Visita elettronica per BPCO e cessazione del fumo
21 luglio 2023 aggiornato da: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina
Sviluppo e test di una visita elettronica per la diagnosi precoce della BPCO e la cessazione del fumo
L'obiettivo di questo lavoro è sviluppare, perfezionare e testare una visita elettronica (e-visit) per: 1) fornire un trattamento per smettere di fumare agli adulti a rischio di BPCO e 2) migliorare i tassi di diagnosi precoce della BPCO e una diagnosi accurata.
I ricercatori condurranno un RCT pilota della BPCO/visita elettronica per smettere di fumare rispetto al trattamento come al solito (TAU), con l'obiettivo primario di fornire stime della dimensione dell'effetto per un RCT più ampio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
125
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- attuale fumatore di sigarette,
- iscritti al programma Epic MyChart di MUSC o disposti a iscriversi a MyChart,
- possedere un indirizzo e-mail valido che viene controllato giornalmente,
- Ottima conoscenza della lingua inglese e
- proprietario di uno smartphone compatibile con iOS o Android e di un dispositivo abilitato alla webcam
Criteri di esclusione:
- BPCO nell'elenco dei problemi di un paziente all'interno di Epic.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: BPCO/visita elettronica per smettere di fumare (e-visit)
A questo gruppo verrà inviato 1) un invito a completare una visita elettronica (e-visit) incentrata sul fumo di sigaretta, la cessazione del fumo e i sintomi respiratori, 2) un invito a completare una visita elettronica di follow-up un mese dopo l'iniziale e-visita e, se necessario, 3) un test di spirometria domiciliare con le istruzioni su come video mentre completano un test di funzionalità polmonare tramite il dispositivo all'interno di un'ulteriore e-visita.
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visite elettroniche (e-visits) per smettere di fumare e diagnosi precoce della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
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Comparatore attivo: Trattamento come al solito (TAU)
A questo gruppo verranno fornite informazioni sulla quitline statale e sull'importanza di smettere di fumare e verrà raccomandato loro di contattare il proprio PCP per programmare una visita medica per discutere della cessazione del fumo.
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Informazioni sulla quitline statale e sull'importanza di smettere di fumare e una raccomandazione a contattare il proprio PCP per programmare una visita medica per discutere della cessazione del fumo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo del trattamento di cessazione basato sull'evidenza
Lasso di tempo: Riferimento al mese 3
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ai partecipanti di entrambi i gruppi verrà chiesto se hanno utilizzato un farmaco per smettere di fumare dall'ultima valutazione
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Riferimento al mese 3
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Numero di partecipanti al mese 1 e al mese 3 con almeno 1 tentativo di smettere
Lasso di tempo: Riferimento al mese 3
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i tentativi di smettere saranno valutati ad ogni follow-up utilizzando un follow-up temporale per gli ultimi 6 mesi al basale e dal follow-up precedente per ogni valutazione successiva
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Riferimento al mese 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità e fattibilità della visita elettronica
Lasso di tempo: Riferimento al mese 3
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la percentuale di pazienti che completano le visite elettroniche iniziali e di follow-up
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Riferimento al mese 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
12 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
12 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00086016
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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