치매 애플리케이션에 PET/MR 적용
2019년 11월 4일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
치매는 전 세계적으로 약 5천만 명에게 영향을 미치는 흔한 질환으로 매년 거의 천만 건이 발생합니다.
인지장애와 행동장애가 특징이다.
인지 장애에는 기억력, 주의력, 언어 및 기타 고등 피질 기능의 어려움이 포함됩니다.
행동 장애에는 무관심, 공격적인 행동, 환각 및 사회적 상호 작용의 변화가 포함될 수 있습니다.
치매의 가장 흔한 원인은 알츠하이머병(AD)입니다.
환자에게 적절한 치료를 계획하기 위해서는 치매 유형을 정확하게 평가하고 가능한 한 빨리 진단을 받는 것이 중요합니다.
그러나 치매에서 정확한 감별진단은 표현형이 중복되고 기전과 병리학에 대한 이해가 제한되어 있어 어려움이 있다.
치매의 진단은 영상, 유전적 바이오마커, 뇌척수액(CSF) 및 기타 질병의 객관적인 마커를 포함하는 바이오마커와 임상 증상의 조합을 기반으로 수행됩니다.
치매 영상에 사용되는 두 가지 주요 양식은 자기 공명 영상(MRI)과 단일 광자 방출 단층 촬영(SPECT) 및 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 포함한 분자 영상입니다.
MRI는 고해상도 T1 강조, T2 강조 및 DTI(Diffusion Tensor Imaging) 및 fMRI(기능적 MRI)와 같은 다양한 조영제로 시행됩니다[2].
이러한 방법은 특정 치매 유형을 특징짓는 뇌 및 위축의 형태학적 변형에 대한 정보를 제공합니다.
또한 뇌 관류 및 확산 패턴과 뇌의 휴면 상태 기능적 연결 네트워크의 변화에 대한 평가를 MRI로 연구할 수 있습니다.
추적자 분자가 다른 PET를 사용하면 뇌의 대사 패턴(18F-FDG-PET) 진단, 신경 전달 물질 시스템의 변형, 아밀로이드 β 또는 타우 응집체와 같은 치매와 관련된 뇌 플라크 감지가 가능합니다.
두 방식 모두에서 얻은 데이터를 통해 신뢰할 수 있는 감별 진단, 치매 전 단계 예측, 치료 반응 모니터링 및 상태의 메커니즘에 관한 추가 연구 정보를 얻을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
최근 가능해진 PET와 MR의 동시 측정은 지금까지 사용할 수 없었던 기회의 창을 여는 두 양식 간의 공간적 및 시간적 상관 관계를 허용합니다.
첫 번째 실질적인 이점은 대부분의 신경계 환자가 MRI와 PET 스캔을 모두 거쳐야 하기 때문입니다.
한 번에 두 스캔을 모두 허용하면 환자의 편안함이 크게 향상됩니다.
또한 순차 스캔과 달리 동시 스캔은 스캔 사이의 병리학적 뇌 수정에 대한 우려 없이 PET와 MR 정보 사이의 상관관계를 허용합니다.
현재 PET는 뇌 영상 분야에서 MR보다 우수한 CT와 병행하여 시행되고 있다.
MR의 높은 연조직 해상도와 뇌 관류, 확산, 대사 매개변수 등과 관련하여 제공할 수 있는 추가 정보로 인해 MR은 CT보다 훨씬 나은 뇌 영상 기법이 됩니다.
또한 결합된 도구를 사용하면 MR 데이터를 활용하여 PET 데이터 정량화를 개선할 수 있습니다.
MR 데이터를 분석에 통합하면 PET 이미지 열화와 PET 정량적 매개변수의 정확도 및 견고성을 낮추는 동작 보정, 부분 볼륨 효과 및 뇌 해부학에서 추적자의 올바른 위치 파악과 같은 PET 문제를 해결할 수 있습니다.
최근 발표된 몇몇 기사에서는 움직임 보정 및 부분 볼륨 효과에 대한 다양한 보정 접근 방식을 보여주어 시각적으로나 정량적으로 PET 이미지의 개선을 보여줍니다.
MR 데이터를 이용한 PET 감쇠 보정도 연구되었지만 이 문제는 여전히 해결되어야 합니다.
일반적으로 신경학적 상태, 특히 치매를 유발하는 상태에 대한 PET/MR은 다양한 연구 기회와 그 능력을 탐구할 필요가 있는 유망한 응용 분야입니다.
획득 프로토콜의 최적화, 그리고 훨씬 더 나아가 분석 및 정량화 프로토콜은 여전히 수행되어야 하며 이 연구의 초점이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18세 이상의 치매로 이어질 수 있는 상태로 진단된 환자 또는 여러 단계에서 치매로 진단된 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 임신
- MRI 또는 가돌리늄 정맥 주사에 대한 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치매 환자
|
PET는 다음 추적자 중 하나로 수행됩니다: 18F-FDG, 18F-DOPA 또는 18F-플루트메타몰(비자밀).
적절한 추적자는 상태에 따라 의사가 결정합니다.
동의하는 환자는 각각 다른 추적자로 두 번의 스캔을 수행하도록 요청받습니다.
MRI의 3테슬라 자석은 합리적인 시간 내에 여러 조영제를 획득할 수 있어야 합니다.
프로토콜에는 T1 및 T2 강조 이미지, 관류 및 확산 이미지가 포함됩니다.
이미지는 시각적 및 정량적으로 분석됩니다.
정량 분석에는 DWI 겉보기 확산 계수(ADC)와 같은 MR 매개변수와 표준 흡수 값(SUV), 대사 종양 부피(MTV) 및 총 병변 해당작용(TLG)과 같은 PET 정량 대사 데이터가 포함됩니다.
숨겨진 이미지 매개변수도 텍스처 분석 목적으로 추출됩니다.
정량적 데이터는 정확성, 특이성 및 민감도를 확인하기 위해 임상 및 병리학적 데이터와 상호 연관됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치매 적용을 위해 PET/MR을 수행한 환자
기간: 일년
|
치매를 유발하는 상태의 환자를 위한 뇌 획득 프로토콜 및 재구성(감쇠 보정 알고리즘에 중점을 두어)의 최적화.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 10일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 10일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
백치에 대한 임상 시험
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
PET/MR에 대한 임상 시험
-
Washington University School of Medicine종료됨
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St Olavs Hospital University...완전한
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)종료됨
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and Technology아직 모집하지 않음유방 신생물 여성
-
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven초대로 등록