FAUCS-chirurgie: leercurve voor bewoner
Leercurve van de "Franse ambulante keizersnede"
In de afgelopen decennia is het aantal keizersneden (CS) over de hele wereld steeds hoger geworden.
Dit stimuleert ons om operatieve technieken te verbeteren. In januari 2018 hebben onderzoekers in de onderzoekseenheid geïntroduceerd: de Franse Ambulante C-sectie (FAUCS). Deze innovatieve aanpak blijkt te zorgen voor een kortere hersteltijd, met voor 90% een ziekenhuisontslag de dag na de operatie en daarna een betere beleving van de bevalling.
De verspreiding van deze techniek vereist de integratie ervan in het curriculum van residentie.
In deze studie zullen onderzoekers het gemiddelde aantal procedures bepalen dat stagiairs nodig hebben om FAUCS onder de knie te krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Keizersnede (CS) is wereldwijd een van de meest uitgevoerde operaties. Dit stimuleert een permanente zoektocht om de operatieve technieken te verbeteren voor een betere bevallingservaring. De MisgavLadach (MLC), keizersnede is de gouden standaard voor keizersnede. Het is dus opgenomen in de eerste jaren van het curriculum verloskunde.
In januari 2018 hebben onderzoekers de Franse Ambulante C-sectie (FAUCS) in de onderzoekseenheid geïntroduceerd. Het is een innovatieve aanpak voor CS. een combinatie van een linker paramediane incisie, een extra peritoneale toegang tot de baarmoeder en een dubbellaagse sluiting van de baarmoeder. Sinds die datum oefenen twee artsen het regelmatig uit. De verspreiding van deze techniek vereist echter de integratie ervan in het curriculum van residentie. Momenteel is er geen onderzoek naar het leerproces van FAUCS.
In onze studie zullen onderzoekers het gemiddelde aantal procedures bepalen dat stagiairs nodig hebben om FAUCS onder de knie te krijgen.
Zodra de bewoner de procedure onder de knie heeft, zullen onderzoekers zijn vaardigheidsevolutie elke 5 alleen uitgevoerde operaties bestuderen.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Marsa
-
Tunis, Marsa, Tunesië
- Kaouther Dimassi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
alle opgenomen deelnemers zullen worden ingeschreven in drie groepen:
- Eerste groep : stagiairs verloskunde en gynaecologie die minder dan 2 jaar van hun volledige curriculum hebben bereikt
- Tweede groep : stagiairs die minstens 2 jaar en minder dan 4 jaar van het curriculum hebben afgelegd
- derde groep : stagiairs die ten minste 4 jaar van hun curriculum hebben behaald
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- stagiair verloskunde en gynaecologie.
- stagiair zich tijdens de studieperiode heeft ingeschreven voor een trainingsprogramma in de suty-eenheid
Uitsluitingscriteria :
- Stagiair verloskunde en gynaecologie ingeschreven voor een opleidingsprogramma elders van de studieafdeling tijdens de studieperiode
- stagiaire die weigerde deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
begin van het leerplan
stagiairs in de verloskunde en gynaecologie die minder dan 2 jaar van hun volledige curriculum hebben behaald
|
De deelnemer wordt eerst uitgenodigd voor een theoretische ondersteuning en een videobehandeling over FAUCS. Daarna zal hij worden gevraagd om de eerste assistent te zijn, in een FAUCS-procedure met een van de twee senior chirurgen die voor de studie zijn aangewezen. In een tweede stap zal de stagiair alle stappen van het FAUCS moeten uitvoeren, bijgestaan door een van de twee senior chirurgen. Tijdens elke operatie zal de operatietijd worden gemeten, terwijl een evaluatie op vier fasen volgens het Zwisch-supervisiemodel zal worden uitgevoerd door de senior chirurgen. Zodra de twee senioren het eens zijn over de beoordeling op het hoogste niveau voor de bewoner, mag hij alleen FAUCS-procedures uitvoeren en zal hij worden geëvalueerd door het meten van operatietijden, de neonatale uitkomsten en het al dan niet optreden van complicaties. tot slot zal het totale aantal FAUCS-procedures worden bepaald dat voor elke bewoner nodig is om de techniek onder de knie te krijgen. |
|
midden curriculum
stagiairs in de verloskunde en gynaecologie die ten minste 2 jaar en minder dan 4 jaar van hun volledige curriculum hebben behaald
|
De deelnemer wordt eerst uitgenodigd voor een theoretische ondersteuning en een videobehandeling over FAUCS. Daarna zal hij worden gevraagd om de eerste assistent te zijn, in een FAUCS-procedure met een van de twee senior chirurgen die voor de studie zijn aangewezen. In een tweede stap zal de stagiair alle stappen van het FAUCS moeten uitvoeren, bijgestaan door een van de twee senior chirurgen. Tijdens elke operatie zal de operatietijd worden gemeten, terwijl een evaluatie op vier fasen volgens het Zwisch-supervisiemodel zal worden uitgevoerd door de senior chirurgen. Zodra de twee senioren het eens zijn over de beoordeling op het hoogste niveau voor de bewoner, mag hij alleen FAUCS-procedures uitvoeren en zal hij worden geëvalueerd door het meten van operatietijden, de neonatale uitkomsten en het al dan niet optreden van complicaties. tot slot zal het totale aantal FAUCS-procedures worden bepaald dat voor elke bewoner nodig is om de techniek onder de knie te krijgen. |
|
Geavanceerd
stagiairs in de verloskunde en gynaecologie die ten minste 4 jaar van hun volledige curriculum hebben behaald
|
De deelnemer wordt eerst uitgenodigd voor een theoretische ondersteuning en een videobehandeling over FAUCS. Daarna zal hij worden gevraagd om de eerste assistent te zijn, in een FAUCS-procedure met een van de twee senior chirurgen die voor de studie zijn aangewezen. In een tweede stap zal de stagiair alle stappen van het FAUCS moeten uitvoeren, bijgestaan door een van de twee senior chirurgen. Tijdens elke operatie zal de operatietijd worden gemeten, terwijl een evaluatie op vier fasen volgens het Zwisch-supervisiemodel zal worden uitgevoerd door de senior chirurgen. Zodra de twee senioren het eens zijn over de beoordeling op het hoogste niveau voor de bewoner, mag hij alleen FAUCS-procedures uitvoeren en zal hij worden geëvalueerd door het meten van operatietijden, de neonatale uitkomsten en het al dan niet optreden van complicaties. tot slot zal het totale aantal FAUCS-procedures worden bepaald dat voor elke bewoner nodig is om de techniek onder de knie te krijgen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal chirurgische procedures dat een stagiair nodig heeft om de FAUCS onder de knie te krijgen.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Aantal chirurgische ingrepen dat een stagiair nodig heeft om de hoogste beoordeling te behalen
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
operatieve tijd
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
de tijd die is verstreken vanaf de incisie in de huid en het einde van de operatie wordt gemeten in minuten
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
neonatale zuur-base balans
Tijdsspanne: direct na de geboorte
|
navelstrengbloed
|
direct na de geboorte
|
|
pasgeboren algehele conditie
Tijdsspanne: 5 minuten na de geboorte
|
Apgar-score ( De Apgar-score wordt bepaald door de pasgeboren baby te beoordelen op vijf eenvoudige criteria op een schaal van nul tot twee, en vervolgens de vijf aldus verkregen waarden op te tellen.
De resulterende Apgar-score varieert van nul tot 10.
De vijf criteria worden samengevat met behulp van woorden die zijn gekozen om een acroniem te vormen (uiterlijk, hartslag, grimas, activiteit, ademhaling).
de test wordt over het algemeen 1 en 5 minuten na de geboorte gedaan en kan later worden herhaald als de score laag is en blijft.
Scores 7 en hoger zijn over het algemeen normaal; 4 tot 6, redelijk laag; en 3 en lager worden over het algemeen beschouwd als kritiek laag en reden voor onmiddellijke reanimatie-inspanningen.
|
5 minuten na de geboorte
|
|
berekend bloedverlies
Tijdsspanne: de dag en 24 uur na de operatie
|
veranderingen in hematocrietwaarden voor en na een operatie
|
de dag en 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: kaouther dimassi, MD, University Tunis El Manar , Faculty of medicine Tunis
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 36211361
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .