COPDおよび禁煙のための電子訪問
2023年7月21日 更新者：Jennifer Dahne、Medical University of South Carolina
COPDの早期発見と禁煙のための電子訪問の開発とテスト
この研究の目標は、1) COPD のリスクがある成人に禁煙治療を提供すること、2) COPD の早期発見率と正確な診断率を向上させるために、電子訪問 (e-visit) を開発、改良、パイロット テストすることです。
研究者らは、より大規模なRCTの効果量推定値を提供することを主な目的として、COPD/禁煙電子訪問と通常の治療（TAU）との比較に関するパイロットRCTを実施する予定である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
125
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 現在タバコを吸っている人、
- MUSC の Epic MyChart プログラムに登録しているか、MyChart にサインアップする意思のある方、
- 毎日チェックされる有効な電子メール アドレスを所有していること、
- 英語の流暢さと、
- iOS または Android 互換のスマートフォンとウェブカメラ対応デバイスの所有者
除外基準:
- Epic 内の患者の問題リストに COPD が含まれています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：COPD/禁煙電子訪問 (e-visit)
このグループには、1) 喫煙、禁煙、呼吸器症状に焦点を当てた電子訪問 (e-visit) を完了するための招待状、2) 最初の訪問から 1 か月後にフォローアップの電子訪問を完了するための招待状が送信されます。電子訪問、および必要に応じて、3) 追加の電子訪問内で、デバイスを介して肺機能検査を完了する自分自身をビデオで撮影する方法に関する指示を含む自宅でのスパイロメトリー検査。
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禁煙と慢性閉塞性肺疾患（COPD）の早期発見のための電子訪問（e-visit）
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療 (TAU)
このグループには、州の禁煙ラインと禁煙の重要性に関する情報が提供され、禁煙について話し合うための医療訪問のスケジュールを立てるために PCP に連絡することが推奨されます。
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州の禁煙ラインと禁煙の重要性に関する情報、および禁煙について話し合うために医師の診察をスケジュールするために PCP に連絡することの推奨
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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科学的根拠に基づいた禁煙治療の活用
時間枠：3 か月目までのベースライン
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両方のグループの参加者は、最後の評価以降に禁煙薬を使用したかどうか尋ねられます。
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3 か月目までのベースライン
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1 か月目と 3 か月目に少なくとも 1 人がやめようとした参加者の数
時間枠：3 か月目までのベースライン
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禁煙の試みは、ベースラインでの過去 6 か月間のタイムライン フォローバックを使用して、各フォローアップで評価されます。また、その後の評価では前回のフォローアップ以降も行われます。
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3 か月目までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子訪問の受け入れ可能性と実現可能性
時間枠：3 か月目までのベースライン
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初回およびフォローアップの電子訪問を完了した患者の割合
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3 か月目までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月12日
一次修了 (実際)
2021年3月12日
研究の完了 (実際)
2021年3月12日
試験登録日
最初に提出
2019年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月4日
最初の投稿 (実際)
2019年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月21日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。