Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FAUCS Surgery: Křivka učení pro rezidenty

29. dubna 2021 aktualizováno: Kaouther Dimassi, University Tunis El Manar

Učební křivka "francouzského ambulantního císařského řezu"

V posledních desetiletích se počty císařských řezů (CS) po celém světě zvyšují.

To nás povzbuzuje ke zlepšení operačních technik. V lednu 2018 vyšetřovatelé zavedli do studijní jednotky: Francouzskou ambulantní C sekci (FAUCS). Zdá se, že tento inovativní přístup poskytuje kratší dobu rekonvalescence, s propuštěním z nemocnice den po operaci v 90 % a poté lepším zážitkem z porodu.

Rozšíření této techniky vyžaduje její integraci do studijního plánu.

V této studii vyšetřovatelé určí průměrný počet procedur potřebných k tomu, aby účastníci zvládli FAUCS.

Přehled studie

Detailní popis

Císařský řez (CS) patří celosvětově k nejčastěji prováděným operacím. To podněcuje k trvalému hledání zlepšení operačních technik pro lepší porod. MisgavLadach (MLC), císařský řez je zlatým standardem pro císařský řez. Je tedy zahrnuta v prvních ročnících kurikula porodnictví.

V lednu 2018 zavedli vyšetřovatelé ve studijní jednotce francouzskou ambulantní sekci C (FAUCS). Je to inovativní přístup pro CS. kombinující levou paramediální incizi, extra peritoneální přístup do dělohy a dvouvrstvý uzávěr dělohy pomocí kabelky. Od tohoto data ji pravidelně praktikují dva lékaři. Rozšíření této techniky však vyžaduje její integraci do studijního plánu. V současné době neexistuje žádná studie o postupu učení FAUCS.

V naší studii vyšetřovatelé určí průměrný počet procedur potřebných pro stážisty, aby zvládli FAUCS.

Jakmile si rezident osvojí postup, vyšetřovatelé budou studovat vývoj jeho dovedností každých 5 operací provedených samostatně.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Marsa
      • Tunis, Marsa, Tunisko
        • Kaouther Dimassi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni zahrnutí účastníci budou zařazeni do tří skupin:

  • První skupina: stážisté v porodnictví a gynekologii, kteří dosáhli méně než 2 let svého kurikula na dírkách
  • Druhá skupina: účastníci, kteří absolvovali alespoň 2 roky a méně než 4 roky učebního plánu
  • třetí skupina: studenti, kteří dosáhli alespoň 4 let svého kurikula

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stážista v porodnictví a gynekologii.
  • stážista se během studijního období upsal školícího programu v jednotce suty

Kritéria vyloučení:

  • Praktikantka v oboru porodnictví a gynekologie přihlášená v doškolovacím programu jinde ze studijního oddělení v průběhu studia
  • stážista, který se odmítl zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
začátek kurikula
stážisté v porodnictví a gynekologii, kteří dosáhli méně než 2 let svého studijního plánu

Účastník bude nejprve vyzván, aby konzultoval teoretickou podporu a video pojednávající o FAUCS.

Poté bude požádán, aby byl prvním asistentem v proceduře FAUCS s jedním ze dvou starších chirurgů přidělených pro studii.

Ve druhém kroku bude muset školenec provést všechny kroky FAUCS za pomoci jednoho ze dvou starších chirurgů. Při každé operaci bude měřen operační čas, přičemž vrchní chirurgové provedou vyhodnocení na čtyřech stupních podle Zwischova modelu supervize.

Jakmile se dva senioři dohodnou na hodnocení nejvyšší úrovně pro rezidenta, bude mu umožněno samostatně operovat postupy FAUCS a bude hodnocen měřením operačních dob, neonatálních výsledků a výskytu či neexistence komplikací.

nakonec bude určen celkový počet procedur FAUCS požadovaných pro každého rezidenta, aby si osvojil techniku.

střední kurikulum
stážisté v porodnictví a gynekologii, kteří dosáhli alespoň 2 roky a méně než 4 roky svého studijního plánu

Účastník bude nejprve vyzván, aby konzultoval teoretickou podporu a video pojednávající o FAUCS.

Poté bude požádán, aby byl prvním asistentem v proceduře FAUCS s jedním ze dvou starších chirurgů přidělených pro studii.

Ve druhém kroku bude muset školenec provést všechny kroky FAUCS za pomoci jednoho ze dvou starších chirurgů. Při každé operaci bude měřen operační čas, přičemž vrchní chirurgové provedou vyhodnocení na čtyřech stupních podle Zwischova modelu supervize.

Jakmile se dva senioři dohodnou na hodnocení nejvyšší úrovně pro rezidenta, bude mu umožněno samostatně operovat postupy FAUCS a bude hodnocen měřením operačních dob, neonatálních výsledků a výskytu či neexistence komplikací.

nakonec bude určen celkový počet procedur FAUCS požadovaných pro každého rezidenta, aby si osvojil techniku.

Pokročilý
stážistky v porodnictví a gynekologii, které dosáhly alespoň 4 let studia na jamkách

Účastník bude nejprve vyzván, aby konzultoval teoretickou podporu a video pojednávající o FAUCS.

Poté bude požádán, aby byl prvním asistentem v proceduře FAUCS s jedním ze dvou starších chirurgů přidělených pro studii.

Ve druhém kroku bude muset školenec provést všechny kroky FAUCS za pomoci jednoho ze dvou starších chirurgů. Při každé operaci bude měřen operační čas, přičemž vrchní chirurgové provedou vyhodnocení na čtyřech stupních podle Zwischova modelu supervize.

Jakmile se dva senioři dohodnou na hodnocení nejvyšší úrovně pro rezidenta, bude mu umožněno samostatně operovat postupy FAUCS a bude hodnocen měřením operačních dob, neonatálních výsledků a výskytu či neexistence komplikací.

nakonec bude určen celkový počet procedur FAUCS požadovaných pro každého rezidenta, aby si osvojil techniku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet chirurgických zákroků potřebných k tomu, aby školenec zvládl FAUCS.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Počet chirurgických zákroků potřebných k tomu, aby praktikant dosáhl nejvyššího hodnocení
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
operační čas
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
čas uplynulý od kožního řezu a konce operace se měří v minutách
ukončením studia v průměru 1 rok
novorozenecká acidobazická rovnováha
Časové okno: hned po narození
plyn z pupečníkové krve
hned po narození
celkový stav novorozence
Časové okno: 5 minut po porodu
Skóre Apgar (Skóre Apgar se určuje vyhodnocením novorozence podle pěti jednoduchých kritérií na stupnici od nuly do dvou, poté sečtením pěti takto získaných hodnot. Výsledné skóre Apgar se pohybuje od nuly do 10. Pět kritérií je shrnuto pomocí slov vybraných tak, aby vytvořily zkratku (vzhled, puls, grimasa, aktivita, dýchání). test se obecně provádí 1 a 5 minut po narození a může být opakován později, pokud je skóre nízké a zůstává nízké. Skóre 7 a vyšší jsou obecně normální; 4 až 6, poměrně nízká; a 3 a níže jsou obecně považovány za kriticky nízké a jsou důvodem k okamžitému resuscitačnímu úsilí.
5 minut po porodu
vypočítaná ztráta krve
Časové okno: den a 24 hodin po operaci
změny v hladinách hematokritu před a po operaci
den a 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: kaouther dimassi, MD, University Tunis El Manar , Faculty of medicine Tunis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

3. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 36211361

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výcvik

Předplatit