- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04155177
Cirugía FAUCS: curva de aprendizaje para residentes
Curva de aprendizaje de la "Cesárea Ambulatoria Francesa"
En las últimas décadas, las tasas de cesárea (CS) están aumentando en todo el mundo.
Esto nos anima a mejorar las técnicas quirúrgicas. En enero de 2018, los investigadores introdujeron en la unidad de estudio: La sección C ambulatoria francesa (FAUCS). Este enfoque innovador parece proporcionar un tiempo de recuperación más corto, con un alta hospitalaria al día siguiente de la cirugía en un 90% y luego una mejor experiencia de parto.
La difusión de esta técnica requiere su integración al currículo de residencia.
En este estudio, los investigadores determinarán la cantidad media de procedimientos necesarios para que los alumnos dominen FAUCS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cesárea (CS) es una de las operaciones más comúnmente realizadas en todo el mundo. Esto incentiva una búsqueda permanente por mejorar las técnicas operatorias para una mejor experiencia del parto. La cesárea MisgavLadach (MLC), es el estándar de oro para la cesárea. Así pues, se incluye durante los primeros años del plan de estudios de obstetricia.
En enero de 2018, los investigadores introdujeron la sección C ambulatoria francesa (FAUCS) en la unidad de estudio. Es un enfoque innovador para CS. combinando una incisión paramediana izquierda, un acceso peritoneal adicional al útero y un cierre de doble capa en bolsa de tabaco del útero. Desde esa fecha, dos médicos lo practican regularmente. Sin embargo, la difusión de esta técnica requiere su integración en el currículo de residencia. Actualmente, no existe ningún estudio sobre el procedimiento de aprendizaje de FAUCS.
En nuestro estudio, los investigadores determinarán el número medio de procedimientos necesarios para que los alumnos dominen FAUCS.
Una vez que el residente domine el procedimiento, los investigadores estudiarán la evolución de sus habilidades cada 5 cirugías realizadas solo.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marsa
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Tunis, Marsa, Túnez
- Kaouther Dimassi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
todos los participantes incluidos se inscribirán en tres grupos:
- Primer grupo: pasantes en obstetricia y ginecología que han completado menos de 2 años de su plan de estudios completo
- Segundo grupo: aprendices que han cursado al menos 2 años y menos de 4 años del plan de estudios
- tercer grupo: aprendices que han completado al menos 4 años de su plan de estudios
Descripción
Criterios de inclusión:
- practicante de obstetricia y ginecología.
- aprendiz suscrito a un programa de formación en la unidad de suty durante el período de estudio
Criterio de exclusión :
- Pasante en obstetricia y ginecología inscrito en un programa de capacitación fuera de la unidad de estudio durante el período de estudio
- aprendiz que se negó a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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comienzo del plan de estudios
pasantes en obstetricia y ginecología que han logrado menos de 2 años de su plan de estudios completo
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El participante será invitado primero a consultar un soporte teórico y un video que trata sobre FAUCS. Después de eso, se le pedirá que sea el primer asistente en un procedimiento FAUCS con uno de los dos cirujanos principales asignados para el estudio. En un segundo paso, el aprendiz deberá realizar todos los pasos de la FAUCS, asistido por uno de los dos cirujanos senior. Durante cada cirugía, se medirá el tiempo operatorio, mientras que los cirujanos senior realizarán una evaluación en cuatro etapas según el modelo de supervisión de Zwisch. Una vez que los dos adultos mayores acuerden la evaluación del más alto nivel para el residente, se le permitirá operar solo los procedimientos FAUCS y será evaluado por la medición de los tiempos operatorios, los resultados neonatales y la ocurrencia o no de complicaciones. finalmente, se determinará el número total de procedimientos FAUCS necesarios para que cada residente domine la técnica. |
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currículo medio
aprendices en obstetricia y ginecología que hayan completado al menos 2 años y menos de 4 años de su plan de estudios completo
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El participante será invitado primero a consultar un soporte teórico y un video que trata sobre FAUCS. Después de eso, se le pedirá que sea el primer asistente en un procedimiento FAUCS con uno de los dos cirujanos principales asignados para el estudio. En un segundo paso, el aprendiz deberá realizar todos los pasos de la FAUCS, asistido por uno de los dos cirujanos senior. Durante cada cirugía, se medirá el tiempo operatorio, mientras que los cirujanos senior realizarán una evaluación en cuatro etapas según el modelo de supervisión de Zwisch. Una vez que los dos adultos mayores acuerden la evaluación del más alto nivel para el residente, se le permitirá operar solo los procedimientos FAUCS y será evaluado por la medición de los tiempos operatorios, los resultados neonatales y la ocurrencia o no de complicaciones. finalmente, se determinará el número total de procedimientos FAUCS necesarios para que cada residente domine la técnica. |
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Avanzado
pasantes en obstetricia y ginecología que hayan completado al menos 4 años de su plan de estudios completo
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El participante será invitado primero a consultar un soporte teórico y un video que trata sobre FAUCS. Después de eso, se le pedirá que sea el primer asistente en un procedimiento FAUCS con uno de los dos cirujanos principales asignados para el estudio. En un segundo paso, el aprendiz deberá realizar todos los pasos de la FAUCS, asistido por uno de los dos cirujanos senior. Durante cada cirugía, se medirá el tiempo operatorio, mientras que los cirujanos senior realizarán una evaluación en cuatro etapas según el modelo de supervisión de Zwisch. Una vez que los dos adultos mayores acuerden la evaluación del más alto nivel para el residente, se le permitirá operar solo los procedimientos FAUCS y será evaluado por la medición de los tiempos operatorios, los resultados neonatales y la ocurrencia o no de complicaciones. finalmente, se determinará el número total de procedimientos FAUCS necesarios para que cada residente domine la técnica. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de procedimientos quirúrgicos necesarios para que un alumno domine el FAUCS.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Número de procedimientos quirúrgicos necesarios para que un pasante logre la evaluación más alta
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo operatorio
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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el tiempo transcurrido desde la incisión en la piel y el final de la cirugía se medirá en minutos
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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equilibrio ácido base neonatal
Periodo de tiempo: inmediatamente después del nacimiento
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sangre de cordón umbilical
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inmediatamente después del nacimiento
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condición general del recién nacido
Periodo de tiempo: 5 minutos después del nacimiento
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Puntaje de Apgar (El puntaje de Apgar se determina evaluando al recién nacido en cinco criterios simples en una escala de cero a dos, y luego sumando los cinco valores así obtenidos.
La puntuación de Apgar resultante varía de cero a 10.
Los cinco criterios se resumen utilizando palabras elegidas para formar un acrónimo (Apariencia, Pulso, Mueca, Actividad, Respiración).
La prueba generalmente se realiza entre 1 y 5 minutos después del nacimiento y puede repetirse más tarde si la puntuación es y sigue siendo baja.
Las puntuaciones de 7 y superiores son generalmente normales; 4 a 6, bastante bajo; y 3 y menos se consideran generalmente como críticamente bajos y motivo de esfuerzos de reanimación inmediatos.
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5 minutos después del nacimiento
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pérdida de sangre calculada
Periodo de tiempo: el día y 24 horas después de la cirugía
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cambios en los niveles de hematocritos antes y después de una cirugía
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el día y 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: kaouther dimassi, MD, University Tunis El Manar , Faculty of medicine Tunis
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 36211361
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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