- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04155073
Sähköinen käynti keuhkoahtaumatautia ja tupakoinnin lopettamista varten
perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina
Sähköisen käynnin kehittäminen ja testaus keuhkoahtaumatautien varhaiseen havaitsemiseen ja tupakoinnin lopettamiseen
Tämän työn tavoitteena on kehittää, jalostaa ja pilotoida sähköistä käyntiä (e-käyntiä) 1) tupakoinnin vieroitushoidon tarjoamiseksi aikuisille, joilla on keuhkoahtaumatautiriski, ja 2) COPD:n varhaisen havaitsemisen ja tarkan diagnoosin parantamiseksi.
Tutkijat suorittavat keuhkoahtaumatauti/tupakoinnin lopettamisen verkkokäynnin pilotti-RCT:n verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU), jonka ensisijaisena tavoitteena on antaa vaikutuskokoarviot suuremmalle riskialttiudelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nykyinen tupakoitsija,
- ilmoittautunut MUSC:n Epic MyChart -ohjelmaan tai halukas rekisteröitymään MyChartiin,
- sinulla on voimassa oleva sähköpostiosoite, joka tarkistetaan päivittäin,
- Englannin sujuvaa taitoa ja
- iOS- tai Android-yhteensopivan älypuhelimen ja verkkokameralla varustetun laitteen omistaja
Poissulkemiskriteerit:
- COPD potilaan ongelmaluettelossa Epicissä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Keuhkoahtaumatauti/tupakoinnin lopettamisen sähköinen käynti (e-käynti)
Tälle ryhmälle lähetetään 1) kutsu sähköiseen käyntiin (e-käynti), joka keskittyy tupakointiin, tupakoinnin lopettamiseen ja hengitystieoireisiin, 2) kutsu seurantaverkkokäynnille kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä. e-käynti ja tarvittaessa 3) kotispirometria, jossa on ohjeet videoiden tekemiseen keuhkojen toimintatestin suorittamisesta laitteen kautta lisäverkkokäynnillä.
|
sähköiset käynnit (e-vierailut) tupakoinnin lopettamista ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) varhaisessa havaitsemisessa
|
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Tälle ryhmälle annetaan tietoa valtion lopetuslinjasta ja tupakoinnin lopettamisen tärkeydestä, ja suositellaan, että he ottavat yhteyttä PCP:hen, jotta he voivat varata lääkärikäynnin keskustellakseen tupakoinnin lopettamisesta.
|
Tietoja osavaltion lopetuslinjasta ja tupakoinnin lopettamisen tärkeydestä sekä suositus ottaa yhteyttä PCP:hen, jotta voidaan varata lääkärikäynti, jossa keskustellaan tupakoinnin lopettamisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Todisteisiin perustuva lopetushoidon käyttö
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauden ajan
|
molempien ryhmien osallistujilta kysytään tupakoinnin vieroituslääkkeen käyttöä edellisen arvioinnin jälkeen
|
Perustaso 3 kuukauden ajan
|
Osallistujien määrä 1. ja 3. kuukausilla vähintään 1 lopetusyrityksellä
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauden ajan
|
lopetusyritykset arvioidaan jokaisessa seurannassa käyttämällä aikajanan seurantaa viimeisten 6 kuukauden ajalta lähtötilanteessa ja edellisen seurannan jälkeen jokaisessa myöhemmässä arvioinnissa
|
Perustaso 3 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sähköisen käynnin hyväksyttävyys ja toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauden ajan
|
niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat suorittaneet ensimmäisen ja seuranta-e-käynnin
|
Perustaso 3 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00086016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .