Um estudo clínico para investigar se uma dose única de um medicamento aprovado (solução para inalação de glicopirrolato) reduz o ar aprisionado nos pulmões de participantes com doença pulmonar obstrutiva crônica.

Critério de inclusão:

• O sujeito é homem ou mulher e ≥ 40 anos de idade na triagem com diagnóstico confirmado de DPOC.

O sujeito deve ter a capacidade de compreender o formulário de consentimento informado e estar disposto a fornecer consentimento informado.

O sujeito deve possuir um nível educacional e grau de compreensão do inglês que lhes permita se comunicar adequadamente com o Investigador e o coordenador do estudo.

O sujeito tem um VEF1 pós-broncodilatador (após a inalação de brometo de ipratrópio) ≥ 30% e < 80% do normal previsto na triagem.

O sujeito tem uma relação VEF1/FVC pós-broncodilatador (após a inalação de brometo de ipratrópio) de < 0,70 na Triagem.

O sujeito tem um RV ≥ 130% do valor previsto na triagem (antes do teste de reversibilidade) O sujeito é um fumante atual ou ex-fumante com pelo menos 10 anos-maço de história de tabagismo na triagem.

O sujeito tem uma pontuação de ≥ 2 na Escala de Dispneia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (mMRC) na Triagem.

Sujeito, se mulher em idade fértil, deve ter um teste de gravidez sérico negativo na triagem. Mulheres com potencial para engravidar devem ser instruídas e concordar em evitar a gravidez durante o estudo e devem usar um método aceitável de controle de natalidade: a) um contraceptivo oral, um dispositivo intrauterino (DIU), contraceptivo implantável, contraceptivo transdérmico ou injetável por pelo menos 30 dias antes de entrar no estudo com uso contínuo durante todo o estudo e por trinta dias após a participação; b) método anticoncepcional de barreira, por exemplo, camisinha e/ou diafragma com espermicida durante a participação no estudo; e/ou c) abstinência. Um teste de hormônio folículo estimulante (FSH) será usado para confirmar a menopausa em mulheres na pós-menopausa.

O sujeito está disposto e é capaz de comparecer a todas as visitas do estudo e aderir a todas as avaliações e procedimentos do estudo.

• Critério de exclusão:

O sujeito é uma mulher que está grávida ou amamentando ou está planejando engravidar durante o estudo.

O sujeito tem histórico de asma. O indivíduo tem uma contagem de eosinófilos no sangue > 5% da contagem total de glóbulos brancos. O sujeito tem estado respiratório instável/com risco de vida, incluindo infecção do trato respiratório superior ou inferior, nos 30 dias anteriores à triagem.

História recente de exacerbação de DPOC que requer hospitalização ou necessidade de tratamentos aumentados para DPOC dentro de 12 semanas antes da triagem.

Uso de oxigenoterapia diária > 12 horas por dia O sujeito é incapaz de realizar pletismografia. O sujeito não consegue usar o sistema de nebulização Magnair. O sujeito tem história de glaucoma de ângulo estreito O sujeito tem história ou obstrução do fluxo da bexiga clinicamente significativa ou história de cateterismo para alívio da obstrução do fluxo da bexiga nos últimos 6 meses antes da triagem.

sujeito tem história de síndrome do QT longo. o sujeito tem um QTcF > 450 ms (homens) ou > 470 ms (mulheres) na Triagem, a menos que discutido e aprovado pelo Monitor Médico.

O sujeito tem um dispositivo cardíaco implantado (desfibrilador interno, marca-passo). Insuficiência cardíaca grave atual (Classe IV da New York Heart Association) [New York Heart Association, 1994].

O indivíduo tem histórico de malignidades nos últimos 5 anos, com exceção do carcinoma basocelular.

O sujeito tem comorbidades conhecidas, incluindo doenças cardíacas, pulmonares ou psiquiátricas instáveis, ou quaisquer outras condições médicas que, na opinião do investigador, impeçam o sujeito de concluir com segurança os testes necessários ou o estudo, ou que provavelmente resulte em progressão da doença isso exigiria a retirada do assunto.

O sujeito participou de outro estudo de droga experimental (dentro de 30 dias antes da Triagem).

Indivíduos que são membros da equipe do centro de estudo ou parentes de membros da equipe do centro de estudo.

Indivíduos com histórico de reação alérgica a glicopirrolato, tiotrópio, albuterol ou qualquer componente dos medicamentos do estudo.

Indivíduos com alergia conhecida ao adesivo de gel hidrocolóide são excluídos do uso do VitalPatch Biosensor.

- Critérios de continuação O sujeito não teve uma exacerbação da DPOC. O sujeito completa o período de washout de 7 dias e continua a reter medicamentos restritos.

Na opinião do Investigador, o sujeito não teve nenhuma alteração que colocasse em risco a segurança do sujeito por meio da participação.