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Chirurgie FAUCS : Courbe d'apprentissage pour le résident

29 avril 2021 mis à jour par: Kaouther Dimassi, University Tunis El Manar

Courbe d'apprentissage de la "Césarienne ambulatoire française"

Au cours des dernières décennies, les taux de césarienne (CS) sont de plus en plus élevés dans le monde entier.

Cela nous encourage à améliorer les techniques opératoires. En janvier 2018, les investigateurs ont introduit dans l'unité d'étude : La section française ambulatoire C (FAUCS). Cette approche innovante semble apporter un temps de récupération plus court, avec une sortie d'hôpital le lendemain de l'intervention dans 90% des cas puis une meilleure expérience de l'accouchement.

La diffusion de cette technique nécessite son intégration au cursus de résidence.

Dans cette étude, les enquêteurs détermineront le nombre moyen de procédures nécessaires pour que les stagiaires maîtrisent le FAUCS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La césarienne (CS) est l'une des opérations les plus pratiquées dans le monde. Cela encourage une recherche permanente pour améliorer les techniques opératoires pour une meilleure expérience de l'accouchement. Le MisgavLadach (MLC), la césarienne est l'étalon-or pour la césarienne. Ainsi donc, il est inclus dans les premières années du cursus d'obstétrique.

En janvier 2018, les investigateurs ont introduit la section française ambulatoire C (FAUCS) dans l'unité d'étude. C'est une approche innovante pour CS. combinant une incision paramédiane gauche, un accès péritonéal supplémentaire à l'utérus et une fermeture double couche en bourse de l'utérus. Depuis cette date, deux médecins la pratiquent régulièrement. Cependant, la diffusion de cette technique nécessite son intégration dans le cursus de résidence. Actuellement, il n'y a pas d'étude sur la procédure d'apprentissage du FAUCS.

Dans notre étude, les enquêteurs détermineront le nombre moyen de procédures nécessaires pour que les stagiaires maîtrisent le FAUCS.

Une fois que le résident aura maîtrisé la procédure, les enquêteurs étudieront l'évolution de ses compétences toutes les 5 chirurgies réalisées seul.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Marsa
      • Tunis, Marsa, Tunisie
        • Kaouther Dimassi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les participants inclus seront inscrits en trois groupes :

  • Premier groupe : les stagiaires en obstétrique-gynécologie ayant accompli moins de 2 ans de leur cursus trou
  • Deuxième groupe : stagiaires ayant au moins 2 ans et moins de 4 ans de cursus
  • troisième groupe : stagiaires ayant accompli au moins 4 ans de leur cursus

La description

Critère d'intégration:

  • Stagiaire en obstétrique et gynécologie.
  • stagiaire inscrit à un programme de formation dans l'unité d'étude pendant la période d'études

Critère d'exclusion :

  • Stagiaire en obstétrique-gynécologie inscrit dans un programme de formation hors de l'unité d'étude pendant la période d'études
  • stagiaire qui a refusé de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
début du cursus
les stagiaires en obstétrique-gynécologie qui ont accompli moins de 2 ans de leur cursus trou

Le participant sera d'abord invité à consulter un support théorique et une vidéo traitant du FAUCS.

Après cela, il lui sera demandé d'être le premier assistant, dans une procédure FAUCS avec l'un des deux chirurgiens seniors affectés à l'étude.

Dans un second temps, le stagiaire devra effectuer toutes les étapes du FAUCS, assisté d'un des deux chirurgiens seniors. Lors de chaque chirurgie, le temps opératoire sera mesuré, tandis qu'une évaluation en quatre étapes selon le modèle de supervision de Zwisch sera effectuée par les chirurgiens seniors.

Une fois que les deux séniors se sont mis d'accord sur l'évaluation au plus haut niveau pour le résident, celui-ci sera autorisé à opérer seul les procédures FAUCS et sera évalué par la mesure des temps opératoires, les issues néonatales et la survenue ou non de complications.

enfin, le nombre total de procédures FAUCS requises pour chaque résident afin de maîtriser la technique sera déterminé.

cursus intermédiaire
les stagiaires en obstétrique-gynécologie ayant accompli au moins 2 ans et moins de 4 ans de leur cursus trou

Le participant sera d'abord invité à consulter un support théorique et une vidéo traitant du FAUCS.

Après cela, il lui sera demandé d'être le premier assistant, dans une procédure FAUCS avec l'un des deux chirurgiens seniors affectés à l'étude.

Dans un second temps, le stagiaire devra effectuer toutes les étapes du FAUCS, assisté d'un des deux chirurgiens seniors. Lors de chaque chirurgie, le temps opératoire sera mesuré, tandis qu'une évaluation en quatre étapes selon le modèle de supervision de Zwisch sera effectuée par les chirurgiens seniors.

Une fois que les deux séniors se sont mis d'accord sur l'évaluation au plus haut niveau pour le résident, celui-ci sera autorisé à opérer seul les procédures FAUCS et sera évalué par la mesure des temps opératoires, les issues néonatales et la survenue ou non de complications.

enfin, le nombre total de procédures FAUCS requises pour chaque résident afin de maîtriser la technique sera déterminé.

Avancé
les stagiaires en obstétrique et gynécologie qui ont accompli au moins 4 ans de leur cursus de trou

Le participant sera d'abord invité à consulter un support théorique et une vidéo traitant du FAUCS.

Après cela, il lui sera demandé d'être le premier assistant, dans une procédure FAUCS avec l'un des deux chirurgiens seniors affectés à l'étude.

Dans un second temps, le stagiaire devra effectuer toutes les étapes du FAUCS, assisté d'un des deux chirurgiens seniors. Lors de chaque chirurgie, le temps opératoire sera mesuré, tandis qu'une évaluation en quatre étapes selon le modèle de supervision de Zwisch sera effectuée par les chirurgiens seniors.

Une fois que les deux séniors se sont mis d'accord sur l'évaluation au plus haut niveau pour le résident, celui-ci sera autorisé à opérer seul les procédures FAUCS et sera évalué par la mesure des temps opératoires, les issues néonatales et la survenue ou non de complications.

enfin, le nombre total de procédures FAUCS requises pour chaque résident afin de maîtriser la technique sera déterminé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'interventions chirurgicales nécessaires pour qu'un stagiaire maîtrise le FAUCS.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Nombre d'interventions chirurgicales nécessaires pour qu'un stagiaire obtienne l'évaluation la plus élevée
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps opératoire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
le temps écoulé entre l'incision cutanée et la fin de la chirurgie sera mesuré en minutes
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
équilibre acido-basique néonatal
Délai: immédiatement après la naissance
gaz du sang de cordon
immédiatement après la naissance
état général du nouveau né
Délai: 5 minutes après la naissance
Score d'Apgar (Le score d'Apgar est déterminé en évaluant le nouveau-né sur cinq critères simples sur une échelle de zéro à deux, puis en additionnant les cinq valeurs ainsi obtenues. Le score d'Apgar obtenu varie de zéro à 10. Les cinq critères sont résumés à l'aide de mots choisis pour former un acronyme (Apparence, Pouls, Grimace, Activité, Respiration). Le test est généralement effectué 1 à 5 minutes après la naissance et peut être répété plus tard si le score est et reste bas. Les scores 7 et plus sont généralement normaux ; 4 à 6, assez bas ; et 3 et moins sont généralement considérés comme extrêmement bas et nécessitent des efforts de réanimation immédiats.
5 minutes après la naissance
perte de sang calculée
Délai: le jour et 24 heures après la chirurgie
changements dans les niveaux d'hématocrites avant et après une intervention chirurgicale
le jour et 24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: kaouther dimassi, MD, University Tunis El Manar , Faculty of medicine Tunis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

3 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2019

Première publication (Réel)

7 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 36211361

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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