E-besøg for KOL og rygestop
21. juli 2023 opdateret af: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina
Udvikling og afprøvning af et elektronisk besøg for KOL tidlig opdagelse og rygestop
Målet med dette arbejde er at udvikle, forfine og pilotteste et elektronisk besøg (e-besøg) for at: 1) levere rygestopbehandling til voksne med risiko for KOL og 2) for at forbedre antallet af KOL tidlig opdagelse og præcis diagnose.
Efterforskerne vil gennemføre en pilot-RCT af KOL/rygestop e-besøget sammenlignet med behandling som sædvanlig (TAU), med det primære formål at give effektstørrelsesestimater for en større RCT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
125
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nuværende cigaretryger,
- tilmeldt MUSC's Epic MyChart-program eller villig til at tilmelde sig MyChart,
- har en gyldig e-mailadresse, der kontrolleres dagligt,
- engelsk flydende, og
- ejer af en iOS- eller Android-kompatibel smartphone og en webcam-aktiveret enhed
Ekskluderingskriterier:
- KOL på en patients problemliste i Epic.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: KOL/rygestop elektronisk besøg (e-besøg)
Denne gruppe vil blive sendt 1) en invitation til at gennemføre et elektronisk besøg (e-besøg) med fokus på cigaretrygning, rygestop og luftvejssymptomer, 2) en invitation til at gennemføre et opfølgende e-besøg en måned efter det første besøg e-besøg, og om nødvendigt, 3) en hjemmespirometritest med instruktioner om, hvordan man videoer sig selv, når de gennemfører en lungefunktionstest via enheden inden for et ekstra e-besøg.
|
elektroniske besøg (e-besøg) til rygestop og tidlig opdagelse af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)
Denne gruppe vil få information om statens quitline og om vigtigheden af at holde op med at ryge, og det vil blive anbefalet, at de kontakter deres PCP for at planlægge et lægebesøg for at diskutere rygestop.
|
Information om statens quitline og om vigtigheden af at holde op med at ryge og en anbefaling om at kontakte ens PCP for at planlægge et lægebesøg for at diskutere rygestop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evidensbaseret brug af ophørsbehandling
Tidsramme: Baseline til og med måned 3
|
deltagere i begge grupper vil blive spurgt om brug af rygestopmedicin siden sidste vurdering
|
Baseline til og med måned 3
|
|
Antal deltagere ved måned 1 og måned 3 med mindst 1 afslutningsforsøg
Tidsramme: Baseline til og med måned 3
|
ophørsforsøg vil blive vurderet ved hver opfølgning ved hjælp af en tidslinjeopfølgning for de sidste 6 måneder ved baseline og siden forudgående opfølgning for hver efterfølgende vurdering
|
Baseline til og med måned 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet og gennemførlighed for e-besøg
Tidsramme: Baseline til og med måned 3
|
procentdelen af patienter, der gennemfører de indledende og opfølgende e-besøg
|
Baseline til og med måned 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
12. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2019
Først opslået (Faktiske)
7. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00086016
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .