Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FAUCS Surgery: Inlärningskurva för invånare

29 april 2021 uppdaterad av: Kaouther Dimassi, University Tunis El Manar

Inlärningskurvan för det "franska ambulerande kejsarsnittet"

Under de senaste decennierna har antalet kejsarsnitt (CS) blivit högre över hela världen.

Detta uppmuntrar oss att förbättra operativa tekniker. I januari 2018 har utredare infört i studieenheten: Den franska ambulatoriska C-sektionen (FAUCS). Detta innovativa tillvägagångssätt tycks ge en kortare återhämtningstid, med en utskrivning från sjukhuset dagen efter operationen i 90 % och sedan en bättre upplevelse av förlossningen.

Spridningen av denna teknik kräver att den integreras i läroplanen för hemvist.

I denna studie kommer utredarna att fastställa det genomsnittliga antalet procedurer som krävs för att praktikanter ska bemästra FAUCS.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kejsarsnitt (CS) är en av de vanligaste operationerna i världen. Detta uppmuntrar ett permanent sökande för att förbättra de operativa teknikerna för en bättre förlossningsupplevelse. MisgavLadach (MLC), kejsarsnitt är guldstandarden för kejsarsnitt. Därför ingår det under de första åren av obstetrik läroplan.

I januari 2018 har utredarna introducerat The French Ambulatory C-sektion (FAUCS) i studieenheten. Det är ett innovativt tillvägagångssätt för CS. som kombinerar ett vänster paramediansnitt, en extra peritoneal åtkomst till livmodern och en dubbellagerstängning av livmodern. Sedan det datumet utövar två läkare det regelbundet. Men spridningen av denna teknik kräver att den integreras i läroplanen för uppehållstillstånd. För närvarande finns det ingen studie om inlärningsproceduren för FAUCS.

I vår studie kommer utredarna att bestämma det genomsnittliga antalet procedurer som behövs för att praktikanter ska bemästra FAUCS.

När patienten kommer att bemästra proceduren kommer utredarna att studera hans kompetensutveckling var 5:e operation som utförs ensam.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tunisien
    • Marsa
      • Tunis, Marsa, Tunisien
        • Kaouther Dimassi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla inkluderade deltagare kommer att registreras i tre grupper:

  • Första gruppen: praktikanter inom obstetrik och gynekologi som har uppnått mindre än 2 år av sin hole curriculum
  • Andra gruppen: praktikanter som har uppnått minst 2 år och mindre än 4 år av läroplanen
  • tredje gruppen: praktikanter som har uppnått minst 4 år av sin läroplan

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • praktikant i obstetrik och gynekologi.
  • praktikant tecknat ett utbildningsprogram på läkarenheten under studietiden

Exklusions kriterier :

  • Praktikant i obstetrik och gynekologi tecknad på träningsprogram på annat håll från studieenheten under studietiden
  • praktikant som vägrade att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
början av läroplanen
praktikanter inom obstetrik och gynekologi som har uppnått mindre än 2 år av sin hole curriculum
Procedur: utbildning för franskt ambulerande kejsarsnitt

Deltagaren kommer först att bjudas in att konsultera ett teoretiskt stöd och en video som behandlar FAUCS.

Efter det kommer han att bli ombedd att vara den första assistenten, i en FAUCS-procedur med en av de två seniorkirurger som tilldelats studien.

I ett andra steg måste praktikanten utföra alla steg i FAUCS, assisterad av en av de två seniorkirurgerna. Under varje operation kommer operationstiden att mätas, medan en utvärdering på fyra stadier enligt Zwisch-modellen för tillsyn kommer att utföras av seniorkirurgerna.

