E-Visit para DPOC e Cessação do Tabagismo
21 de julho de 2023 atualizado por: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina
Desenvolvimento e Teste de uma Visita Eletrônica para Detecção Precoce da DPOC e Cessação do Tabagismo
O objetivo deste trabalho é desenvolver, refinar e testar uma visita eletrônica (e-visit) para: 1) oferecer tratamento para parar de fumar em adultos com risco de DPOC e 2) melhorar as taxas de detecção precoce e diagnóstico preciso da DPOC.
Os investigadores conduzirão um RCT piloto da consulta eletrônica de DPOC/para parar de fumar em comparação com o tratamento usual (TAU), com o objetivo principal de fornecer estimativas do tamanho do efeito para um RCT maior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
125
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- fumante atual,
- inscrito no programa Epic MyChart da MUSC ou disposto a se inscrever no MyChart,
- possuir um endereço de e-mail válido que é verificado diariamente,
- fluência em inglês e
- proprietário de um smartphone compatível com iOS ou Android e um dispositivo habilitado para webcam
Critério de exclusão:
- DPOC na lista de problemas de um paciente na Epic.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: DPOC/consulta eletrônica para parar de fumar (e-visit)
Este grupo receberá 1) um convite para completar uma visita eletrônica (e-visita) focada em tabagismo, parar de fumar e sintomas respiratórios, 2) um convite para completar uma visita eletrônica de acompanhamento um mês após a primeira e-visita e, se necessário, 3) um teste de espirometria domiciliar com instruções sobre como filmar a si mesmos concluindo um teste de função pulmonar por meio do dispositivo em uma visita eletrônica adicional.
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visitas eletrônicas (e-visitas) para cessação do tabagismo e detecção precoce de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume (TAU)
Este grupo receberá informações sobre a linha direta estadual e sobre a importância de parar de fumar e será recomendado que entre em contato com seu PCP para agendar uma visita médica para discutir como parar de fumar.
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Informações sobre a linha direta do estado e sobre a importância de parar de fumar e recomendação para entrar em contato com o PCP para agendar uma consulta médica para discutir sobre como parar de fumar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização do tratamento de cessação baseado em evidências
Prazo: Linha de base até o mês 3
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os participantes de ambos os grupos serão questionados sobre o uso de medicamento para parar de fumar desde a última avaliação
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Linha de base até o mês 3
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Número de participantes no mês 1 e no mês 3 com pelo menos 1 tentativa de abandono
Prazo: Linha de base até o mês 3
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as tentativas de parar serão avaliadas em cada acompanhamento usando um cronograma de acompanhamento dos últimos 6 meses no início do estudo e desde o acompanhamento anterior para cada avaliação subsequente
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Linha de base até o mês 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade e Viabilidade da Visita Eletrônica
Prazo: Linha de base até o mês 3
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a porcentagem de pacientes que completam as consultas eletrônicas iniciais e de acompanhamento
|
Linha de base até o mês 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
12 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
12 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00086016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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