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FAUCS 手術: レジデントの学習曲線

2021年4月29日 更新者:Kaouther Dimassi、University Tunis El Manar

「フランス外来帝王切開」の学習曲線

過去数十年間、帝王切開 (CS) の割合は世界中で高くなっています。

これにより、手術技術の向上が促進されます。 2018 年 1 月に、調査員は研究ユニットであるフランス外来 C セクション (FAUCS) を導入しました。 この革新的なアプローチにより、回復時間が短縮され、90% が手術の翌日に退院し、出産の経験が向上するようです。

この技術の普及には、レジデンシーのカリキュラムへの統合が必要です。

この研究では、研究者は研修生が FAUCS を習得するために必要な手順の平均数を決定します。

調査の概要

詳細な説明

帝王切開 (CS) は、世界中で最も一般的に行われている手術です。 これにより、より良い出産体験のための手術技術を改善するための恒久的な調査が促進されます。 MisgavLadach (MLC)、帝王切開は、帝王切開のゴールド スタンダードです。 したがって、産科カリキュラムの最初の数年間に含まれています。

2018 年 1 月に、調査員は研究ユニットにフランス外来 C セクション (FAUCS) を導入しました。 これは CS の革新的なアプローチです。 左傍正中切開、子宮への追加の腹膜アクセス、および子宮の巾着二重層閉鎖を組み合わせます。 その日以来、2 人の医師が定期的に実践しています。 ただし、この手法の普及には、レジデンシーのカリキュラムへの統合が必要です。 現在、FAUCS の学習手順に関する研究はありません。

私たちの研究では、研究者は研修生が FAUCS を習得するために必要な手順の平均数を決定します。

レジデントが手順を習得すると、調査員は 5 回の手術ごとにレジデントのスキルの進化を研究します。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

含まれるすべての参加者は、次の 3 つのグループに登録されます。

  • 第1グループ : 産婦人科研修生でホールカリキュラムを2年未満で修了した者
  • 第2グループ:2年以上4年未満のカリキュラムを修了した研修生
  • 第3グループ : 少なくとも4年間のカリキュラムを達成した研修生

説明

包含基準:

  • 産婦人科の研修医です。
  • 研修期間中、suty ユニットの研修プログラムに加入した研修生

除外基準:

  • 研究期間中に研究ユニットから別の場所でトレーニングプログラムに加入した産婦人科の研修生
  • 研究への参加を拒否した研修生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
カリキュラムの開始
産婦人科研修生で、ホールカリキュラムを2年未満で修了した者

参加者はまず、FAUCS に関する理論的サポートとビデオを参照するよう招待されます。

その後、研究のために割り当てられた 2 人の上級外科医のうちの 1 人との FAUCS 手順で、彼は最初のアシスタントになるように求められます。

2 番目のステップでは、研修生は 2 人の上級外科医の 1 人に助けられて、FAUCS のすべてのステップを実行する必要があります。 各手術中に、手術時間が測定され、Zwisch モデルの監督に従って 4 段階の評価が上級外科医によって行われます。

2 人の高齢者がレジデントの最高レベルの評価に同意すると、レジデントは単独で FAUCS 手順を実行することが許可され、操作時間、新生児の転帰、および合併症の発生の有無の測定によって評価されます。

最後に、技術を習得するために各居住者に必要な FAUCS 手順の総数が決定されます。

中期カリキュラム
ホールカリキュラムを2年以上4年未満修了した産婦人科研修生

参加者はまず、FAUCS に関する理論的サポートとビデオを参照するよう招待されます。

その後、研究のために割り当てられた 2 人の上級外科医のうちの 1 人との FAUCS 手順で、彼は最初のアシスタントになるように求められます。

2 番目のステップでは、研修生は 2 人の上級外科医の 1 人に助けられて、FAUCS のすべてのステップを実行する必要があります。 各手術中に、手術時間が測定され、Zwisch モデルの監督に従って 4 段階の評価が上級外科医によって行われます。

2 人の高齢者がレジデントの最高レベルの評価に同意すると、レジデントは単独で FAUCS 手順を実行することが許可され、操作時間、新生児の転帰、および合併症の発生の有無の測定によって評価されます。

最後に、技術を習得するために各居住者に必要な FAUCS 手順の総数が決定されます。

高度
4年以上のホールカリキュラムを達成した産婦人科の研修生

参加者はまず、FAUCS に関する理論的サポートとビデオを参照するよう招待されます。

その後、研究のために割り当てられた 2 人の上級外科医のうちの 1 人との FAUCS 手順で、彼は最初のアシスタントになるように求められます。

2 番目のステップでは、研修生は 2 人の上級外科医の 1 人に助けられて、FAUCS のすべてのステップを実行する必要があります。 各手術中に、手術時間が測定され、Zwisch モデルの監督に従って 4 段階の評価が上級外科医によって行われます。

2 人の高齢者がレジデントの最高レベルの評価に同意すると、レジデントは単独で FAUCS 手順を実行することが許可され、操作時間、新生児の転帰、および合併症の発生の有無の測定によって評価されます。

最後に、技術を習得するために各居住者に必要な FAUCS 手順の総数が決定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研修生が FAUCS を習得するために必要な外科的処置の数。
時間枠:研究完了まで、平均1年
研修生が最高評価を得るために必要な手術回数
研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術時間
時間枠:研究完了まで、平均1年
皮膚切開からの経過時間と手術の終了は分単位で測定されます
研究完了まで、平均1年
新生児酸塩基平衡
時間枠:生後すぐ
臍帯血ガス
生後すぐ
新生児の全体的な状態
時間枠:生後5分
アプガー スコア (アプガー スコアは、新生児を 0 から 2 までの 5 つの単純な基準で評価し、得られた 5 つの値を合計することによって決定されます。 結果のアプガー スコアの範囲は 0 から 10 です。 5 つの基準は、略語を形成するために選択された単語 (外観、脈拍、顔をしかめる、活動、呼吸) を使用して要約されています。 テストは通常​​、生後 1 分と 5 分に行われ、スコアが低いままである場合は、後で繰り返すことができます。 スコア 7 以上は一般的に正常です。 4 ~ 6、かなり低い。および 3 以下は、一般に非常に低いと見なされ、直ちに蘇生努力を行う必要があります。
生後5分
計算された失血量
時間枠:手術当日と24時間後
手術前後のヘマトクリット値の変化
手術当日と24時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:kaouther dimassi, MD、University Tunis El Manar , Faculty of medicine Tunis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年3月30日

一次修了 (予想される)

2022年1月3日

研究の完了 (予想される)

2022年3月30日

試験登録日

最初に提出

2019年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月5日

最初の投稿 (実際)

2019年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月29日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 36211361

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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