi potilaan mukavuutta.
Lisäksi samanaikaiset skannaukset toisin kuin peräkkäiset skannaukset mahdollistavat korrelaation PET- ja MR-tietojen välillä ilman huolta patologisista aivomuutoksista skannausten välillä.
Tällä hetkellä PET tehdään yhdistettynä CT:hen, joka on parempi kuin MR aivokuvien alalla.
MR:n korkea pehmytkudosresoluutio sekä sen mahdollisesti tarjoama lisätieto aivojen perfuusiosta, diffuusiosta, aineenvaihduntaparametreista jne. tekevät MR:stä paljon paremman menetelmän aivojen kuvantamiseen kuin TT:stä.
Lisäksi yhdistetty työkalu mahdollistaa MR-tietojen hyödyntämisen PET-tietojen kvantifioinnin parantamiseksi.
PET-ongelmat, kuten liikkeen korjaus, osittainen tilavuusvaikutus ja merkkiaineen oikea sijainti aivojen anatomiassa, jotka aiheuttavat PET-kuvan huononemista sekä PET-kvantitatiivisten parametrien tarkkuuden ja kestävyyden heikkenemistä, voidaan ratkaista integroimalla MR-tiedot analyysiin.
Useat äskettäin julkaistut artikkelit ovat osoittaneet erilaisia korjausmenetelmiä liikkeen korjaukseen ja osittaiseen tilavuusvaikutukseen, mikä osoittaa parannusta PET-kuvissa sekä visuaalisesti että kvantitatiivisesti.
Myös PET-vaimennuskorjausta MR-tiedoilla on tutkittu, mutta tämä asia on vielä ratkaisematta.
PET/MR neurologisille sairauksille yleensä ja erityisesti dementiaan johtaville sairauksille on lupaava sovellus, jossa on paljon erilaisia tutkimusmahdollisuuksia, ja sen kykyjä on tutkittava.
Hankintaprotokollien ja vielä enemmän analyysi- ja kvantifiointiprotokollien optimointi on vielä suoritettava, ja se on tämän tutkimuksen painopiste.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu sairaus, joka voi johtaa dementiaan, tai joilla on diagnosoitu dementia eri vaiheissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- raskaus
- vasta-aihe magneettikuvaukseen tai suonensisäiseen gadoliniuminjektioon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dementiapotilaat
|
PET suoritetaan jollakin seuraavista merkkiaineista: 18F-FDG, 18F-DOPA tai 18F-flutemetamol (Vizamyl).
Lääkäri määrittää oikean merkkiaineen tilan mukaan.
Potilaita, jotka suostuvat, pyydetään suorittamaan kaksi skannausta eri merkkiaineilla.
MRI:n 3 teslan magneetin pitäisi mahdollistaa useiden kontrastien hankkiminen kohtuullisessa ajassa.
Protokolla sisältää T1- ja T2-painotetut kuvat, perfuusio- ja diffuusiokuvat.
Kuvat analysoidaan visuaalisesti ja kvantitatiivisesti.
Kvantitatiivinen analyysi sisältää MR-parametreja, kuten DWI näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) ja PET:n kvantitatiiviset metaboliset tiedot, kuten normaalit sisäänottoarvot (SUV), metabolisen kasvaimen tilavuus (MTV) ja kokonaisvaurion glykolyysi (TLG).
Piilotetut kuvan parametrit poimitaan myös tekstuurianalyysiä varten.
Kvantitatiiviset tiedot korreloidaan kliinisten ja patologisten tietojen kanssa tarkkuuden, spesifisyyden ja herkkyyden tarkistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat, joille tehtiin PET/MR dementiasovelluksia varten
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Aivojen hankintaprotokollan ja rekonstruoinnin optimointi (painopisteenä vaimennuksen korjausalgoritmi) potilaille, joilla on dementiaa aiheuttavia sairauksia.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-19-ES-0586-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .