E-návštěva pro CHOPN a odvykání kouření
21. července 2023 aktualizováno: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina
Vývoj a testování elektronické návštěvy pro včasnou detekci CHOPN a odvykání kouření
Cílem této práce je vyvinout, upřesnit a pilotně otestovat elektronickou návštěvu (e-návštěvu), která: 1) poskytne léčbu pro odvykání kouření dospělým s rizikem CHOPN a 2) zlepší míru včasné detekce CHOPN a přesné diagnózy.
Vyšetřovatelé provedou pilotní RCT elektronické návštěvy COPD/odvykání kouření ve srovnání s běžnou léčbou (TAU), s primárním cílem poskytnout odhady velikosti účinku pro větší RCT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
125
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- současný kuřák cigaret,
- přihlášeni do programu Epic MyChart společnosti MUSC nebo ochotni přihlásit se do MyChart,
- mít platnou e-mailovou adresu, která je denně kontrolována,
- plynulost angličtiny a
- majitel smartphonu kompatibilního se systémem iOS nebo Android a zařízení s podporou webové kamery
Kritéria vyloučení:
- COPD na seznamu problémů pacienta v rámci Epic.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Elektronická návštěva CHOPN/odvykání kouření (elektronická návštěva)
Této skupině bude zaslána 1) výzva k dokončení elektronické návštěvy (e-návštěvy) zaměřené na kouření cigaret, odvykání kouření a respirační symptomy, 2) pozvánka k dokončení následné elektronické návštěvy měsíc po počáteční e-návštěva a v případě potřeby 3) domácí spirometrický test s instrukcemi, jak se natočit na video při vyplňování testu funkce plic prostřednictvím zařízení v rámci další elektronické návštěvy.
|
elektronické návštěvy (e-návštěvy) pro odvykání kouření a včasné odhalení chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)
|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle (TAU)
Této skupině budou poskytnuty informace o státní lince pro odvykání kouření ao důležitosti přestat kouřit a bude jim doporučeno, aby kontaktovali svého PCP a naplánovali si lékařskou návštěvu, aby prodiskutovali odvykání kouření.
|
Informace o státní lince pro odvykání kouření a o důležitosti přestat kouřit a doporučení kontaktovat svého PCP a naplánovat lékařskou návštěvu k projednání odvykání kouření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití odvykací léčby založené na důkazech
Časové okno: Výchozí stav až do 3. měsíce
|
účastníci v obou skupinách budou dotazováni na užívání léku na odvykání kouření od posledního hodnocení
|
Výchozí stav až do 3. měsíce
|
|
Počet účastníků v 1. a 3. měsíci s alespoň 1 pokusem o ukončení
Časové okno: Výchozí stav až do 3. měsíce
|
pokusy o odvykání budou hodnoceny při každém následném sledování s použitím časového sledu za posledních 6 měsíců na začátku a od předchozího sledování pro každé následující hodnocení
|
Výchozí stav až do 3. měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost a proveditelnost elektronické návštěvy
Časové okno: Výchozí stav až do 3. měsíce
|
procento pacientů, kteří dokončí úvodní a následné elektronické návštěvy
|
Výchozí stav až do 3. měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
12. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
12. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00086016
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .