- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04155177
Cirurgia FAUCS: Curva de Aprendizagem para Residentes
Curva de Aprendizagem da "Cesariana Ambulatorial Francesa"
Nas últimas décadas, as taxas de cesariana (CC) estão aumentando em todo o mundo.
Isso nos encoraja a melhorar as técnicas operatórias. Em janeiro de 2018, os investigadores introduziram na unidade de estudo: The French Ambulatory C section (FAUCS). Esta abordagem inovadora parece proporcionar um tempo de recuperação mais curto, com alta hospitalar no dia seguinte à cirurgia em 90% e, posteriormente, uma melhor experiência de parto.
A difusão desta técnica exige a sua integração no currículo da residência.
Neste estudo, os investigadores irão determinar o número médio de procedimentos necessários para os formandos dominarem a FAUCS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cesariana (CS) é uma das operações mais realizadas em todo o mundo. Isso estimula a busca permanente pelo aperfeiçoamento das técnicas operatórias para uma melhor experiência do parto. O MisgavLadach (MLC), cesariana é o padrão ouro para cesariana. Assim, está incluído Durante os primeiros anos do currículo de obstetrícia.
Em janeiro de 2018, os investigadores introduziram o French Ambulatory C section (FAUCS) na unidade de estudo. É uma abordagem inovadora para CS. combinando uma incisão paramediana esquerda, um acesso extraperitoneal ao útero e um fechamento em bolsa de dupla camada do útero. Desde essa data, dois médicos a praticam regularmente. No entanto, a difusão desta técnica exige a sua integração no currículo da residência. Atualmente, não há nenhum estudo sobre o processo de aprendizagem da FAUCS.
No nosso estudo, os investigadores irão determinar o número médio de procedimentos necessários para os formandos dominarem a FAUCS.
Assim que o residente dominar o procedimento, os investigadores estudarão a evolução de suas habilidades a cada 5 cirurgias realizadas isoladamente.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marsa
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Tunis, Marsa, Tunísia
- Kaouther Dimassi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
todos os participantes incluídos serão inscritos em três grupos :
- Primeiro grupo: formandos em obstetrícia e ginecologia que tenham cumprido menos de 2 anos do seu currículo completo
- Segundo grupo: formandos com pelo menos 2 anos e menos de 4 anos de currículo
- terceiro grupo : formandos que tenham atingido pelo menos 4 anos do seu currículo
Descrição
Critério de inclusão:
- estagiária em obstetrícia e ginecologia.
- estagiário inscrito para um programa de treinamento na unidade de suty durante o período de estudo
Critério de exclusão :
- Estagiário em obstetrícia e ginecologia inscrito em programa de treinamento fora da unidade de estudo durante o período do estudo
- estagiário que se recusou a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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início do curriculo
estagiários em obstetrícia e ginecologia que tenham atingido menos de 2 anos do seu currículo completo
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O participante será inicialmente convidado a consultar um suporte teórico e um vídeo tratando da FAUCS. Depois disso, ele será chamado para ser o primeiro assistente, em um procedimento da FAUCS com um dos dois cirurgiões seniores designados para o estudo. Numa segunda etapa, o estagiário terá de realizar todas as etapas da FAUCS, assistido por um dos dois cirurgiões seniores . Durante cada cirurgia, o tempo operatório será medido, enquanto uma avaliação em quatro etapas de acordo com o modelo Zwisch de supervisão será realizada pelos cirurgiões seniores. Uma vez que os dois idosos cheguem a acordo sobre a avaliação de nível mais alto para o residente, ele poderá operar sozinho os procedimentos da FAUCS e será avaliado pela medição dos tempos operatórios, dos resultados neonatais e da ocorrência ou não de complicações. por fim, será determinado o número total de procedimentos FAUCS necessários para que cada residente domine a técnica. |
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currículo intermediário
estagiários em obstetrícia e ginecologia que tenham atingido pelo menos 2 anos e menos de 4 anos do seu currículo completo
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O participante será inicialmente convidado a consultar um suporte teórico e um vídeo tratando da FAUCS. Depois disso, ele será chamado para ser o primeiro assistente, em um procedimento da FAUCS com um dos dois cirurgiões seniores designados para o estudo. Numa segunda etapa, o estagiário terá de realizar todas as etapas da FAUCS, assistido por um dos dois cirurgiões seniores . Durante cada cirurgia, o tempo operatório será medido, enquanto uma avaliação em quatro etapas de acordo com o modelo Zwisch de supervisão será realizada pelos cirurgiões seniores. Uma vez que os dois idosos cheguem a acordo sobre a avaliação de nível mais alto para o residente, ele poderá operar sozinho os procedimentos da FAUCS e será avaliado pela medição dos tempos operatórios, dos resultados neonatais e da ocorrência ou não de complicações. por fim, será determinado o número total de procedimentos FAUCS necessários para que cada residente domine a técnica. |
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Avançado
estagiários em obstetrícia e ginecologia que tenham alcançado pelo menos 4 anos de seu currículo completo
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O participante será inicialmente convidado a consultar um suporte teórico e um vídeo tratando da FAUCS. Depois disso, ele será chamado para ser o primeiro assistente, em um procedimento da FAUCS com um dos dois cirurgiões seniores designados para o estudo. Numa segunda etapa, o estagiário terá de realizar todas as etapas da FAUCS, assistido por um dos dois cirurgiões seniores . Durante cada cirurgia, o tempo operatório será medido, enquanto uma avaliação em quatro etapas de acordo com o modelo Zwisch de supervisão será realizada pelos cirurgiões seniores. Uma vez que os dois idosos cheguem a acordo sobre a avaliação de nível mais alto para o residente, ele poderá operar sozinho os procedimentos da FAUCS e será avaliado pela medição dos tempos operatórios, dos resultados neonatais e da ocorrência ou não de complicações. por fim, será determinado o número total de procedimentos FAUCS necessários para que cada residente domine a técnica. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de procedimentos cirúrgicos necessários para um estagiário dominar a FAUCS.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Número de procedimentos cirúrgicos necessários para que um estagiário obtenha a melhor avaliação
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo operatório
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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o tempo decorrido entre a incisão da pele e o término da cirurgia será medido em minutos
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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equilíbrio ácido-base neonatal
Prazo: imediatamente após o nascimento
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sangue de cordão umbilical
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imediatamente após o nascimento
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recém nascido estado geral
Prazo: 5 minutos após o nascimento
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Escore de Apgar (O escore de Apgar é determinado pela avaliação do recém-nascido em cinco critérios simples em uma escala de zero a dois, somando-se a seguir os cinco valores assim obtidos.
A pontuação de Apgar resultante varia de zero a 10.
Os cinco critérios são resumidos usando palavras escolhidas para formar um acrônimo (Aparência, Pulso, Careta, Atividade, Respiração).
o teste geralmente é feito 1 e 5 minutos após o nascimento e pode ser repetido mais tarde se a pontuação for e permanecer baixa.
Pontuações de 7 e acima são geralmente normais; 4 a 6, razoavelmente baixo; e 3 e abaixo são geralmente considerados como criticamente baixos e causa de esforços de ressuscitação imediatos.
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5 minutos após o nascimento
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perda de sangue calculada
Prazo: o dia e 24 horas após a cirurgia
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alterações nos níveis de hematócritos antes e depois de uma cirurgia
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o dia e 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: kaouther dimassi, MD, University Tunis El Manar , Faculty of medicine Tunis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 36211361
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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