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Cirurgia FAUCS: Curva de Aprendizagem para Residentes

29 de abril de 2021 atualizado por: Kaouther Dimassi, University Tunis El Manar

Curva de Aprendizagem da "Cesariana Ambulatorial Francesa"

Nas últimas décadas, as taxas de cesariana (CC) estão aumentando em todo o mundo.

Isso nos encoraja a melhorar as técnicas operatórias. Em janeiro de 2018, os investigadores introduziram na unidade de estudo: The French Ambulatory C section (FAUCS). Esta abordagem inovadora parece proporcionar um tempo de recuperação mais curto, com alta hospitalar no dia seguinte à cirurgia em 90% e, posteriormente, uma melhor experiência de parto.

A difusão desta técnica exige a sua integração no currículo da residência.

Neste estudo, os investigadores irão determinar o número médio de procedimentos necessários para os formandos dominarem a FAUCS.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

A cesariana (CS) é uma das operações mais realizadas em todo o mundo. Isso estimula a busca permanente pelo aperfeiçoamento das técnicas operatórias para uma melhor experiência do parto. O MisgavLadach (MLC), cesariana é o padrão ouro para cesariana. Assim, está incluído Durante os primeiros anos do currículo de obstetrícia.

Em janeiro de 2018, os investigadores introduziram o French Ambulatory C section (FAUCS) na unidade de estudo. É uma abordagem inovadora para CS. combinando uma incisão paramediana esquerda, um acesso extraperitoneal ao útero e um fechamento em bolsa de dupla camada do útero. Desde essa data, dois médicos a praticam regularmente. No entanto, a difusão desta técnica exige a sua integração no currículo da residência. Atualmente, não há nenhum estudo sobre o processo de aprendizagem da FAUCS.

No nosso estudo, os investigadores irão determinar o número médio de procedimentos necessários para os formandos dominarem a FAUCS.

Assim que o residente dominar o procedimento, os investigadores estudarão a evolução de suas habilidades a cada 5 cirurgias realizadas isoladamente.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Marsa
      • Tunis, Marsa, Tunísia
        • Kaouther Dimassi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os participantes incluídos serão inscritos em três grupos :

  • Primeiro grupo: formandos em obstetrícia e ginecologia que tenham cumprido menos de 2 anos do seu currículo completo
  • Segundo grupo: formandos com pelo menos 2 anos e menos de 4 anos de currículo
  • terceiro grupo : formandos que tenham atingido pelo menos 4 anos do seu currículo

Descrição

Critério de inclusão:

  • estagiária em obstetrícia e ginecologia.
  • estagiário inscrito para um programa de treinamento na unidade de suty durante o período de estudo

Critério de exclusão :

  • Estagiário em obstetrícia e ginecologia inscrito em programa de treinamento fora da unidade de estudo durante o período do estudo
  • estagiário que se recusou a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
início do curriculo
estagiários em obstetrícia e ginecologia que tenham atingido menos de 2 anos do seu currículo completo

O participante será inicialmente convidado a consultar um suporte teórico e um vídeo tratando da FAUCS.

Depois disso, ele será chamado para ser o primeiro assistente, em um procedimento da FAUCS com um dos dois cirurgiões seniores designados para o estudo.

Numa segunda etapa, o estagiário terá de realizar todas as etapas da FAUCS, assistido por um dos dois cirurgiões seniores . Durante cada cirurgia, o tempo operatório será medido, enquanto uma avaliação em quatro etapas de acordo com o modelo Zwisch de supervisão será realizada pelos cirurgiões seniores.

Uma vez que os dois idosos cheguem a acordo sobre a avaliação de nível mais alto para o residente, ele poderá operar sozinho os procedimentos da FAUCS e será avaliado pela medição dos tempos operatórios, dos resultados neonatais e da ocorrência ou não de complicações.

por fim, será determinado o número total de procedimentos FAUCS necessários para que cada residente domine a técnica.

currículo intermediário
estagiários em obstetrícia e ginecologia que tenham atingido pelo menos 2 anos e menos de 4 anos do seu currículo completo

O participante será inicialmente convidado a consultar um suporte teórico e um vídeo tratando da FAUCS.

Depois disso, ele será chamado para ser o primeiro assistente, em um procedimento da FAUCS com um dos dois cirurgiões seniores designados para o estudo.

Numa segunda etapa, o estagiário terá de realizar todas as etapas da FAUCS, assistido por um dos dois cirurgiões seniores . Durante cada cirurgia, o tempo operatório será medido, enquanto uma avaliação em quatro etapas de acordo com o modelo Zwisch de supervisão será realizada pelos cirurgiões seniores.

Uma vez que os dois idosos cheguem a acordo sobre a avaliação de nível mais alto para o residente, ele poderá operar sozinho os procedimentos da FAUCS e será avaliado pela medição dos tempos operatórios, dos resultados neonatais e da ocorrência ou não de complicações.

por fim, será determinado o número total de procedimentos FAUCS necessários para que cada residente domine a técnica.

Avançado
estagiários em obstetrícia e ginecologia que tenham alcançado pelo menos 4 anos de seu currículo completo

O participante será inicialmente convidado a consultar um suporte teórico e um vídeo tratando da FAUCS.

Depois disso, ele será chamado para ser o primeiro assistente, em um procedimento da FAUCS com um dos dois cirurgiões seniores designados para o estudo.

Numa segunda etapa, o estagiário terá de realizar todas as etapas da FAUCS, assistido por um dos dois cirurgiões seniores . Durante cada cirurgia, o tempo operatório será medido, enquanto uma avaliação em quatro etapas de acordo com o modelo Zwisch de supervisão será realizada pelos cirurgiões seniores.

Uma vez que os dois idosos cheguem a acordo sobre a avaliação de nível mais alto para o residente, ele poderá operar sozinho os procedimentos da FAUCS e será avaliado pela medição dos tempos operatórios, dos resultados neonatais e da ocorrência ou não de complicações.

por fim, será determinado o número total de procedimentos FAUCS necessários para que cada residente domine a técnica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de procedimentos cirúrgicos necessários para um estagiário dominar a FAUCS.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Número de procedimentos cirúrgicos necessários para que um estagiário obtenha a melhor avaliação
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo operatório
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
o tempo decorrido entre a incisão da pele e o término da cirurgia será medido em minutos
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
equilíbrio ácido-base neonatal
Prazo: imediatamente após o nascimento
sangue de cordão umbilical
imediatamente após o nascimento
recém nascido estado geral
Prazo: 5 minutos após o nascimento
Escore de Apgar (O escore de Apgar é determinado pela avaliação do recém-nascido em cinco critérios simples em uma escala de zero a dois, somando-se a seguir os cinco valores assim obtidos. A pontuação de Apgar resultante varia de zero a 10. Os cinco critérios são resumidos usando palavras escolhidas para formar um acrônimo (Aparência, Pulso, Careta, Atividade, Respiração). o teste geralmente é feito 1 e 5 minutos após o nascimento e pode ser repetido mais tarde se a pontuação for e permanecer baixa. Pontuações de 7 e acima são geralmente normais; 4 a 6, razoavelmente baixo; e 3 e abaixo são geralmente considerados como criticamente baixos e causa de esforços de ressuscitação imediatos.
5 minutos após o nascimento
perda de sangue calculada
Prazo: o dia e 24 horas após a cirurgia
alterações nos níveis de hematócritos antes e depois de uma cirurgia
o dia e 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: kaouther dimassi, MD, University Tunis El Manar , Faculty of medicine Tunis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

3 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 36211361

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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