Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FAUCS Kirurgi: Indlæringskurve for beboer

29. april 2021 opdateret af: Kaouther Dimassi, University Tunis El Manar

Læringskurve for "det franske ambulante kejsersnit"

I de sidste årtier er antallet af kejsersnit (CS) blevet højere i hele verden.

Dette tilskynder os til at forbedre operative teknikker. I januar 2018 har efterforskere introduceret i studieenheden: Den franske ambulatoriske C-sektion (FAUCS). Denne innovative tilgang ser ud til at give en kortere restitutionstid, med en hospitalsudskrivning dagen efter operationen i 90 % og derefter en bedre oplevelse af fødslen.

Udbredelsen af ​​denne teknik kræver, at den integreres i studieordningen for ophold.

I denne undersøgelse vil efterforskerne bestemme det gennemsnitlige antal procedurer, der er nødvendige for, at praktikanter kan mestre FAUCS.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kejsersnit (CS) er en af ​​de mest almindeligt udførte operationer på verdensplan. Dette tilskynder til en permanent søgen efter at forbedre de operative teknikker til en bedre fødselsoplevelse. MisgavLadach (MLC), kejsersnit er guldstandarden for kejsersnit. Således er det inkluderet i løbet af de første år af obstetrik pensum.

I januar 2018 har efterforskere introduceret The French Ambulatory C section (FAUCS) i studieenheden. Det er en innovativ tilgang til CS. der kombinerer et venstre paramediant snit, en ekstra peritoneal adgang til livmoderen og en pung-streng dobbeltlags lukning af livmoderen. Siden den dato har to læger praktiseret det regelmæssigt. Udbredelsen af ​​denne teknik kræver dog, at den integreres i opholdsordningen. I øjeblikket er der ingen undersøgelse af læringsproceduren for FAUCS.

I vores undersøgelse vil efterforskere bestemme det gennemsnitlige antal procedurer, der er nødvendige for, at praktikanter kan mestre FAUCS.

Når beboeren vil mestre proceduren, vil efterforskerne studere hans færdighedsudvikling hver 5. operation, der udføres alene.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
    • Marsa
      • Tunis, Marsa, Tunesien
        • Kaouther Dimassi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle de inkluderede deltagere vil blive tilmeldt i tre grupper:

  • Første gruppe: praktikanter i obstetrik og gynækologi, som har opnået mindre end 2 år af deres hole curriculum
  • Anden gruppe: praktikanter, der har opnået mindst 2 år og mindre end 4 år af læseplanen
  • tredje gruppe: praktikanter, der har opnået mindst 4 år af deres læseplan

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • praktikant i obstetrik og gynækologi.
  • praktikant tilmeldte sig et uddannelsesprogram i studieenheden i studietiden

Ekskluderingskriterier:

  • Praktikant i obstetrik og gynækologi tilmeldt et træningsprogram andetsteds fra studieenheden i studieperioden
  • praktikant, der nægtede at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
begyndelsen af ​​læseplanen
praktikanter i obstetrik og gynækologi, der har opnået mindre end 2 år af deres hole curriculum
Procedure: uddannelse til fransk ambulant kejsersnit

Deltageren vil først blive inviteret til at konsultere en teoretisk support og en video, der behandler FAUCS.

Derefter vil han blive bedt om at være den første assistent i en FAUCS-procedure med en af ​​de to seniorkirurger, der er udpeget til undersøgelsen.

I et andet trin skal eleven udføre alle trin i FAUCS, assisteret af en af ​​de to seniorkirurger. Under hver operation vil operationstiden blive målt, mens en evaluering på fire stadier i henhold til Zwisch-modellen for supervision vil blive udført af seniorkirurger.

Når de to seniorer er enige om vurderingen på højeste niveau for beboeren, vil han få lov til at operere alene FAUCS-procedurer og vil blive evalueret ved måling af operationstider, de neonatale resultater og forekomsten eller ej af komplikationer.

endelig vil det samlede antal FAUCS-procedurer, der kræves for hver beboer for at mestre teknikken, blive bestemt.
midt i pensum
praktikanter i obstetrik og gynækologi, der har opnået mindst 2 år og mindre end 4 år af deres hule pensum
Procedure: uddannelse til fransk ambulant kejsersnit

Deltageren vil først blive inviteret til at konsultere en teoretisk support og en video, der behandler FAUCS.

Derefter vil han blive bedt om at være den første assistent i en FAUCS-procedure med en af ​​de to seniorkirurger, der er udpeget til undersøgelsen.

I et andet trin skal eleven udføre alle trin i FAUCS, assisteret af en af ​​de to seniorkirurger. Under hver operation vil operationstiden blive målt, mens en evaluering på fire stadier i henhold til Zwisch-modellen for supervision vil blive udført af seniorkirurger.

Når de to seniorer er enige om vurderingen på højeste niveau for beboeren, vil han få lov til at operere alene FAUCS-procedurer og vil blive evalueret ved måling af operationstider, de neonatale resultater og forekomsten eller ej af komplikationer.

endelig vil det samlede antal FAUCS-procedurer, der kræves for hver beboer for at mestre teknikken, blive bestemt.
Fremskreden
praktikanter i obstetrik og gynækologi, der har opnået mindst 4 år af deres hule pensum
Procedure: uddannelse til fransk ambulant kejsersnit

Deltageren vil først blive inviteret til at konsultere en teoretisk support og en video, der behandler FAUCS.

Derefter vil han blive bedt om at være den første assistent i en FAUCS-procedure med en af ​​de to seniorkirurger, der er udpeget til undersøgelsen.

I et andet trin skal eleven udføre alle trin i FAUCS, assisteret af en af ​​de to seniorkirurger. Under hver operation vil operationstiden blive målt, mens en evaluering på fire stadier i henhold til Zwisch-modellen for supervision vil blive udført af seniorkirurger.

Når de to seniorer er enige om vurderingen på højeste niveau for beboeren, vil han få lov til at operere alene FAUCS-procedurer og vil blive evalueret ved måling af operationstider, de neonatale resultater og forekomsten eller ej af komplikationer.

endelig vil det samlede antal FAUCS-procedurer, der kræves for hver beboer for at mestre teknikken, blive bestemt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kirurgiske indgreb, der er nødvendige for, at en elev kan mestre FAUCS.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Antal kirurgiske indgreb, der er nødvendige for, at en praktikant kan opnå den højeste evaluering
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
operativ tid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
tid, der er gået fra hudsnit, og afslutningen af ​​operationen vil blive målt i minutter
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
neonatal syrebasebalance
Tidsramme: umiddelbart efter fødslen
navlestrengsblod gaz
umiddelbart efter fødslen
nyfødt helhedstilstand
Tidsramme: 5 minutter efter fødslen
Apgar-score ( Apgar-scoren bestemmes ved at evaluere den nyfødte baby på fem enkle kriterier på en skala fra nul til to, og derefter opsummere de fem værdier, der således er opnået. Den resulterende Apgar-score varierer fra nul til 10. De fem kriterier er opsummeret ved hjælp af ord valgt til at danne et akronym (Udseende, Puls, Grimase, Aktivitet, Respiration). test udføres generelt 1 og 5 minutter efter fødslen og kan gentages senere, hvis scoren er og forbliver lav. Score 7 og derover er generelt normale; 4 til 6, ret lav; og 3 og derunder anses generelt for at være kritisk lave og årsag til øjeblikkelig genoplivningsindsats.
5 minutter efter fødslen
beregnet blodtab
Tidsramme: dagen og 24 timer efter operationen
ændringer i hæmatokritniveauer før og efter en operation
dagen og 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Tunis El Manar

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: kaouther dimassi, MD, University Tunis El Manar , Faculty of medicine Tunis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

3. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2019

Først opslået (Faktiske)

7. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36211361

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner