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Cirugía FAUCS: curva de aprendizaje para residentes

29 de abril de 2021 actualizado por: Kaouther Dimassi, University Tunis El Manar

Curva de aprendizaje de la "Cesárea Ambulatoria Francesa"

En las últimas décadas, las tasas de cesárea (CS) están aumentando en todo el mundo.

Esto nos anima a mejorar las técnicas quirúrgicas. En enero de 2018, los investigadores introdujeron en la unidad de estudio: La sección C ambulatoria francesa (FAUCS). Este enfoque innovador parece proporcionar un tiempo de recuperación más corto, con un alta hospitalaria al día siguiente de la cirugía en un 90% y luego una mejor experiencia de parto.

La difusión de esta técnica requiere su integración al currículo de residencia.

En este estudio, los investigadores determinarán la cantidad media de procedimientos necesarios para que los alumnos dominen FAUCS.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

La cesárea (CS) es una de las operaciones más comúnmente realizadas en todo el mundo. Esto incentiva una búsqueda permanente por mejorar las técnicas operatorias para una mejor experiencia del parto. La cesárea MisgavLadach (MLC), es el estándar de oro para la cesárea. Así pues, se incluye durante los primeros años del plan de estudios de obstetricia.

En enero de 2018, los investigadores introdujeron la sección C ambulatoria francesa (FAUCS) en la unidad de estudio. Es un enfoque innovador para CS. combinando una incisión paramediana izquierda, un acceso peritoneal adicional al útero y un cierre de doble capa en bolsa de tabaco del útero. Desde esa fecha, dos médicos lo practican regularmente. Sin embargo, la difusión de esta técnica requiere su integración en el currículo de residencia. Actualmente, no existe ningún estudio sobre el procedimiento de aprendizaje de FAUCS.

En nuestro estudio, los investigadores determinarán el número medio de procedimientos necesarios para que los alumnos dominen FAUCS.

Una vez que el residente domine el procedimiento, los investigadores estudiarán la evolución de sus habilidades cada 5 cirugías realizadas solo.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Marsa
      • Tunis, Marsa, Túnez
        • Kaouther Dimassi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los participantes incluidos se inscribirán en tres grupos:

  • Primer grupo: pasantes en obstetricia y ginecología que han completado menos de 2 años de su plan de estudios completo
  • Segundo grupo: aprendices que han cursado al menos 2 años y menos de 4 años del plan de estudios
  • tercer grupo: aprendices que han completado al menos 4 años de su plan de estudios

Descripción

Criterios de inclusión:

  • practicante de obstetricia y ginecología.
  • aprendiz suscrito a un programa de formación en la unidad de suty durante el período de estudio

Criterio de exclusión :

  • Pasante en obstetricia y ginecología inscrito en un programa de capacitación fuera de la unidad de estudio durante el período de estudio
  • aprendiz que se negó a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
comienzo del plan de estudios
pasantes en obstetricia y ginecología que han logrado menos de 2 años de su plan de estudios completo

El participante será invitado primero a consultar un soporte teórico y un video que trata sobre FAUCS.

Después de eso, se le pedirá que sea el primer asistente en un procedimiento FAUCS con uno de los dos cirujanos principales asignados para el estudio.

En un segundo paso, el aprendiz deberá realizar todos los pasos de la FAUCS, asistido por uno de los dos cirujanos senior. Durante cada cirugía, se medirá el tiempo operatorio, mientras que los cirujanos senior realizarán una evaluación en cuatro etapas según el modelo de supervisión de Zwisch.

Una vez que los dos adultos mayores acuerden la evaluación del más alto nivel para el residente, se le permitirá operar solo los procedimientos FAUCS y será evaluado por la medición de los tiempos operatorios, los resultados neonatales y la ocurrencia o no de complicaciones.

finalmente, se determinará el número total de procedimientos FAUCS necesarios para que cada residente domine la técnica.

currículo medio
aprendices en obstetricia y ginecología que hayan completado al menos 2 años y menos de 4 años de su plan de estudios completo

El participante será invitado primero a consultar un soporte teórico y un video que trata sobre FAUCS.

Después de eso, se le pedirá que sea el primer asistente en un procedimiento FAUCS con uno de los dos cirujanos principales asignados para el estudio.

En un segundo paso, el aprendiz deberá realizar todos los pasos de la FAUCS, asistido por uno de los dos cirujanos senior. Durante cada cirugía, se medirá el tiempo operatorio, mientras que los cirujanos senior realizarán una evaluación en cuatro etapas según el modelo de supervisión de Zwisch.

Una vez que los dos adultos mayores acuerden la evaluación del más alto nivel para el residente, se le permitirá operar solo los procedimientos FAUCS y será evaluado por la medición de los tiempos operatorios, los resultados neonatales y la ocurrencia o no de complicaciones.

finalmente, se determinará el número total de procedimientos FAUCS necesarios para que cada residente domine la técnica.

Avanzado
pasantes en obstetricia y ginecología que hayan completado al menos 4 años de su plan de estudios completo

El participante será invitado primero a consultar un soporte teórico y un video que trata sobre FAUCS.

Después de eso, se le pedirá que sea el primer asistente en un procedimiento FAUCS con uno de los dos cirujanos principales asignados para el estudio.

En un segundo paso, el aprendiz deberá realizar todos los pasos de la FAUCS, asistido por uno de los dos cirujanos senior. Durante cada cirugía, se medirá el tiempo operatorio, mientras que los cirujanos senior realizarán una evaluación en cuatro etapas según el modelo de supervisión de Zwisch.

Una vez que los dos adultos mayores acuerden la evaluación del más alto nivel para el residente, se le permitirá operar solo los procedimientos FAUCS y será evaluado por la medición de los tiempos operatorios, los resultados neonatales y la ocurrencia o no de complicaciones.

finalmente, se determinará el número total de procedimientos FAUCS necesarios para que cada residente domine la técnica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de procedimientos quirúrgicos necesarios para que un alumno domine el FAUCS.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Número de procedimientos quirúrgicos necesarios para que un pasante logre la evaluación más alta
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo operatorio
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
el tiempo transcurrido desde la incisión en la piel y el final de la cirugía se medirá en minutos
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
equilibrio ácido base neonatal
Periodo de tiempo: inmediatamente después del nacimiento
sangre de cordón umbilical
inmediatamente después del nacimiento
condición general del recién nacido
Periodo de tiempo: 5 minutos después del nacimiento
Puntaje de Apgar (El puntaje de Apgar se determina evaluando al recién nacido en cinco criterios simples en una escala de cero a dos, y luego sumando los cinco valores así obtenidos. La puntuación de Apgar resultante varía de cero a 10. Los cinco criterios se resumen utilizando palabras elegidas para formar un acrónimo (Apariencia, Pulso, Mueca, Actividad, Respiración). La prueba generalmente se realiza entre 1 y 5 minutos después del nacimiento y puede repetirse más tarde si la puntuación es y sigue siendo baja. Las puntuaciones de 7 y superiores son generalmente normales; 4 a 6, bastante bajo; y 3 y menos se consideran generalmente como críticamente bajos y motivo de esfuerzos de reanimación inmediatos.
5 minutos después del nacimiento
pérdida de sangre calculada
Periodo de tiempo: el día y 24 horas después de la cirugía
cambios en los niveles de hematocritos antes y después de una cirugía
el día y 24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: kaouther dimassi, MD, University Tunis El Manar , Faculty of medicine Tunis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

3 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 36211361

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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