När de två seniorerna kommer överens om den högsta bedömningen för den boende, kommer han att tillåtas att operera ensam FAUCS-procedurer och kommer att utvärderas genom mätning av operationstider, neonatala resultat och förekomsten eller inte av komplikationer.

slutligen kommer det totala antalet FAUCS-procedurer som krävs för varje invånare för att bemästra tekniken att fastställas.
mitten av läroplanen
praktikanter i obstetrik och gynekologi som har uppnått minst 2 år och mindre än 4 år av sin hole curriculum
Procedur: utbildning för franskt ambulerande kejsarsnitt

Deltagaren kommer först att bjudas in att konsultera ett teoretiskt stöd och en video som behandlar FAUCS.

Efter det kommer han att bli ombedd att vara den första assistenten, i en FAUCS-procedur med en av de två seniorkirurger som tilldelats studien.

I ett andra steg måste praktikanten utföra alla steg i FAUCS, assisterad av en av de två seniorkirurgerna. Under varje operation kommer operationstiden att mätas, medan en utvärdering på fyra stadier enligt Zwisch-modellen för tillsyn kommer att utföras av seniorkirurgerna.

När de två seniorerna kommer överens om den högsta bedömningen för den boende, kommer han att tillåtas att operera ensam FAUCS-procedurer och kommer att utvärderas genom mätning av operationstider, neonatala resultat och förekomsten eller inte av komplikationer.

slutligen kommer det totala antalet FAUCS-procedurer som krävs för varje invånare för att bemästra tekniken att fastställas.
Avancerad
praktikanter i obstetrik och gynekologi som har uppnått minst 4 år av sin hole curriculum
Procedur: utbildning för franskt ambulerande kejsarsnitt

Deltagaren kommer först att bjudas in att konsultera ett teoretiskt stöd och en video som behandlar FAUCS.

Efter det kommer han att bli ombedd att vara den första assistenten, i en FAUCS-procedur med en av de två seniorkirurger som tilldelats studien.

I ett andra steg måste praktikanten utföra alla steg i FAUCS, assisterad av en av de två seniorkirurgerna. Under varje operation kommer operationstiden att mätas, medan en utvärdering på fyra stadier enligt Zwisch-modellen för tillsyn kommer att utföras av seniorkirurgerna.

När de två seniorerna kommer överens om den högsta bedömningen för den boende, kommer han att tillåtas att operera ensam FAUCS-procedurer och kommer att utvärderas genom mätning av operationstider, neonatala resultat och förekomsten eller inte av komplikationer.

slutligen kommer det totala antalet FAUCS-procedurer som krävs för varje invånare för att bemästra tekniken att fastställas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal kirurgiska ingrepp som krävs för att en praktikant ska bemästra FAUCS.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Antal kirurgiska ingrepp som krävs för att en praktikant ska uppnå högsta bedömning
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
operativ tid
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
tiden som förflutit från hudsnittet och slutet av operationen kommer att mätas i minuter
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
neonatal syrabasbalans
Tidsram: direkt efter födseln
navelsträngsblod gaz
direkt efter födseln
nyfödd allmäntillstånd
Tidsram: 5 minuter efter födseln
Apgar-poäng ( Apgar-poängen bestäms genom att utvärdera det nyfödda barnet på fem enkla kriterier på en skala från noll till två, och sedan summera de fem värdena som sålunda erhålls. Den resulterande Apgar-poängen varierar från noll till 10. De fem kriterierna sammanfattas med hjälp av ord valda för att bilda en akronym (Utseende, Puls, Grimas, Aktivitet, Andning). testet görs vanligtvis 1 och 5 minuter efter födseln och kan upprepas senare om poängen är och förblir låg. Poäng 7 och högre är i allmänhet normala; 4 till 6, ganska låg; och 3 och lägre anses generellt vara kritiskt låga och orsak till omedelbara återupplivningsinsatser.
5 minuter efter födseln
beräknad blodförlust
Tidsram: dagen och 24 timmar efter operationen
förändringar i hematokritnivåer före och efter en operation
dagen och 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Tunis El Manar

Utredare

  • Huvudutredare: kaouther dimassi, MD, University Tunis El Manar , Faculty of medicine Tunis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

3 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2019

Första postat (Faktisk)

7 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 36211361

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera