Visite en ligne pour la MPOC et l'abandon du tabac
21 juillet 2023 mis à jour par: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina
Développement et test d'une visite électronique pour la détection précoce de la MPOC et l'arrêt du tabac
L'objectif de ce travail est de développer, d'affiner et de tester une visite électronique (e-visite) pour : 1) offrir un traitement de sevrage tabagique aux adultes à risque de MPOC et 2) améliorer les taux de détection précoce de la MPOC et de diagnostic précis.
Les chercheurs mèneront un ECR pilote sur la visite électronique pour la MPOC/l'arrêt du tabac par rapport au traitement habituel (TAU), avec pour objectif principal de fournir des estimations de la taille de l'effet pour un ECR plus important.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
125
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- fumeur actuel de cigarettes,
- inscrit au programme Epic MyChart de MUSC ou souhaitant s'inscrire à MyChart,
- posséder une adresse e-mail valide et vérifiée quotidiennement,
- maîtrise de l'anglais, et
- propriétaire d'un smartphone compatible iOS ou Android et d'un appareil doté d'une webcam
Critère d'exclusion:
- MPOC sur la liste des problèmes d'un patient dans Epic.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Visite électronique MPOC/arrêt du tabac (e-visite)
Ce groupe recevra 1) une invitation à effectuer une visite électronique (visite électronique) axée sur le tabagisme, l'abandon du tabac et les symptômes respiratoires, 2) une invitation à effectuer une visite électronique de suivi un mois après la visite initiale e-visite, et si nécessaire, 3) un test de spirométrie à domicile avec des instructions sur la façon de se filmer en train de réaliser un test de fonctionnement pulmonaire via l'appareil au cours d'une e-visite supplémentaire.
|
visites électroniques (e-visites) pour le sevrage tabagique et la détection précoce de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
|
|
Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)
Ce groupe recevra des informations sur la ligne d'arrêt de l'État et sur l'importance d'arrêter de fumer et il leur sera recommandé de contacter leur PCP pour planifier une visite médicale afin de discuter de l'arrêt du tabac.
|
Des informations sur la ligne d'aide pour arrêter de fumer de l'État et sur l'importance d'arrêter de fumer et une recommandation de contacter son PCP pour planifier une visite médicale pour discuter de l'arrêt du tabac
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation du traitement de cessation fondé sur des données probantes
Délai: Base de référence jusqu'au mois 3
|
les participants des deux groupes seront interrogés sur l'utilisation d'un médicament pour arrêter de fumer depuis la dernière évaluation
|
Base de référence jusqu'au mois 3
|
|
Nombre de participants aux mois 1 et 3 avec au moins 1 tentative d'arrêt
Délai: Base de référence jusqu'au mois 3
|
les tentatives d'arrêt seront évaluées à chaque suivi à l'aide d'un suivi chronologique pour les 6 derniers mois au départ et depuis le suivi précédent pour chaque évaluation ultérieure
|
Base de référence jusqu'au mois 3
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acceptabilité et faisabilité des visites électroniques
Délai: Base de référence jusqu'au mois 3
|
le pourcentage de patients qui terminent les visites électroniques initiales et de suivi
|
Base de référence jusqu'au mois 3
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
12 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2019
Première publication (Réel)
7 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00086016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .