- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04155177
FAUCS Sebészet: Tanulási görbe rezidens számára
A "francia ambuláns császármetszés" tanulási görbéje
Az elmúlt évtizedekben a császármetszések (CS) aránya az egész világon egyre magasabb.
Ez arra ösztönöz bennünket, hogy javítsuk a műtéti technikákat. 2018 januárjában a kutatók bevezették a vizsgálati egységbe: a francia ambuláns C szekciót (FAUCS). Úgy tűnik, hogy ez az innovatív megközelítés rövidebb felépülési időt biztosít, 90%-ban a műtétet követő napon elbocsátják a kórházat, majd jobb szülésélményt.
Ennek a technikának a terjedése megköveteli a rezidensképzés tantervébe való integrálását.
Ebben a tanulmányban a kutatók meg fogják határozni, hogy átlagosan hány eljárásokra van szükség ahhoz, hogy a tanulók elsajátítsák a FAUCS-t.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A császármetszés (CS) a leggyakrabban végzett műtét világszerte. Ez állandó keresésre ösztönöz a műtéti technikák javítására a jobb szülésélmény érdekében. A MisgavLadach (MLC) császármetszés a császármetszés aranystandardja. Így tehát a szülészet tantervének első éveiben szerepel.
2018 januárjában a kutatók bevezették a francia ambuláns C szekciót (FAUCS) a vizsgálati egységbe. Ez egy innovatív megközelítés a CS számára. egy bal oldali paramedian metszést, egy extra peritoneális hozzáférést a méhhez és egy erszényes, kétrétegű méhzárást kombinál. Azóta két orvos gyakorolja rendszeresen. Ennek a technikának a terjedése azonban megköveteli a rezidensképzés tantervébe való integrálását. Jelenleg nincs tanulmány a FAUCS tanulási eljárásáról.
Tanulmányunkban a kutatók meg fogják határozni az eljárások átlagos számát, amelyek szükségesek ahhoz, hogy a tanulók elsajátítsák a FAUCS-t.
Amint a rezidens elsajátítja az eljárást, a nyomozók minden 5 egyedül végzett műtét után tanulmányozzák képességeinek fejlődését.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Marsa
-
Tunis, Marsa, Tunézia
- Kaouther Dimassi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
minden résztvevő három csoportba kerül beiratkozásra:
- Első csoport: szülészeti és nőgyógyászati gyakornokok, akik 2 évnél kevesebbet teljesítettek lyukas tantervükből
- Második csoport: azok a gyakornokok, akik legalább 2 évet és 4 évnél kevesebbet szereztek a tantervből
- harmadik csoport: azok a gyakornokok, akik a tantervükből legalább 4 évet teljesítettek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szülészet-nőgyógyász gyakornok.
- gyakornok jelentkezett egy képzési programra az osztályon a tanulmányi időszak alatt
Kizárási kritériumok :
- Szülész-nőgyógyász gyakornok, aki a tanulmányi időszak alatt máshol iratkozott fel képzési programra a tanegységről
- gyakornok, aki megtagadta a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
a tananyag kezdete
szülészeti és nőgyógyászati gyakornokok, akik kevesebb mint 2 évet teljesítettek lyukas tantervükből
|
A résztvevő először felkérést kap, hogy konzultáljon egy elméleti támogatással és egy videóval a FAUCS-ról. Ezt követően felkérik, hogy legyen az első asszisztens egy FAUCS-eljárás során a vizsgálatra kijelölt két vezető sebész egyikével. A második lépésben a gyakornoknak el kell végeznie a FAUCS összes lépését a két vezető sebész egyikének segítségével. Minden műtét során a műtéti idő mérésére kerül sor, míg a Zwisch felügyeleti modell szerint négy szakaszban értékelik a vezető sebészek. Amint a két idős megállapodik a rezidens legmagasabb szintű értékelésében, önállóan végezheti a FAUCS-eljárásokat, és a műtéti idők, az újszülöttkori eredmények és a szövődmények előfordulásának mérése alapján értékelik. végül meghatározzák az egyes rezidensek számára a technika elsajátításához szükséges FAUCS eljárások teljes számát. |
középső tanterv
szülészeti és nőgyógyászati gyakornokok, akik legalább 2 évet és 4 évnél kevesebbet teljesítettek lyukas tantervükből
|
A résztvevő először felkérést kap, hogy konzultáljon egy elméleti támogatással és egy videóval a FAUCS-ról. Ezt követően felkérik, hogy legyen az első asszisztens egy FAUCS-eljárás során a vizsgálatra kijelölt két vezető sebész egyikével. A második lépésben a gyakornoknak el kell végeznie a FAUCS összes lépését a két vezető sebész egyikének segítségével. Minden műtét során a műtéti idő mérésére kerül sor, míg a Zwisch felügyeleti modell szerint négy szakaszban értékelik a vezető sebészek. Amint a két idős megállapodik a rezidens legmagasabb szintű értékelésében, önállóan végezheti a FAUCS-eljárásokat, és a műtéti idők, az újszülöttkori eredmények és a szövődmények előfordulásának mérése alapján értékelik. végül meghatározzák az egyes rezidensek számára a technika elsajátításához szükséges FAUCS eljárások teljes számát. |
Fejlett
szülészeti és nőgyógyászati gyakornokok, akik legalább 4 évet teljesítettek lyukas tantervükből
|
A résztvevő először felkérést kap, hogy konzultáljon egy elméleti támogatással és egy videóval a FAUCS-ról. Ezt követően felkérik, hogy legyen az első asszisztens egy FAUCS-eljárás során a vizsgálatra kijelölt két vezető sebész egyikével. A második lépésben a gyakornoknak el kell végeznie a FAUCS összes lépését a két vezető sebész egyikének segítségével. Minden műtét során a műtéti idő mérésére kerül sor, míg a Zwisch felügyeleti modell szerint négy szakaszban értékelik a vezető sebészek. Amint a két idős megállapodik a rezidens legmagasabb szintű értékelésében, önállóan végezheti a FAUCS-eljárásokat, és a műtéti idők, az újszülöttkori eredmények és a szövődmények előfordulásának mérése alapján értékelik. végül meghatározzák az egyes rezidensek számára a technika elsajátításához szükséges FAUCS eljárások teljes számát. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A FAUCS elsajátításához szükséges sebészeti beavatkozások száma.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A sebészeti beavatkozások száma, amelyek szükségesek ahhoz, hogy a gyakornok a legmagasabb értékelést elérje
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
műtéti idő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
percekben mérik a bőrmetszéstől eltelt időt és a műtét végét
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
újszülöttkori sav-bázis egyensúly
Időkeret: közvetlenül a születés után
|
köldökzsinórvér gaz
|
közvetlenül a születés után
|
újszülött általános állapota
Időkeret: 5 perccel a születés után
|
Apgar-pontszám (Az Apgar-pontszámot úgy határozzák meg, hogy öt egyszerű kritérium alapján értékelik az újszülöttet egy nullától kettőig terjedő skálán, majd az így kapott öt értéket összeadják.
A kapott Apgar-pontszám nulla és 10 között mozog.
Az öt kritériumot a mozaikszóként választott szavakkal foglaljuk össze (megjelenés, pulzus, grimasz, aktivitás, légzés).
a tesztet általában a születés után 1 és 5 perccel végzik el, és később megismételhető, ha a pontszám alacsony és továbbra is alacsony.
A 7-es és magasabb pontszámok általában normálisak; 4-6, meglehetősen alacsony; és a 3. és az alatti értékek általában kritikusan alacsonynak minősülnek, és azonnali újraélesztést tesznek szükségessé.
|
5 perccel a születés után
|
számított vérveszteség
Időkeret: napon és 24 órával a műtét után
|
a hematokrit szintjének változása műtét előtt és után
|
napon és 24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: kaouther dimassi, MD, University Tunis El Manar , Faculty of medicine Tunis
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36211361
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kiképzés
-
Drexel UniversityBefejezveInhibitory Control Training | GameifactionEgyesült Államok
-
Methodist Health SystemJelentkezés meghívóvalMock Code Training SimulationEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzásIntegrált ellenálló edzés | Isolated Resised TrainingPakisztán
-
Cereneo AGUniversity of Zurich; Swiss Federal Institute of Technology; Swiss Commission for... és más munkatársakMegszűntPost Stroke Gait TrainingSvájc
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveNincs feltétel | Fókuszban a Mindfulness Training neurális hatásai a figyelemreEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzásPlanter Fasciitis | Excentrikus Heel Drop Training | 3-D bokamobilitásPakisztán