E-Besuch für COPD und Raucherentwöhnung
21. Juli 2023 aktualisiert von: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina
Entwicklung und Erprobung eines elektronischen Besuchs zur COPD-Früherkennung und Raucherentwöhnung
Das Ziel dieser Arbeit besteht darin, einen elektronischen Besuch (E-Visit) zu entwickeln, zu verfeinern und in einem Pilotversuch zu testen, um 1) Erwachsenen mit COPD-Risiko eine Behandlung zur Raucherentwöhnung anzubieten und 2) die COPD-Früherkennungsraten und die genaue Diagnose zu verbessern.
Die Forscher werden eine Pilot-RCT des COPD-/Raucherentwöhnungs-E-Visits im Vergleich zur üblichen Behandlung (TAU) durchführen, mit dem primären Ziel, Effektgrößenschätzungen für eine größere RCT bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
125
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- aktueller Zigarettenraucher,
- im Epic MyChart-Programm der MUSC angemeldet oder bereit, sich für MyChart anzumelden,
- über eine gültige E-Mail-Adresse verfügen, die täglich überprüft wird,
- Fließende Englischkenntnisse und
- Besitzer eines iOS- oder Android-kompatiblen Smartphones und eines Webcam-fähigen Geräts
Ausschlusskriterien:
- COPD auf der Problemliste eines Patienten in Epic.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Elektronischer Besuch bei COPD/Raucherentwöhnung (E-Visit)
Diese Gruppe erhält 1) eine Einladung zur Durchführung eines elektronischen Besuchs (E-Besuch) mit Schwerpunkt auf Zigarettenrauchen, Raucherentwöhnung und Atemwegsbeschwerden, 2) eine Einladung zur Durchführung eines weiteren E-Besuchs einen Monat nach dem ersten E-Besuch und, falls erforderlich, 3) einen Heim-Spirometrietest mit Anweisungen, wie Sie sich während eines zusätzlichen E-Besuchs mit dem Gerät bei der Durchführung eines Lungenfunktionstests filmen können.
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Elektronische Besuche (E-Visits) zur Raucherentwöhnung und Früherkennung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)
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Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Diese Gruppe erhält Informationen über die staatliche Raucherentwöhnungslinie und darüber, wie wichtig es ist, mit dem Rauchen aufzuhören, und es wird empfohlen, dass sie sich an ihren Hausarzt wenden, um einen Arztbesuch zu vereinbaren und die Raucherentwöhnung zu besprechen.
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Informationen über die staatliche Raucherentwöhnungslinie und darüber, wie wichtig es ist, mit dem Rauchen aufzuhören, sowie eine Empfehlung, sich an den Hausarzt zu wenden, um einen Arztbesuch zu vereinbaren und die Raucherentwöhnung zu besprechen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Evidenzbasierte Entwöhnungsbehandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis Monat 3
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Teilnehmer beider Gruppen werden nach der Einnahme eines Medikaments zur Raucherentwöhnung seit der letzten Beurteilung gefragt
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Ausgangswert bis Monat 3
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Anzahl der Teilnehmer im 1. und 3. Monat mit mindestens 1 Abbruchversuch
Zeitfenster: Ausgangswert bis Monat 3
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Die Versuche, mit dem Rauchen aufzuhören, werden bei jeder Nachuntersuchung anhand eines Zeitstrahl-Followbacks für die letzten 6 Monate zu Studienbeginn und seit der vorherigen Nachuntersuchung für jede nachfolgende Beurteilung bewertet
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Ausgangswert bis Monat 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz und Durchführbarkeit von E-Besuchen
Zeitfenster: Ausgangswert bis Monat 3
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der Prozentsatz der Patienten, die die ersten und Folgebesuche per E-Mail abschließen
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Ausgangswert bis Monat 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00086016
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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