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COPD 및 금연을 위한 전자 방문

2023년 7월 21일 업데이트: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina

COPD 조기 발견 및 금연을 위한 전자 방문의 개발 및 테스트

이 작업의 목표는 1) COPD 위험이 있는 성인에게 금연 치료를 제공하고 2) COPD 조기 발견 및 정확한 진단 비율을 개선하기 위해 전자 방문(e-visit)을 개발, 개선 및 파일럿 테스트하는 것입니다. 조사관은 더 큰 RCT에 대한 효과 크기 추정치를 제공하는 것을 주요 목표로 평소 치료(TAU)와 비교하여 COPD/금연 전자 방문의 파일럿 RCT를 수행할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

125

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 현재 흡연자,
  • MUSC의 Epic MyChart 프로그램에 등록했거나 MyChart에 가입할 의향이 있는 사람,
  • 매일 확인되는 유효한 이메일 주소를 소지하고,
  • 영어 유창함, 그리고
  • iOS 또는 Android 호환 스마트폰 및 웹캠 지원 장치 소유자

제외 기준:

  • Epic 내 환자의 문제 목록에 있는 COPD.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: COPD/금연 전자 방문(e-visit)
이 그룹은 1) 담배 흡연, 금연, 호흡기 증상에 초점을 맞춘 전자 방문(e-visit) 완료 초대장, 2) 초기 전자 방문 1개월 후 후속 e-방문 완료 초대장을 발송합니다. 전자 방문 및 필요한 경우 3) 추가 전자 방문 내에서 장치를 통해 폐 기능 테스트를 완료하는 비디오 방법에 대한 지침이 포함된 가정 폐활량계 테스트.
금연 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 조기 발견을 위한 전자 방문(e-visits)
활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
이 그룹에는 주 금연 라인과 금연의 중요성에 대한 정보가 제공되며 금연에 대해 논의하기 위해 의료 방문 일정을 잡기 위해 PCP에게 연락하는 것이 좋습니다.
주 금연 라인 및 금연의 중요성에 대한 정보 및 금연에 대해 논의하기 위해 의료 방문 일정을 잡기 위해 PCP에게 연락하라는 권장 사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증거 기반 금연치료 활용
기간: 3개월까지의 기준선
두 그룹의 참가자는 마지막 평가 이후 금연 약물 사용에 대한 질문을 받게 됩니다.
3개월까지의 기준선
1개월차와 3개월차에 최소 1회 금연 시도를 한 참가자 수
기간: 3개월까지의 기준선
금연 시도는 기준선 및 각 후속 평가에 대한 사전 후속 조치 이후 지난 6개월 동안의 타임라인 후속 조치를 사용하여 각 후속 조치에서 평가됩니다.
3개월까지의 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전자 방문 수용 가능성 및 타당성
기간: 3개월까지의 기준선
최초 및 후속 전자 방문을 완료한 환자의 비율
3개월까지의 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 12일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 12일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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