E-Visita por EPOC y Dejar de Fumar
21 de julio de 2023 actualizado por: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina
Desarrollo y Prueba de una Visita Electrónica para la Detección Precoz de EPOC y Dejar de Fumar
El objetivo de este trabajo es desarrollar, refinar y realizar una prueba piloto de una visita electrónica (e-visit) para: 1) brindar tratamiento para dejar de fumar a adultos en riesgo de EPOC y 2) mejorar las tasas de detección temprana y diagnóstico preciso de la EPOC.
Los investigadores realizarán un ECA piloto de la visita electrónica para dejar de fumar/EPOC en comparación con el tratamiento habitual (TAU), con el objetivo principal de proporcionar estimaciones del tamaño del efecto para un ECA más grande.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
125
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- fumador actual de cigarrillos,
- inscrito en el programa Epic MyChart de MUSC o dispuesto a inscribirse en MyChart,
- poseer una dirección de correo electrónico válida que se verifica diariamente,
- fluidez en inglés, y
- propietario de un teléfono inteligente compatible con iOS o Android y un dispositivo con cámara web
Criterio de exclusión:
- EPOC en la lista de problemas de un paciente dentro de Epic.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: EPOC/visita electrónica para dejar de fumar (e-visit)
A este grupo se le enviará 1) una invitación para completar una visita electrónica (e-visit) enfocada en fumar cigarrillos, dejar de fumar y síntomas respiratorios, 2) una invitación para completar una visita electrónica de seguimiento un mes después de la visita inicial visita electrónica y, si es necesario, 3) una prueba de espirometría en el hogar con instrucciones sobre cómo grabarse en video completando una prueba de funcionamiento pulmonar a través del dispositivo dentro de una visita electrónica adicional.
|
visitas electrónicas (e-visits) para dejar de fumar y detección precoz de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
|
|
Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
Este grupo recibirá información sobre la línea telefónica para dejar de fumar del estado y sobre la importancia de dejar de fumar y se recomendará que se comuniquen con su PCP para programar una visita médica para hablar sobre dejar de fumar.
|
Información sobre la línea telefónica para dejar de fumar del estado y sobre la importancia de dejar de fumar y una recomendación para comunicarse con su PCP para programar una visita médica para hablar sobre dejar de fumar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Utilización del tratamiento para dejar de fumar basado en la evidencia
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 3
|
A los participantes de ambos grupos se les preguntará sobre el uso de un medicamento para dejar de fumar desde la última evaluación.
|
Línea de base hasta el mes 3
|
|
Número de participantes en el mes 1 y el mes 3 con al menos 1 intento de dejar de fumar
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 3
|
Los intentos de dejar de fumar se evaluarán en cada seguimiento mediante un cronograma de seguimiento de los últimos 6 meses al inicio del estudio y desde el seguimiento anterior para cada evaluación posterior.
|
Línea de base hasta el mes 3
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptabilidad y viabilidad de las visitas electrónicas
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 3
|
el porcentaje de pacientes que completan las visitas electrónicas iniciales y de seguimiento
|
Línea de base hasta el mes 3
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
12 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
12 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00086016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .