- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04155177
Chirurgia FAUCS: krzywa uczenia się dla rezydentów
Krzywa uczenia się „Francuskiego ambulatoryjnego cięcia cesarskiego”
W ostatnich dziesięcioleciach odsetek cesarskich cięć (CS) wzrasta na całym świecie.
To zachęca nas do doskonalenia technik operacyjnych. W styczniu 2018 r. badacze wprowadzili w jednostce badawczej: Francuską ambulatoryjną sekcję C (FAUCS). Wydaje się, że to innowacyjne podejście zapewnia krótszy czas rekonwalescencji, w 90% wypis ze szpitala następnego dnia po operacji, a następnie lepsze wrażenia z porodu.
Rozpowszechnienie tej techniki wymaga włączenia jej do programu rezydencji.
W tym badaniu badacze określą średnią liczbę procedur potrzebnych uczestnikom szkolenia do opanowania FAUCS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cesarskie cięcie (CS) należy do najczęściej wykonywanych operacji na świecie. To zachęca do nieustannych poszukiwań w celu udoskonalenia technik operacyjnych w celu uzyskania lepszych doświadczeń związanych z porodem. MisgavLadach (MLC), cesarskie cięcie jest złotym standardem cięcia cesarskiego. Tak więc jest ona uwzględniona w programie nauczania pierwszych lat położnictwa.
W styczniu 2018 r. badacze wprowadzili do jednostki badawczej francuską ambulatoryjną sekcję C (FAUCS). Jest to innowacyjne podejście do CS. połączenie lewego nacięcia przyśrodkowego, dostępu pozaotrzewnowego do macicy i dwuwarstwowego zamknięcia macicy za pomocą sznurka kapciuchowego. Od tego czasu regularnie praktykuje ją dwóch lekarzy. Jednak rozpowszechnienie tej techniki wymaga włączenia jej do programu rezydencji. Obecnie nie ma badań dotyczących procedury uczenia się FAUCS.
W naszym badaniu badacze określą średnią liczbę procedur potrzebnych uczestnikom do opanowania FAUCS.
Gdy rezydent opanuje procedurę, badacze będą badać ewolucję jego umiejętności co 5 operacji wykonywanych samodzielnie.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Marsa
-
Tunis, Marsa, Tunezja
- Kaouther Dimassi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
wszyscy zakwalifikowani uczestnicy zostaną zapisani do trzech grup:
- Pierwsza grupa: stażyści z położnictwa i ginekologii, którzy osiągnęli mniej niż 2 lata swojego dołkowego programu nauczania
- Druga grupa: stażyści, którzy ukończyli co najmniej 2 lata i mniej niż 4 lata programu nauczania
- trzecia grupa: stażyści, którzy ukończyli co najmniej 4 lata swojego programu nauczania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stażysta w zakresie położnictwa i ginekologii.
- stażysta zapisał się na program szkolenia w jednostce suty w okresie studiów
Kryteria wyłączenia :
- Stażysta z położnictwa i ginekologii zapisany na inny program dokształcający z oddziału w okresie studiów
- stażysta, który odmówił udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
początek zajęć
stażystów z położnictwa i ginekologii, którzy osiągnęli mniej niż 2 lata swojego dołkowego programu nauczania
|
Uczestnik zostanie najpierw zaproszony do konsultacji z pomocą teoretyczną i lekcją wideo na temat FAUCS. Następnie zostanie poproszony o bycie pierwszym asystentem w procedurze FAUCS z jednym z dwóch starszych chirurgów wyznaczonych do badania. W drugim etapie stażysta będzie musiał wykonać wszystkie etapy FAUCS przy asyście jednego z dwóch starszych chirurgów. Podczas każdej operacji mierzony będzie czas operacji, a starsi chirurdzy dokonają oceny na czterech etapach zgodnie z modelem nadzoru Zwischa. Gdy dwaj seniorzy zgodzą się na ocenę najwyższego poziomu dla rezydenta, będzie on mógł samodzielnie operować procedurami FAUCS i zostanie oceniony na podstawie pomiaru czasu operacji, wyników noworodków oraz wystąpienia lub braku powikłań. ostatecznie określona zostanie całkowita liczba procedur FAUCS wymaganych dla każdego mieszkańca w celu opanowania techniki. |
|
średni program nauczania
stażystki z położnictwa i ginekologii, które ukończyły co najmniej 2 lata i mniej niż 4 lata programu nauczania
|
Uczestnik zostanie najpierw zaproszony do konsultacji z pomocą teoretyczną i lekcją wideo na temat FAUCS. Następnie zostanie poproszony o bycie pierwszym asystentem w procedurze FAUCS z jednym z dwóch starszych chirurgów wyznaczonych do badania. W drugim etapie stażysta będzie musiał wykonać wszystkie etapy FAUCS przy asyście jednego z dwóch starszych chirurgów. Podczas każdej operacji mierzony będzie czas operacji, a starsi chirurdzy dokonają oceny na czterech etapach zgodnie z modelem nadzoru Zwischa. Gdy dwaj seniorzy zgodzą się na ocenę najwyższego poziomu dla rezydenta, będzie on mógł samodzielnie operować procedurami FAUCS i zostanie oceniony na podstawie pomiaru czasu operacji, wyników noworodków oraz wystąpienia lub braku powikłań. ostatecznie określona zostanie całkowita liczba procedur FAUCS wymaganych dla każdego mieszkańca w celu opanowania techniki. |
|
Zaawansowany
stażyści z położnictwa i ginekologii, którzy ukończyli co najmniej 4-letni program nauczania
|
Uczestnik zostanie najpierw zaproszony do konsultacji z pomocą teoretyczną i lekcją wideo na temat FAUCS. Następnie zostanie poproszony o bycie pierwszym asystentem w procedurze FAUCS z jednym z dwóch starszych chirurgów wyznaczonych do badania. W drugim etapie stażysta będzie musiał wykonać wszystkie etapy FAUCS przy asyście jednego z dwóch starszych chirurgów. Podczas każdej operacji mierzony będzie czas operacji, a starsi chirurdzy dokonają oceny na czterech etapach zgodnie z modelem nadzoru Zwischa. Gdy dwaj seniorzy zgodzą się na ocenę najwyższego poziomu dla rezydenta, będzie on mógł samodzielnie operować procedurami FAUCS i zostanie oceniony na podstawie pomiaru czasu operacji, wyników noworodków oraz wystąpienia lub braku powikłań. ostatecznie określona zostanie całkowita liczba procedur FAUCS wymaganych dla każdego mieszkańca w celu opanowania techniki. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zabiegów chirurgicznych potrzebnych kandydatowi do opanowania FAUCS.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Liczba zabiegów chirurgicznych potrzebnych do uzyskania przez kursanta najwyższej oceny
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas operacyjny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
czas, jaki upłynął od nacięcia skóry do zakończenia zabiegu, będzie mierzony w minutach
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
równowaga kwasowo-zasadowa noworodka
Ramy czasowe: zaraz po urodzeniu
|
gaz krwi pępowinowej
|
zaraz po urodzeniu
|
|
stan ogólny noworodka
Ramy czasowe: 5 minut po urodzeniu
|
Punktacja Apgar ( Punktacja Apgar jest określana przez ocenę noworodka na podstawie pięciu prostych kryteriów w skali od zera do dwóch, a następnie zsumowanie uzyskanych w ten sposób pięciu wartości.
Uzyskany wynik Apgar waha się od zera do 10.
Pięć kryteriów jest podsumowanych za pomocą słów wybranych do utworzenia akronimu (Wygląd, Puls, Grymas, Aktywność, Oddech).
test jest zwykle wykonywany 1 i 5 minut po urodzeniu i może być powtórzony później, jeśli wynik jest i pozostaje niski.
Wyniki 7 i powyżej są na ogół normalne; 4 do 6, dość niskie; oraz 3 i poniżej są ogólnie uważane za krytycznie niskie i stanowią podstawę do podjęcia natychmiastowych działań resuscytacyjnych.
|
5 minut po urodzeniu
|
|
obliczona utrata krwi
Ramy czasowe: dzień i 24 godziny po zabiegu
|
zmiany poziomu hematokrytów przed i po operacji
|
dzień i 24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: kaouther dimassi, MD, University Tunis El Manar , Faculty of medicine Tunis
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36211361
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .