Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FAUCS Sebészet: Tanulási görbe rezidens számára

2021. április 29. frissítette: Kaouther Dimassi, University Tunis El Manar

A "francia ambuláns császármetszés" tanulási görbéje

Az elmúlt évtizedekben a császármetszések (CS) aránya az egész világon egyre magasabb.

Ez arra ösztönöz bennünket, hogy javítsuk a műtéti technikákat. 2018 januárjában a kutatók bevezették a vizsgálati egységbe: a francia ambuláns C szekciót (FAUCS). Úgy tűnik, hogy ez az innovatív megközelítés rövidebb felépülési időt biztosít, 90%-ban a műtétet követő napon elbocsátják a kórházat, majd jobb szülésélményt.

Ennek a technikának a terjedése megköveteli a rezidensképzés tantervébe való integrálását.

Ebben a tanulmányban a kutatók meg fogják határozni, hogy átlagosan hány eljárásokra van szükség ahhoz, hogy a tanulók elsajátítsák a FAUCS-t.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

A császármetszés (CS) a leggyakrabban végzett műtét világszerte. Ez állandó keresésre ösztönöz a műtéti technikák javítására a jobb szülésélmény érdekében. A MisgavLadach (MLC) császármetszés a császármetszés aranystandardja. Így tehát a szülészet tantervének első éveiben szerepel.

2018 januárjában a kutatók bevezették a francia ambuláns C szekciót (FAUCS) a vizsgálati egységbe. Ez egy innovatív megközelítés a CS számára. egy bal oldali paramedian metszést, egy extra peritoneális hozzáférést a méhhez és egy erszényes, kétrétegű méhzárást kombinál. Azóta két orvos gyakorolja rendszeresen. Ennek a technikának a terjedése azonban megköveteli a rezidensképzés tantervébe való integrálását. Jelenleg nincs tanulmány a FAUCS tanulási eljárásáról.

Tanulmányunkban a kutatók meg fogják határozni az eljárások átlagos számát, amelyek szükségesek ahhoz, hogy a tanulók elsajátítsák a FAUCS-t.

Amint a rezidens elsajátítja az eljárást, a nyomozók minden 5 egyedül végzett műtét után tanulmányozzák képességeinek fejlődését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Marsa
      • Tunis, Marsa, Tunézia
        • Kaouther Dimassi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden résztvevő három csoportba kerül beiratkozásra:

  • Első csoport: szülészeti és nőgyógyászati ​​gyakornokok, akik 2 évnél kevesebbet teljesítettek lyukas tantervükből
  • Második csoport: azok a gyakornokok, akik legalább 2 évet és 4 évnél kevesebbet szereztek a tantervből
  • harmadik csoport: azok a gyakornokok, akik a tantervükből legalább 4 évet teljesítettek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szülészet-nőgyógyász gyakornok.
  • gyakornok jelentkezett egy képzési programra az osztályon a tanulmányi időszak alatt

Kizárási kritériumok :

  • Szülész-nőgyógyász gyakornok, aki a tanulmányi időszak alatt máshol iratkozott fel képzési programra a tanegységről
  • gyakornok, aki megtagadta a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
a tananyag kezdete
szülészeti és nőgyógyászati ​​gyakornokok, akik kevesebb mint 2 évet teljesítettek lyukas tantervükből

A résztvevő először felkérést kap, hogy konzultáljon egy elméleti támogatással és egy videóval a FAUCS-ról.

Ezt követően felkérik, hogy legyen az első asszisztens egy FAUCS-eljárás során a vizsgálatra kijelölt két vezető sebész egyikével.

A második lépésben a gyakornoknak el kell végeznie a FAUCS összes lépését a két vezető sebész egyikének segítségével. Minden műtét során a műtéti idő mérésére kerül sor, míg a Zwisch felügyeleti modell szerint négy szakaszban értékelik a vezető sebészek.

Amint a két idős megállapodik a rezidens legmagasabb szintű értékelésében, önállóan végezheti a FAUCS-eljárásokat, és a műtéti idők, az újszülöttkori eredmények és a szövődmények előfordulásának mérése alapján értékelik.

végül meghatározzák az egyes rezidensek számára a technika elsajátításához szükséges FAUCS eljárások teljes számát.

középső tanterv
szülészeti és nőgyógyászati ​​gyakornokok, akik legalább 2 évet és 4 évnél kevesebbet teljesítettek lyukas tantervükből

A résztvevő először felkérést kap, hogy konzultáljon egy elméleti támogatással és egy videóval a FAUCS-ról.

Ezt követően felkérik, hogy legyen az első asszisztens egy FAUCS-eljárás során a vizsgálatra kijelölt két vezető sebész egyikével.

A második lépésben a gyakornoknak el kell végeznie a FAUCS összes lépését a két vezető sebész egyikének segítségével. Minden műtét során a műtéti idő mérésére kerül sor, míg a Zwisch felügyeleti modell szerint négy szakaszban értékelik a vezető sebészek.

Amint a két idős megállapodik a rezidens legmagasabb szintű értékelésében, önállóan végezheti a FAUCS-eljárásokat, és a műtéti idők, az újszülöttkori eredmények és a szövődmények előfordulásának mérése alapján értékelik.

végül meghatározzák az egyes rezidensek számára a technika elsajátításához szükséges FAUCS eljárások teljes számát.

Fejlett
szülészeti és nőgyógyászati ​​gyakornokok, akik legalább 4 évet teljesítettek lyukas tantervükből

A résztvevő először felkérést kap, hogy konzultáljon egy elméleti támogatással és egy videóval a FAUCS-ról.

Ezt követően felkérik, hogy legyen az első asszisztens egy FAUCS-eljárás során a vizsgálatra kijelölt két vezető sebész egyikével.

A második lépésben a gyakornoknak el kell végeznie a FAUCS összes lépését a két vezető sebész egyikének segítségével. Minden műtét során a műtéti idő mérésére kerül sor, míg a Zwisch felügyeleti modell szerint négy szakaszban értékelik a vezető sebészek.

Amint a két idős megállapodik a rezidens legmagasabb szintű értékelésében, önállóan végezheti a FAUCS-eljárásokat, és a műtéti idők, az újszülöttkori eredmények és a szövődmények előfordulásának mérése alapján értékelik.

végül meghatározzák az egyes rezidensek számára a technika elsajátításához szükséges FAUCS eljárások teljes számát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A FAUCS elsajátításához szükséges sebészeti beavatkozások száma.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A sebészeti beavatkozások száma, amelyek szükségesek ahhoz, hogy a gyakornok a legmagasabb értékelést elérje
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtéti idő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
percekben mérik a bőrmetszéstől eltelt időt és a műtét végét
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
újszülöttkori sav-bázis egyensúly
Időkeret: közvetlenül a születés után
köldökzsinórvér gaz
közvetlenül a születés után
újszülött általános állapota
Időkeret: 5 perccel a születés után
Apgar-pontszám (Az Apgar-pontszámot úgy határozzák meg, hogy öt egyszerű kritérium alapján értékelik az újszülöttet egy nullától kettőig terjedő skálán, majd az így kapott öt értéket összeadják. A kapott Apgar-pontszám nulla és 10 között mozog. Az öt kritériumot a mozaikszóként választott szavakkal foglaljuk össze (megjelenés, pulzus, grimasz, aktivitás, légzés). a tesztet általában a születés után 1 és 5 perccel végzik el, és később megismételhető, ha a pontszám alacsony és továbbra is alacsony. A 7-es és magasabb pontszámok általában normálisak; 4-6, meglehetősen alacsony; és a 3. és az alatti értékek általában kritikusan alacsonynak minősülnek, és azonnali újraélesztést tesznek szükségessé.
5 perccel a születés után
számított vérveszteség
Időkeret: napon és 24 órával a műtét után
a hematokrit szintjének változása műtét előtt és után
napon és 24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: kaouther dimassi, MD, University Tunis El Manar , Faculty of medicine Tunis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. március 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 3.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 5.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 36211361

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kiképzés

3
Iratkozz fel