E-bezoek voor COPD en stoppen met roken
21 juli 2023 bijgewerkt door: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina
Ontwikkeling en testen van een elektronisch bezoek voor vroegtijdige opsporing van COPD en stoppen met roken
Het doel van dit werk is het ontwikkelen, verfijnen en proeftesten van een elektronisch bezoek (e-bezoek) om: 1) stoppen met roken-behandelingen te bieden aan volwassenen met een risico op COPD en 2) om de tarieven van COPD vroegtijdige detectie en nauwkeurige diagnose te verbeteren.
De onderzoekers zullen een proef-RCT uitvoeren van het e-bezoek COPD/stoppen met roken in vergelijking met de gebruikelijke behandeling (TAU), met als primair doel schattingen van de effectgrootte te geven voor een grotere RCT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
125
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- huidige sigarettenroker,
- ingeschreven in MUSC's Epic MyChart-programma of bereid om zich aan te melden voor MyChart,
- beschikken over een geldig e-mailadres dat dagelijks wordt gecontroleerd,
- Engels vloeiend, en
- eigenaar van een iOS- of Android-compatibele smartphone en een apparaat met webcam
Uitsluitingscriteria:
- COPD op de problemenlijst van een patiënt binnen Epic.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elektronisch bezoek COPD/stoppen met roken (e-bezoek)
Deze groep ontvangt 1) een uitnodiging voor een elektronisch bezoek (e-bezoek) gericht op het roken van sigaretten, stoppen met roken en luchtwegsymptomen, 2) een uitnodiging voor een e-vervolgbezoek een maand na de eerste e-bezoek, en indien nodig, 3) een thuisspirometrietest met instructies om zichzelf te filmen tijdens het uitvoeren van een longfunctietest via het apparaat binnen een aanvullend e-bezoek.
|
elektronische bezoeken (e-bezoeken) voor stoppen met roken en vroege opsporing van chronische obstructieve longziekte (COPD)
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Deze groep krijgt informatie over het stoppen met roken en over het belang van stoppen met roken en het wordt aanbevolen dat ze contact opnemen met hun huisarts om een medisch bezoek te plannen om stoppen met roken te bespreken.
|
Informatie over de status quitline en over het belang van stoppen met roken en een aanbeveling om contact op te nemen met de huisarts om een medisch bezoek te plannen om stoppen met roken te bespreken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Op bewijs gebaseerd gebruik van stopbehandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot en met maand 3
|
deelnemers in beide groepen zullen sinds de laatste beoordeling worden bevraagd over het gebruik van een medicijn tegen stoppen met roken
|
Basislijn tot en met maand 3
|
|
Aantal deelnemers in maand 1 en maand 3 met minimaal 1 stoppoging
Tijdsspanne: Basislijn tot en met maand 3
|
Stoppogingen worden bij elke follow-up beoordeeld aan de hand van een tijdlijn-follow-back voor de afgelopen zes maanden bij aanvang en sinds de voorafgaande follow-up voor elke volgende beoordeling
|
Basislijn tot en met maand 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
E-bezoek Aanvaardbaarheid en haalbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn tot en met maand 3
|
het percentage patiënten dat de eerste en vervolg-e-bezoeken voltooit
|
Basislijn tot en met maand 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00086016
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .