- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04155177
FAUCS-kirurgia: asukkaan oppimiskäyrä
"Ranskan ambulatorisen keisarinleikkauksen" oppimiskäyrä
Viime vuosikymmeninä keisarileikkausten (CS) määrä on kasvanut kaikkialla maailmassa.
Tämä rohkaisee meitä parantamaan operatiivisia tekniikoita. Tammikuussa 2018 tutkijat ovat ottaneet opintoyksikössä käyttöön: Ranskan ambulatorisen C-osion (FAUCS). Tämä innovatiivinen lähestymistapa näyttää tarjoavan lyhyemmän toipumisajan: 90 %:lla kotiutus sairaalasta leikkauksen jälkeisenä päivänä ja sitten parempi synnytyskokemus.
Tämän tekniikan leviäminen edellyttää sen integroimista residenssiin opetussuunnitelmaan.
Tässä tutkimuksessa tutkijat määrittävät keskimääräisen toimenpiteiden määrän, joita harjoittelijat tarvitsevat FAUCS-hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarileikkaus (CS) on maailmanlaajuisesti yleisimpiä leikkauksia. Tämä rohkaisee jatkuvaan etsintään operatiivisten tekniikoiden parantamiseksi paremman synnytyskokemuksen saavuttamiseksi. MisgavLadach (MLC), keisarileikkaus on keisarinleikkauksen kultastandardi. Näin ollen se on mukana synnytyksen opetussuunnitelman ensimmäisten vuosien aikana.
Tammikuussa 2018 tutkijat ovat ottaneet opintoyksikköön käyttöön ranskalaisen ambulatorisen C-osion (FAUCS). Se on innovatiivinen lähestymistapa CS:lle. yhdistämällä vasemman paramediaanin viillon, ylimääräisen vatsakalvon pääsyn kohtuun ja kukkaronauhan kaksikerroksisen kohdun sulkemisen. Siitä lähtien kaksi lääkäriä on harjoittanut sitä säännöllisesti. Tämän tekniikan leviäminen edellyttää kuitenkin sen integroimista residenssien opetussuunnitelmaan. Tällä hetkellä ei ole tutkimusta FAUCSin oppimismenettelystä.
Tutkimuksessamme tutkijat määrittävät toimenpiteiden keskimääräisen lukumäärän, joita harjoittelijat tarvitsevat FAUCS-hallintaan.
Kun asukas hallitsee toimenpiteen, tutkijat tutkivat hänen taitojensa kehitystä viiden yksin suoritetun leikkauksen välein.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Marsa
-
Tunis, Marsa, Tunisia
- Kaouther Dimassi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
kaikki mukana olevat osallistujat kirjataan kolmeen ryhmään:
- Ensimmäinen ryhmä: synnytys- ja gynekologian harjoittelijat, jotka ovat saavuttaneet alle 2 vuotta reiän opetussuunnitelmastaan
- Toinen ryhmä: harjoittelijat, jotka ovat suorittaneet vähintään 2 vuotta ja alle 4 vuotta opetussuunnitelmasta
- kolmas ryhmä: harjoittelijat, jotka ovat suorittaneet vähintään 4 vuotta opetussuunnitelmastaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- synnytys- ja gynekologian harjoittelija.
- harjoittelija tilasi koulutusohjelman yksikössä opintojakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Synnytys-gynekologian harjoittelija, joka on tilannut koulutusohjelmaan muualla opintoyksiköstä opintojakson aikana
- harjoittelija, joka kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
opetussuunnitelman alku
synnytys- ja gynekologian harjoittelijat, jotka ovat saavuttaneet alle 2 vuotta reiän opetussuunnitelmastaan
|
Osallistuja kutsutaan ensin kuulemaan teoreettista tukea ja videota, joka käsittelee FAUCSia. Sen jälkeen häntä pyydetään ensimmäiseksi avustajaksi FAUCS-toimenpiteessä toisen tutkimukseen määrätyn vanhemman kirurgin kanssa. Toisessa vaiheessa harjoittelijan on suoritettava kaikki FAUCS:n vaiheet toisen kahdesta vanhemmasta kirurgista avustamana. Jokaisen leikkauksen aikana mitataan leikkausaikaa, ja vanhemmat kirurgit suorittavat Zwischin valvontamallin mukaisen neljän vaiheen arvioinnin. Kun kaksi eläkeläistä sopivat asukkaan korkeimman tason arvioinnista, hän saa leikata yksin FAUCS-toimenpiteitä ja hänet arvioidaan leikkausaikojen, vastasyntyneiden tulosten ja komplikaatioiden esiintymisen tai ei. Lopuksi määritetään kullekin asukkaalle tarvittavien FAUCS-toimenpiteiden kokonaismäärä tekniikan hallitsemiseksi. |
keskimääräinen opetussuunnitelma
synnytys- ja gynekologian harjoittelijat, jotka ovat saavuttaneet vähintään 2 vuotta ja alle 4 vuotta reiän opetussuunnitelmastaan
|
Osallistuja kutsutaan ensin kuulemaan teoreettista tukea ja videota, joka käsittelee FAUCSia. Sen jälkeen häntä pyydetään ensimmäiseksi avustajaksi FAUCS-toimenpiteessä toisen tutkimukseen määrätyn vanhemman kirurgin kanssa. Toisessa vaiheessa harjoittelijan on suoritettava kaikki FAUCS:n vaiheet toisen kahdesta vanhemmasta kirurgista avustamana. Jokaisen leikkauksen aikana mitataan leikkausaikaa, ja vanhemmat kirurgit suorittavat Zwischin valvontamallin mukaisen neljän vaiheen arvioinnin. Kun kaksi eläkeläistä sopivat asukkaan korkeimman tason arvioinnista, hän saa leikata yksin FAUCS-toimenpiteitä ja hänet arvioidaan leikkausaikojen, vastasyntyneiden tulosten ja komplikaatioiden esiintymisen tai ei. Lopuksi määritetään kullekin asukkaalle tarvittavien FAUCS-toimenpiteiden kokonaismäärä tekniikan hallitsemiseksi. |
Pitkälle kehittynyt
synnytys- ja gynekologian harjoittelijat, jotka ovat saavuttaneet vähintään 4 vuotta hole-opintosuunnitelmastaan
|
Osallistuja kutsutaan ensin kuulemaan teoreettista tukea ja videota, joka käsittelee FAUCSia. Sen jälkeen häntä pyydetään ensimmäiseksi avustajaksi FAUCS-toimenpiteessä toisen tutkimukseen määrätyn vanhemman kirurgin kanssa. Toisessa vaiheessa harjoittelijan on suoritettava kaikki FAUCS:n vaiheet toisen kahdesta vanhemmasta kirurgista avustamana. Jokaisen leikkauksen aikana mitataan leikkausaikaa, ja vanhemmat kirurgit suorittavat Zwischin valvontamallin mukaisen neljän vaiheen arvioinnin. Kun kaksi eläkeläistä sopivat asukkaan korkeimman tason arvioinnista, hän saa leikata yksin FAUCS-toimenpiteitä ja hänet arvioidaan leikkausaikojen, vastasyntyneiden tulosten ja komplikaatioiden esiintymisen tai ei. Lopuksi määritetään kullekin asukkaalle tarvittavien FAUCS-toimenpiteiden kokonaismäärä tekniikan hallitsemiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden kirurgisten toimenpiteiden lukumäärä, jotka harjoittelija tarvitsee FAUCSin hallitsemiseksi.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Niiden kirurgisten toimenpiteiden lukumäärä, joita harjoittelija tarvitsee korkeimman arvion saavuttamiseksi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
toiminta-aika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
ihon viillosta kulunut aika ja leikkauksen päättyminen mitataan minuuteissa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
vastasyntyneen happo-emästasapaino
Aikaikkuna: heti syntymän jälkeen
|
napanuoraveren kaasu
|
heti syntymän jälkeen
|
vastasyntyneen yleiskunto
Aikaikkuna: 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
Apgar-pisteet ( Apgar-pisteet määritetään arvioimalla vastasyntynyt vauva viidellä yksinkertaisella kriteerillä asteikolla nollasta kahteen ja laskemalla sitten yhteen näin saadut viisi arvoa.
Tuloksena oleva Apgar-pistemäärä vaihtelee nollasta 10:een.
Viisi kriteeriä on tiivistetty käyttämällä sanoja, jotka on valittu muodostamaan akronyymi (ulkonäkö, pulssi, irvistys, aktiivisuus, hengitys).
testi tehdään yleensä 1 ja 5 minuuttia syntymän jälkeen ja se voidaan toistaa myöhemmin, jos pistemäärä on ja pysyy alhaisena.
Pisteet 7 ja enemmän ovat yleensä normaaleja; 4-6, melko alhainen; ja 3 ja sitä alemmat pidetään yleensä kriittisesti alhaisina ja aiheuttavat välittömiä elvytystoimia.
|
5 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
laskettu verenhukka
Aikaikkuna: päivä ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
hematokriittien muutokset ennen leikkausta ja sen jälkeen
|
päivä ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: kaouther dimassi, MD, University Tunis El Manar , Faculty of medicine Tunis
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36211361
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutus
-
Inland Norway University of Applied SciencesValmisHeat-suit Endurance Training | Ei-lämpöpukukestävyysharjoitteluNorja
-
National University Hospital, SingaporeValmis
-
Methodist Health SystemIlmoittautuminen kutsustaMock Code Training SimulationYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Drexel UniversityValmisInhibitory Control Training | GameifactionYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisOhjaus | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Kreikka
-
Medical University of SilesiaValmisStressi, fysiologinen | High Fidelity Simulation TrainingPuola
-
VA Loma Linda Health Care SystemNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)LopetettuAuditory Training ja Auditory Efferent SystemYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointiIntegroitu vastustettu koulutus | Isolated Resised TrainingPakistan
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganValmisImetys | Potilassimulaatio | High Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat