Bruk av PET/MR for demensapplikasjoner
4. november 2019 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Demens er en vanlig lidelse som rammer rundt 50 millioner mennesker over hele verden med nesten 10 millioner tilfeller hvert år.
Det er preget av kognitive svekkelser så vel som atferdsvansker.
Kognitive svekkelser inkluderer vansker med hukommelse, oppmerksomhet, språk og andre høyere kortikale funksjoner.
Atferdsvansker kan omfatte apati, aggressiv atferd, hallusinasjoner og endringer i sosial interaksjon.
Den vanligste årsaken til demens er Alzheimers sykdom (AD).
For å planlegge en riktig behandling for pasienten er det avgjørende å evaluere typen demens nøyaktig, samt å få en tidligst mulig diagnose.
Imidlertid utgjør nøyaktig differensialdiagnose ved demens vanskeligheter på grunn av overlappende fenotyper og begrenset forståelse av mekanismen og patologier.
Diagnose av demensen utføres basert på kombinasjonen av kliniske symptomer og biomarkører som inkluderer bildediagnostikk, genetiske biomarkører, cerebrospinalvæske (CSF) og andre objektive sykdomsmarkører.
De to hovedmodalitetene som brukes for demensavbildning er magnetisk resonansavbildning (MRI) og molekylær avbildning, inkludert Single Photon Emission Tomography (SPECT) og Positron Emission Tomography (PET).
MR utføres med ulike kontraster som høyoppløselig T1-vektet, T2-vektet og Diffusjonstensor Imaging (DTI) og funksjonell MR (fMRI) [2].
Disse metodene gir informasjon om morfologiske modifikasjoner i hjernen og atrofi som karakteriserer den spesifikke demenstypen.
I tillegg kan hjernens perfusjons- og diffusjonsmønster og vurdering av det endrede funksjonelle tilkoblingsnettverket i hviletilstanden i hjernen studeres med MR.
PET med forskjellige spormolekyler tillater diagnostisering av metabolismemønster i hjernen (18F-FDG-PET), modifikasjoner i nevrotransmittersystemet og påvisning av hjerneplakk assosiert med demens som amyloid β eller Tau-aggregater.
Data innhentet fra begge modaliteter tillater pålitelig og differensialdiagnose, prediksjon av stadier før demens, overvåking av terapirespons og ytterligere forskningsinformasjon om mekanismen til tilstanden.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Samtidige målinger av PET og MR sammen, slik det nylig ble mulig, har muliggjort romlig og tidsmessig korrelasjon mellom de to modalitetene og åpnet et vindu av muligheter som ikke var tilgjengelig så langt.
Den første praktiske fordelen er fordi de fleste nevrologiske pasienter bør gå gjennom både MR- og PET-skanninger.
Å tillate begge skanningene i anledningen øker pasientkomforten betydelig.
Videre tillater de samtidige skanningene i motsetning til sekvensielle skanninger korrelasjon mellom PET- og MR-informasjon uten bekymring for patologiske hjernemodifikasjoner mellom skanningene.
For tiden utføres PET kombinert med CT, som er overlegen MR innen hjernebilder.
MR høy bløtvevsoppløsning samt ekstra informasjon den kan gi om hjerneperfusjon, diffusjon, metabolske parametere etc., gjør MR til en langt bedre modalitet for hjerneavbildning enn CT.
I tillegg lar det kombinerte verktøyet utnytte MR-data for å forbedre PET-datakvantifisering.
PET-problemer som bevegelseskorreksjon, delvis volumeffekt og korrekt lokalisering av sporstoffet i hjernens anatomi som forårsaker PET-bildeforringelse og lavere nøyaktighet og robusthet av PET kvantitative parametere, kan løses ved å integrere MR-data i analysen.
Flere nylig publiserte artikler har demonstrert forskjellige korrigeringsmetoder for bevegelseskorreksjon og delvis volumeffekt som viser en forbedring i PET-bildene både visuelt og kvantitativt.
PET-dempingskorreksjon ved hjelp av MR-data har også blitt studert, men denne saken må fortsatt løses.
PET/MR for nevrologiske tilstander generelt, og spesifikt for tilstander som resulterer i demens, er en lovende applikasjon med et stort utvalg av forskningsmuligheter og dens evner må utforskes.
Optimalisering av anskaffelsesprotokollene og enda mer, analyse- og kvantifiseringsprotokollene må fortsatt utføres og vil være fokus for denne studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasienter over 18 år med diagnostiserte tilstander som kan resultere i demens eller med diagnostisert demens i ulike stadier.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år
- svangerskap
- kontraindikasjon for MR eller intravenøs gadoliniuminjeksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Demenspasienter
|
PET vil bli utført med en av følgende sporstoffer: 18F-FDG, 18F-DOPA eller 18F-flutemetamol (Vizamyl).
Riktig sporstoff vil bli bestemt av legen i henhold til tilstanden.
Pasienter som vil samtykke, vil bli bedt om å utføre to skanninger hver med forskjellige sporstoffer.
3 tesla-magneten til MR-en skal tillate oppsamling av flere kontraster innenfor en rimelig tidsramme.
Protokollen vil inkludere T1- og T2-vektede bilder, perfusjons- og diffusjonsbilder.
Bilder vil bli analysert visuelt og kvantitativt.
Kvantitativ analyse vil inkludere MR-parametere som DWI tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) og PET kvantitative metabolske data som standard opptaksverdier (SUV), metabolsk tumorvolum (MTV) og total lesjonsglykolyse (TLG).
Skjulte bildeparametere vil også bli trukket ut for teksturanalyseformål.
Kvantitative data vil bli korrelert til kliniske og patologiske data for å kontrollere nøyaktighet, spesifisitet og sensitivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienter som utførte PET/MR for demensapplikasjoner
Tidsramme: 1 år
|
Optimalisering av hjerneinnsamlingsprotokoller og rekonstruksjon (med fokus på dempingskorreksjonsalgoritme) for pasienter med tilstander som forårsaker demens.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
10. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
10. mars 2021
Studiet fullført (Forventet)
10. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TASMC-19-ES-0586-CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .