E-Wizyta w sprawie POChP i rzucania palenia
21 lipca 2023 zaktualizowane przez: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina
Opracowanie i przetestowanie wizyty elektronicznej w celu wczesnego wykrycia POChP i zaprzestania palenia
Celem tej pracy jest opracowanie, udoskonalenie i pilotażowe przetestowanie wizyty elektronicznej (e-wizyty) w celu: 1) zapewnienia leczenia rzucającego palenie osobom dorosłym zagrożonym POChP oraz 2) poprawy wskaźników wczesnego wykrywania POChP i trafnej diagnozy.
Badacze przeprowadzą pilotażowe RCT e-wizyty dotyczącej POChP/zaprzestania palenia tytoniu w porównaniu ze zwykłym leczeniem (TAU), którego głównym celem będzie oszacowanie wielkości efektu dla większego RCT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
125
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecny palacz papierosów,
- jesteś zarejestrowany w programie Epic MyChart MUSC lub chcesz zarejestrować się w MyChart,
- posiadać aktualny adres e-mail, który jest codziennie sprawdzany,
- biegła znajomość języka angielskiego i
- posiadacz smartfona z systemem iOS lub Android oraz urządzenia obsługującego kamerę internetową
Kryteria wyłączenia:
- POChP na liście problemów pacjenta w Epic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: POChP/zaprzestanie palenia tytoniu elektroniczna wizyta (e-wizyta)
Do tej grupy zostanie wysłane 1) zaproszenie do odbycia wizyty elektronicznej (e-wizyty) dotyczącej palenia papierosów, rzucania palenia i objawów ze strony układu oddechowego, 2) zaproszenie do odbycia e-wizyty kontrolnej po miesiącu od pierwszej e-wizyta, aw razie potrzeby 3) wykonanie spirometrii domowej wraz z instrukcją wykonania wideo wykonania badania czynności płuc za pomocą urządzenia w ramach dodatkowej e-wizyty.
|
wizyty elektroniczne (e-wizyty) w celu rzucenia palenia i wczesnego wykrywania przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)
|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle (TAU)
Ta grupa otrzyma informacje na temat stanowej linii do rzucania palenia i znaczenia rzucenia palenia, a także zostanie im zalecone skontaktowanie się z PCP w celu umówienia wizyty lekarskiej w celu omówienia rzucenia palenia.
|
Informacje o państwowej linii rzucenia palenia i o znaczeniu rzucenia palenia oraz zalecenie skontaktowania się z PCP w celu umówienia wizyty lekarskiej w celu omówienia rzucenia palenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie leczenia zaprzestającego oparte na dowodach
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 3
|
uczestnicy obu grup zostaną zapytani, czy od czasu ostatniej oceny przyjmowali lek na rzucanie palenia
|
Wartość bazowa do miesiąca 3
|
|
Liczba uczestników w 1. i 3. miesiącu z co najmniej 1 próbą rzucenia palenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 3
|
próby rzucenia palenia będą oceniane podczas każdej wizyty kontrolnej z wykorzystaniem osi czasu z ostatnich 6 miesięcy na początku i od poprzedniej wizyty kontrolnej w przypadku każdej kolejnej oceny
|
Wartość bazowa do miesiąca 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność i wykonalność e-wizyty
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 3
|
odsetek pacjentów, którzy odbyli e-wizytę wstępną i kontrolną
|
Wartość bazowa do miesiąca 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00086016
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .