En klinisk studie för att undersöka om en engångsdos av en godkänd läkemedelsprodukt (glykopyrrolatinhalationslösning) minskar instängd luft i lungorna hos deltagare med kronisk obstruktiv lungsjukdom.

Inklusionskriterier:

• Försökspersonen är man eller kvinna och ≥ 40 år vid screening med en bekräftad diagnos av KOL.

Försökspersonen måste ha förmågan att förstå formuläret för informerat samtycke och vara villig att ge informerat samtycke.

Ämnet måste ha en utbildningsnivå och kunskapsnivå i engelska som gör det möjligt för dem att kommunicera på ett lämpligt sätt med utredaren och studiesamordnaren.

Patienten har en postbronkodilator (efter inhalation av ipratropiumbromid) FEV1 ≥ 30 % och < 80 % av förväntat normalvärde vid screening.

Försökspersonen har en postbronkodilator (efter inhalation av ipratropiumbromid) FEV1/FVC-förhållande på < 0,70 vid screening.

Försökspersonen har ett RV ≥ 130 % förväntat värde vid screening (före reversibilitetstestning) Försökspersonen är en nuvarande eller före detta rökare med minst 10 packår av cigarettrökning vid screening.

Försökspersonen har ett betyg på ≥ 2 på Modified Medical Research Council Dyspnéa Scale (mMRC) vid screening.

Försöksperson, om kvinna i fertil ålder, måste ha ett negativt serumgraviditetstest vid screening. Kvinnor i fertil ålder måste instrueras och samtycka till att undvika graviditet under studien och måste använda en acceptabel preventivmetod: a) ett oralt preventivmedel, en intrauterin enhet (IUD), implanterbart preventivmedel, transdermalt eller injicerbart preventivmedel i minst 30 dagar före inträde i studien med fortsatt användning under hela studien och under trettio dagar efter deltagande; b) barriärmetod för preventivmedel, t.ex. kondom och/eller diafragma med spermiedödande medel under deltagande i studien; och/eller c) abstinens. Ett follikelstimulerande hormon (FSH) test kommer att användas för att bekräfta klimakteriet hos postmenopausala kvinnor.

Försökspersonen är villig och kapabel att närvara vid alla studiebesök och följa alla studiebedömningar och procedurer.

• Exklusions kriterier:

Försökspersonen är en kvinna som är gravid eller ammar eller planerar att bli gravid under studien.

Personen har en historia av astma. Personen har ett antal eosinofiler i blodet > 5 % av det totala antalet vita blodkroppar. Försökspersonen har livshotande/instabil andningsstatus, inklusive övre eller nedre luftvägsinfektion, inom de senaste 30 dagarna före screening.

Ny historia av KOL-exacerbation som kräver sjukhusvistelse eller behov av utökade behandlingar för KOL inom 12 veckor före screening.

Användning av daglig syrgasbehandling > 12 timmar per dag Försökspersonen kan inte utföra pletysmografi. Försökspersonen kan inte använda Magnairs nebulisatorsystem. Försökspersonen har en historia av trångvinkelglaukom Försökspersonen har en historia av eller kliniskt signifikant pågående obstruktion av blåsutflöde eller historia av kateterisering för lindring av utflödesobstruktion från urinblåsan under de senaste 6 månaderna före screening.

försökspersonen har en historia av långt QT-syndrom. försökspersonen har en QTcF > 450 ms (män) eller > 470 ms (kvinnor) vid screening, om inte diskuterats med och godkänts av den medicinska monitorn.

Försökspersonen har en hjärtimplanterad enhet (intern defibrillator, pacemaker). Aktuell allvarlig hjärtsvikt (New York Heart Association klass IV) [New York Heart Association, 1994].

Personen har tidigare haft maligniteter under de senaste 5 åren, med undantag för basalcellscancer.

Försökspersonen har kända komorbiditeter inklusive instabil hjärt-, lung- eller psykiatrisk sjukdom eller andra medicinska tillstånd som enligt utredaren skulle hindra patienten från att på ett säkert sätt slutföra de erforderliga testerna eller studien, eller sannolikt kommer att resultera i sjukdomsprogression som skulle kräva tillbakadragande av ämnet.

Försökspersonen har deltagit i en annan läkemedelsstudie (inom 30 dagar före screening).

Försökspersoner som är studieplatspersonal eller anhöriga till studieplatspersonal.

Försökspersoner med en historia av allergisk reaktion mot glykopyrrolat, tiotropium, albuterol eller någon del av studieläkemedlen.

Försökspersoner med känd allergi mot hydrokolloid gellim är uteslutna från att bära VitalPatch Biosensor.

-Fortsättningskriterier Försökspersonen har inte haft någon exacerbation av KOL. Försökspersonen slutför den 7-dagars tvättningsperioden och fortsätter att hålla inne begränsade mediciner.

Enligt utredarens uppfattning har försökspersonen inte haft någon förändring som skulle äventyra försökspersonens säkerhet genom deltagande.