E-besøk for KOLS og røykeslutt
21. juli 2023 oppdatert av: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina
Utvikling og testing av et elektronisk besøk for tidlig påvisning av kols og røykeslutt
Målet med dette arbeidet er å utvikle, avgrense og pilotteste et elektronisk besøk (e-visit) for å: 1) levere røykesluttbehandling til voksne med risiko for KOLS og 2) for å forbedre frekvensen av KOLS tidlig oppdagelse og nøyaktig diagnose.
Etterforskerne vil gjennomføre en pilot-RCT av KOLS/røykeslutt e-besøket sammenlignet med behandling som vanlig (TAU), med primært mål å gi effektstørrelsesestimater for en større RCT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
125
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nåværende sigarettrøyker,
- registrert i MUSCs Epic MyChart-program eller villig til å registrere seg for MyChart,
- har en gyldig e-postadresse som kontrolleres daglig,
- Engelsk flytende, og
- eier av en iOS- eller Android-kompatibel smarttelefon og en webkameraaktivert enhet
Ekskluderingskriterier:
- KOLS på pasientens problemliste i Epic.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: KOLS/røykeslutt elektronisk besøk (e-besøk)
Denne gruppen vil bli sendt 1) en invitasjon til å gjennomføre et elektronisk besøk (e-besøk) med fokus på sigarettrøyking, røykeslutt og luftveissymptomer, 2) en invitasjon til å gjennomføre et oppfølgings-e-besøk én måned etter det første besøket e-besøk, og om nødvendig, 3) en hjemmespirometritest med instruksjoner om hvordan du kan video selv fullføre en lungefunksjonstest via enheten innen et ekstra e-besøk.
|
elektroniske besøk (e-visits) for røykeslutt og tidlig oppdagelse av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig (TAU)
Denne gruppen vil få informasjon om statens quitline og om viktigheten av å slutte å røyke, og det vil bli anbefalt at de kontakter sin PCP for å avtale et legebesøk for å diskutere røykeslutt.
|
Informasjon om statens quitline og om viktigheten av å slutte å røyke og en anbefaling om å kontakte ens PCP for å avtale et legebesøk for å diskutere røykeslutt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evidensbasert bruk av sluttbehandling
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 3
|
deltakere i begge grupper vil bli spurt om bruk av røykeavvenningsmedisin siden siste vurdering
|
Grunnlinje til og med måned 3
|
|
Antall deltakere ved måned 1 og måned 3 med minst 1 sluttforsøk
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 3
|
slutteforsøk vil bli vurdert ved hver oppfølging med en tidslinjeoppfølging for de siste 6 månedene ved baseline og siden tidligere oppfølging for hver påfølgende vurdering
|
Grunnlinje til og med måned 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet og gjennomførbarhet for e-besøk
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 3
|
prosentandelen av pasienter som fullfører de første og oppfølgende e-besøkene
|
Grunnlinje til og med måned 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
12. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
12. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00086016
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .