E-besök för KOL och rökavvänjning
21 juli 2023 uppdaterad av: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina
Utveckling och testning av ett elektroniskt besök för KOL tidig upptäckt och rökavvänjning
Målet med detta arbete är att utveckla, förfina och pilottesta ett elektroniskt besök (e-besök) för att: 1) tillhandahålla rökavvänjningsbehandling till vuxna med risk för KOL och 2) för att förbättra frekvensen av KOL tidig upptäckt och korrekt diagnos.
Utredarna kommer att genomföra en pilot-RCT av KOL/rökningsavvänjning e-besöket jämfört med behandling som vanligt (TAU), med primärt syfte att ge uppskattningar av effektstorleken för en större RCT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
125
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nuvarande cigarettrökare,
- registrerad i MUSC:s Epic MyChart-program eller villig att registrera sig för MyChart,
- har en giltig e-postadress som kontrolleras dagligen,
- engelska flytande, och
- ägare av en iOS- eller Android-kompatibel smartphone och en webbkameraaktiverad enhet
Exklusions kriterier:
- KOL på en patients problemlista inom Epic.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: KOL/rökavvänjning elektroniskt besök (e-besök)
Denna grupp kommer att skickas 1) en inbjudan att genomföra ett elektroniskt besök (e-besök) fokuserat på cigarettrökning, sluta röka och andningssymtom, 2) en inbjudan att genomföra ett uppföljande e-besök en månad efter det första e-besök, och vid behov, 3) ett hemspirometritest med instruktioner om hur man filmar sig själva när de genomför ett lungfunktionstest via enheten inom ett ytterligare e-besök.
|
elektroniska besök (e-besök) för rökavvänjning och tidig upptäckt av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt (TAU)
Denna grupp kommer att få information om statens quitline och om vikten av att sluta röka och det kommer att rekommenderas att de kontaktar sin PCP för att boka ett läkarbesök för att diskutera att sluta röka.
|
Information om statens quitline och om vikten av att sluta röka och en rekommendation att kontakta sin PCP för att boka ett läkarbesök för att diskutera att sluta röka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Evidensbaserad användning av avbrytande behandling
Tidsram: Baslinje till och med månad 3
|
deltagare i båda grupperna kommer att tillfrågas om användning av ett rökavvänjningsmedicin sedan den senaste bedömningen
|
Baslinje till och med månad 3
|
|
Antal deltagare vid månad 1 och månad 3 med minst 1 slutförsök
Tidsram: Baslinje till och med månad 3
|
slutförsök kommer att bedömas vid varje uppföljning med en tidslinjeuppföljning för de senaste 6 månaderna vid baslinjen och sedan föregående uppföljning för varje efterföljande bedömning
|
Baslinje till och med månad 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet och genomförbarhet för e-besök
Tidsram: Baslinje till och med månad 3
|
andelen patienter som genomför de första och uppföljande e-besöken
|
Baslinje till och med månad 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
12 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
12 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2019
Första postat (Faktisk)
7 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00086016
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .