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Chirurgia FAUCS: curva di apprendimento per residente

29 aprile 2021 aggiornato da: Kaouther Dimassi, University Tunis El Manar

Curva di apprendimento del "taglio cesareo ambulatoriale francese"

Negli ultimi decenni, i tassi di taglio cesareo (CS) stanno aumentando in tutto il mondo.

Questo ci incoraggia a migliorare le tecniche operative. Nel gennaio 2018, i ricercatori hanno introdotto nell'unità di studio: La sezione C ambulatoriale francese (FAUCS). Questo approccio innovativo sembra fornire un tempo di recupero più breve, con una dimissione dall'ospedale il giorno dopo l'intervento nel 90% e quindi una migliore esperienza del parto.

La diffusione di questa tecnica richiede la sua integrazione al curriculum di residenza.

In questo studio, i ricercatori determineranno il numero medio di procedure necessarie ai tirocinanti per padroneggiare FAUCS.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il taglio cesareo (CS) è una delle operazioni più comunemente eseguite in tutto il mondo. Questo incoraggia una ricerca permanente per migliorare le tecniche operative per una migliore esperienza di parto. Il taglio cesareo MisgavLadach (MLC) è il gold standard per il taglio cesareo. Quindi, è incluso Durante i primi anni del curriculum di ostetricia.

Nel gennaio 2018, i ricercatori hanno introdotto la sezione C ambulatoriale francese (FAUCS) nell'unità di studio. È un approccio innovativo per CS. combinando un'incisione paramediana sinistra , un accesso peritoneale extra all'utero e una chiusura a doppio strato dell'utero a borsa di ferro. Da quella data, due medici lo praticano regolarmente. Tuttavia, la diffusione di questa tecnica richiede la sua integrazione nel curriculum di residenza. Attualmente non esiste uno studio sulla procedura di apprendimento di FAUCS.

Nel nostro studio, i ricercatori determineranno il numero medio di procedure necessarie ai tirocinanti per padroneggiare FAUCS.

Una volta che il residente padroneggerà la procedura, gli investigatori studieranno l'evoluzione delle sue abilità ogni 5 interventi chirurgici eseguiti da soli.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
    • Marsa
      • Tunis, Marsa, Tunisia
        • Kaouther Dimassi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i partecipanti inclusi saranno iscritti in tre gruppi:

  • Primo gruppo: specializzandi in ostetricia e ginecologia che hanno conseguito meno di 2 anni di foro curriculare
  • Secondo gruppo: tirocinanti che hanno conseguito almeno 2 anni e meno di 4 anni di curriculum
  • terzo gruppo: tirocinanti che hanno conseguito almeno 4 anni di curriculum

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tirocinante in ostetricia e ginecologia.
  • il tirocinante si è iscritto a un programma di formazione presso l'unità di suty durante il periodo di studio

Criteri di esclusione :

  • Tirocinante in ostetricia e ginecologia iscritto ad un corso di formazione altrove presso l'unità di studio durante il periodo di studio
  • tirocinante che ha rifiutato di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
inizio del curriculum
tirocinanti in ostetricia e ginecologia che hanno conseguito meno di 2 anni di foro curriculare
Procedura: Formazione per taglio cesareo ambulatoriale francese

Il partecipante sarà prima invitato a consultare un supporto teorico e un video trattante su FAUCS.

Successivamente, gli verrà chiesto di essere il primo assistente, in una procedura FAUCS con uno dei due chirurghi senior assegnati allo studio.

In una seconda fase, il tirocinante dovrà eseguire tutti i passaggi della FAUCS, assistito da uno dei due chirurghi senior. Durante ogni intervento chirurgico verrà misurato il tempo operatorio, mentre verrà effettuata una valutazione su quattro stadi secondo il modello di supervisione Zwisch da parte dei chirurghi senior.

Una volta che i due anziani saranno d'accordo sulla valutazione di massimo livello per il residente, questi sarà autorizzato ad operare da solo le procedure FAUCS e sarà valutato dalla misurazione dei tempi operatori, degli esiti neonatali e dell'insorgenza o meno di complicanze.

infine, verrà determinato il numero totale di procedure FAUCS necessarie per ciascun residente al fine di padroneggiare la tecnica.
metà curriculum
tirocinanti in ostetricia e ginecologia che abbiano conseguito almeno 2 anni e meno di 4 anni di foro curriculare
Procedura: Formazione per taglio cesareo ambulatoriale francese

Il partecipante sarà prima invitato a consultare un supporto teorico e un video trattante su FAUCS.

Successivamente, gli verrà chiesto di essere il primo assistente, in una procedura FAUCS con uno dei due chirurghi senior assegnati allo studio.

In una seconda fase, il tirocinante dovrà eseguire tutti i passaggi della FAUCS, assistito da uno dei due chirurghi senior. Durante ogni intervento chirurgico verrà misurato il tempo operatorio, mentre verrà effettuata una valutazione su quattro stadi secondo il modello di supervisione Zwisch da parte dei chirurghi senior.

Una volta che i due anziani saranno d'accordo sulla valutazione di massimo livello per il residente, questi sarà autorizzato ad operare da solo le procedure FAUCS e sarà valutato dalla misurazione dei tempi operatori, degli esiti neonatali e dell'insorgenza o meno di complicanze.

infine, verrà determinato il numero totale di procedure FAUCS necessarie per ciascun residente al fine di padroneggiare la tecnica.
Avanzate
tirocinanti in ostetricia e ginecologia che abbiano conseguito almeno 4 anni di curriculum foro
Procedura: Formazione per taglio cesareo ambulatoriale francese

Il partecipante sarà prima invitato a consultare un supporto teorico e un video trattante su FAUCS.

Successivamente, gli verrà chiesto di essere il primo assistente, in una procedura FAUCS con uno dei due chirurghi senior assegnati allo studio.

In una seconda fase, il tirocinante dovrà eseguire tutti i passaggi della FAUCS, assistito da uno dei due chirurghi senior. Durante ogni intervento chirurgico verrà misurato il tempo operatorio, mentre verrà effettuata una valutazione su quattro stadi secondo il modello di supervisione Zwisch da parte dei chirurghi senior.

Una volta che i due anziani saranno d'accordo sulla valutazione di massimo livello per il residente, questi sarà autorizzato ad operare da solo le procedure FAUCS e sarà valutato dalla misurazione dei tempi operatori, degli esiti neonatali e dell'insorgenza o meno di complicanze.

infine, verrà determinato il numero totale di procedure FAUCS necessarie per ciascun residente al fine di padroneggiare la tecnica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di procedure chirurgiche necessarie a un tirocinante per padroneggiare il FAUCS.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Numero di procedure chirurgiche necessarie affinché un tirocinante ottenga la valutazione più alta
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo operativo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
il tempo trascorso dall'incisione cutanea e dalla fine dell'intervento sarà misurato in minuti
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
equilibrio acido-base neonatale
Lasso di tempo: subito dopo la nascita
gas per il sangue del cordone ombelicale
subito dopo la nascita
condizione generale del neonato
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la nascita
Punteggio di Apgar (Il punteggio di Apgar viene determinato valutando il neonato su cinque semplici criteri su una scala da zero a due, sommando poi i cinque valori così ottenuti. Il punteggio Apgar risultante varia da zero a 10. I cinque criteri sono riassunti utilizzando parole scelte per formare un acronimo (Appearance, Pulse, Grimace, Activity, Respiration). il test viene generalmente eseguito a 1 e 5 minuti dopo la nascita e può essere ripetuto successivamente se il punteggio è e rimane basso. I punteggi 7 e superiori sono generalmente normali; da 4 a 6, abbastanza basso; e 3 e inferiori sono generalmente considerati criticamente bassi e richiedono sforzi rianimatori immediati .
5 minuti dopo la nascita
perdita di sangue calcolata
Lasso di tempo: il giorno e 24 ore dopo l'intervento
cambiamenti nei livelli di ematocriti prima e dopo un intervento chirurgico
il giorno e 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Tunis El Manar

Investigatori

  • Investigatore principale: kaouther dimassi, MD, University Tunis El Manar , Faculty of medicine Tunis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

3 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36211361

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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