慢性阻塞性肺病和戒烟电子就诊
2023年7月21日 更新者:Jennifer Dahne、Medical University of South Carolina
COPD 早期检测和戒烟电子访问的开发和测试
这项工作的目标是开发、完善和试点测试电子访问 (e-visit),以:1) 为有 COPD 风险的成年人提供戒烟治疗,以及 2) 提高 COPD 的早期检测率和准确诊断率。
与常规治疗 (TAU) 相比,研究人员将对 COPD/戒烟电子就诊进行试点随机对照试验,主要目的是为更大的随机对照试验提供效应量估计。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
125
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 当前吸烟者,
- 已注册 MUSC 的 Epic MyChart 计划或愿意注册 MyChart,
- 拥有每天检查的有效电子邮件地址,
- 英语流利,和
- iOS 或 Android 兼容智能手机和支持网络摄像头的设备的所有者
排除标准:
- Epic 中患者问题列表中的 COPD。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:慢性阻塞性肺病/戒烟电子访视(e-visit)
将向该组发送 1) 完成电子访问(电子访问)的邀请,重点关注吸烟、戒烟和呼吸道症状,2) 邀请完成初次电子访问一个月后的后续电子访问电子访问,如果需要,3) 家庭肺活量测试,并说明如何在额外的电子访问中通过该设备拍摄自己完成肺功能测试的视频。
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戒烟和早期发现慢性阻塞性肺病 (COPD) 的电子访问 (e-visits)
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有源比较器:照常治疗 (TAU)
将向该群体提供有关州戒烟热线和戒烟重要性的信息,并建议他们联系 PCP 安排就诊以讨论戒烟问题。
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有关州戒烟热线和戒烟重要性的信息,以及联系个人 PCP 安排就诊讨论戒烟的建议
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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循证戒烟治疗的利用
大体时间:基线至第 3 个月
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自上次评估以来,两组参与者都将被询问是否使用戒烟药物
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基线至第 3 个月
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第 1 个月和第 3 个月至少尝试戒烟 1 次的参与者人数
大体时间:基线至第 3 个月
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将在每次随访时使用过去 6 个月的基线随访时间线以及自每次后续评估的先前随访以来的时间表随访来评估戒烟尝试
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基线至第 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电子访问的可接受性和可行性
大体时间:基线至第 3 个月
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完成初次和后续电子就诊的患者百分比
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基线至第 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月12日
初级完成 (实际的)
2021年3月12日
研究完成 (实际的)
2021年3月12日
研究注册日期
首次提交
2019年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月4日
首次发布 (实际的)
2019年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月21日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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