承認された医薬品（グリコピロレート吸入溶液）の単回投与が慢性閉塞性肺疾患の参加者の肺に閉じ込められた空気を減少させるかどうかを調査する臨床研究。

包含基準:

• -被験者は男性または女性であり、COPDの診断が確認されたスクリーニング時の年齢が40歳以上です。

-被験者はインフォームドコンセントフォームを理解し、インフォームドコンセントを提供する意思がある必要があります。

被験者は、治験責任医師および治験コーディネーターと適切にコミュニケーションできる教育レベルおよび英語の理解度を有している必要があります。

-被験者は気管支拡張薬（臭化イプラトロピウムの吸入後）を持っています スクリーニング時のFEV1≧30％および予測正常値の80％未満。

-被験者は気管支拡張薬後（臭化イプラトロピウムの吸入後）スクリーニング時のFEV1 / FVC比が0.70未満です。

-被験者はスクリーニングでRV≧130％の予測値を持っています（可逆性テストの前） 被験者は現在または以前の喫煙者で、スクリーニングで少なくとも10パック年の喫煙歴があります。

-被験者は、スクリーニング時に修正医学研究評議会呼吸困難スケール（mMRC）で2以上のスコアを持っています。

-被験者は、出産の可能性のある女性の場合、スクリーニングで血清妊娠検査が陰性でなければなりません。 出産の可能性のある女性は、研究中に妊娠を避けるように指示され、それに同意する必要があり、許容される避妊方法を使用する必要があります。研究に参加する数日前から、研究中および参加後 30 日間継続して使用する。 b) 避妊のバリア法、例えば、試験参加中のコンドームおよび/または殺精子剤を使用した横隔膜;および/または c) 禁欲。 卵胞刺激ホルモン (FSH) テストは、閉経後の女性の閉経を確認するために使用されます。

-被験者はすべての研究訪問に喜んで参加し、すべての研究評価と手順を順守することができます。

• 除外基準:

-被験者は、妊娠中または授乳中の女性、または研究中に妊娠を計画している女性です。

被験者は喘息の病歴があります。 -被験者の血中好酸球数は、総白血球数の5％を超えています。 -被験者は、スクリーニング前の過去30日以内に、上気道または下気道感染症を含む生命を脅かす/不安定な呼吸状態を持っています。

-入院を必要とするCOPD増悪の最近の病歴またはスクリーニング前の12週間以内のCOPD治療の増加の必要性。

毎日の酸素療法の使用 > 1 日あたり 12 時間 被験者はプレチスモグラフィーを実行できません。 被験者は Magnair ネブライザー システムを使用できません。 -被験者は狭隅角緑内障の病歴がある -被験者は、臨床的に重要な進行中の膀胱流出閉塞の病歴がある、またはスクリーニング前の過去6か月以内に膀胱流出閉塞を緩和するためのカテーテル挿入の病歴がある。

-被験者はQT延長症候群の病歴があります。 -被験者は、スクリーニング時に450ミリ秒以上（男性）または470ミリ秒以上（女性）のQTcFを持っています。

被験者は心臓に埋め込まれたデバイス（体内除細動器、ペースメーカー）を持っています。 現在、重度の心不全 (ニューヨーク心臓協会クラス IV) [ニューヨーク心臓協会、1994 年]。

-被験者は、基底細胞癌を除いて、過去5年以内に悪性腫瘍の病歴があります。

-被験者は、不安定な心臓、肺、または精神疾患、または治験責任医師の意見では、被験者が必要な検査または研究を安全に完了することを妨げる、または疾患の進行をもたらす可能性があるその他の病状を含む既知の併存​​疾患を有するそれは主題の撤回を必要とするでしょう。

-被験者は別の治験薬研究に参加しました（スクリーニング前の30日以内）。

-研究サイトのスタッフメンバーまたは研究サイトのスタッフメンバーの親戚である被験者。

-グリコピロレート、チオトロピウム、アルブテロール、または研究薬の成分に対するアレルギー反応の既往のある被験者。

ハイドロコロイドゲル接着剤に対する既知のアレルギーのある被験者は、VitalPatch バイオセンサーの装着から除外されます。

-継続基準 被験者はCOPDの悪化を経験していません。 被験者は7日間のウォッシュアウト期間を完了し、制限された投薬を控え続けています。

治験責任医師の意見では、参加により被験者の安全を危険にさらすような変化は被験者にはありませんでした。