Электронный визит для ХОБЛ и отказа от курения
21 июля 2023 г. обновлено: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina
Разработка и тестирование электронного визита для раннего выявления ХОБЛ и отказа от курения
Целью данной работы является разработка, уточнение и пилотное тестирование электронного визита (электронного визита) для: 1) оказания помощи по прекращению курения взрослым, подверженным риску ХОБЛ, и 2) повышения показателей раннего выявления и точной диагностики ХОБЛ.
Исследователи проведут пилотное РКИ электронных визитов по ХОБЛ/отказу от курения по сравнению с обычным лечением (TAU), с основной целью предоставить оценки размера эффекта для более крупного РКИ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- действующий курильщик сигарет,
- зарегистрированы в программе MUSC Epic MyChart или желают зарегистрироваться в MyChart,
- иметь действующий адрес электронной почты, который проверяется ежедневно,
- свободное владение английским языком и
- владелец iOS или Android-совместимого смартфона и устройства с веб-камерой
Критерий исключения:
- ХОБЛ в списке проблем пациента в Epic.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электронный визит ХОБЛ/отказ от курения (электронный визит)
Этой группе будет отправлено 1) приглашение пройти электронное посещение (электронное посещение), посвященное курению сигарет, отказу от курения и респираторным симптомам, 2) приглашение пройти последующее электронное посещение через один месяц после первоначального электронный визит и, при необходимости, 3) домашний спирометрический тест с инструкциями о том, как снять на видео себя, выполняя тест функции легких с помощью устройства в рамках дополнительного электронного визита.
|
электронные визиты (е-визиты) для отказа от курения и раннего выявления хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
|
|
Активный компаратор: Обычное лечение (TAU)
Этой группе будет предоставлена информация о государственной телефонной линии для отказа от курения и о важности отказа от курения, а также им будет рекомендовано обратиться к своему основному лечащему врачу, чтобы запланировать визит к врачу для обсуждения отказа от курения.
|
Информация о государственной телефонной линии для отказа от курения и о важности отказа от курения, а также рекомендация связаться с лечащим врачом, чтобы запланировать визит к врачу для обсуждения отказа от курения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование методов лечения прекращения курения, основанных на фактических данных
Временное ограничение: Базовый уровень до 3-го месяца
|
участники обеих групп будут опрошены на предмет использования лекарств для прекращения курения с момента последней оценки.
|
Базовый уровень до 3-го месяца
|
|
Количество участников в 1-м и 3-м месяцах, имеющих хотя бы 1 попытку отказа от курения
Временное ограничение: Базовый уровень до 3-го месяца
|
попытки бросить курить будут оцениваться при каждом последующем наблюдении с использованием временной шкалы за последние 6 месяцев на исходном уровне и с момента предыдущего наблюдения для каждой последующей оценки.
|
Базовый уровень до 3-го месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость и осуществимость электронного визита
Временное ограничение: Базовый уровень до 3-го месяца
|
процент пациентов, завершивших первоначальные и последующие электронные визиты
|
Базовый уровень до 3-го месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00086016
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .