FAUCS Kirurgi: Læringskurve for beboer
Læringskurve for det "franske ambulerende keisersnittet"
I løpet av de siste tiårene har antallet keisersnitt (CS) blitt høyere over hele verden.
Dette oppmuntrer oss til å forbedre operative teknikker. I januar 2018 har etterforskere introdusert i studieenheten: The French Ambulatory C section (FAUCS). Denne innovative tilnærmingen ser ut til å gi en kortere restitusjonstid, med en sykehusutskrivning dagen etter operasjonen i 90 % og deretter en bedre opplevelse av fødsel.
Utbredelsen av denne teknikken krever at den integreres i læreplanen for opphold.
I denne studien vil etterforskerne bestemme det gjennomsnittlige antallet prosedyrer som trengs for at praktikanter skal mestre FAUCS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Keisersnitt (CS) er en av de mest utførte operasjonene i verden. Dette oppmuntrer til et permanent søk for å forbedre operasjonsteknikkene for en bedre fødselsopplevelse. MisgavLadach (MLC), keisersnitt er gullstandarden for keisersnitt. Dermed er det inkludert i løpet av de første årene av obstetrikkpensum.
I januar 2018 har etterforskere introdusert The French Ambulatory C-seksjon (FAUCS) i studieenheten. Det er en innovativ tilnærming for CS. som kombinerer et venstre paramediant snitt, en ekstra peritoneal tilgang til livmoren og en dobbel-lags lukking av livmoren. Siden den datoen har to leger praktisert det regelmessig. Imidlertid krever spredningen av denne teknikken dens integrering i læreplanen for opphold. Foreløpig er det ingen studie om læringsprosedyren til FAUCS.
I vår studie vil etterforskere bestemme det gjennomsnittlige antallet prosedyrer som trengs for at praktikanter skal mestre FAUCS.
Når beboeren vil mestre prosedyren, vil etterforskerne studere ferdighetsutviklingen hans hver 5. operasjon utført alene.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Marsa
-
Tunis, Marsa, Tunisia
- Kaouther Dimassi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
alle de inkluderte deltakerne vil bli registrert i tre grupper:
- Første gruppe: traineer i obstetrikk og gynekologi som har oppnådd mindre enn 2 år av hole curriculum
- Andre gruppe: traineer som har oppnådd minst 2 år og mindre enn 4 år av pensum
- tredje gruppe: traineer som har oppnådd minst 4 år av pensum
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- trainee i obstetrikk og gynekologi.
- trainee tegnet seg for et opplæringsprogram i suty-enheten i løpet av studietiden
Ekskluderingskriterier:
- Praktikant i obstetrikk og gynekologi abonnerer på treningsprogram annet sted fra studieenheten i løpet av studietiden
- trainee som nektet å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
begynnelsen av læreplanen
traineer i obstetrikk og gynekologi som har oppnådd mindre enn 2 år av hole curriculum
|
Deltakeren vil først bli invitert til å konsultere en teoretisk støtte og en video som behandler FAUCS. Etter det vil han bli bedt om å være den første assistenten, i en FAUCS-prosedyre med en av de to seniorkirurgene som er tildelt studien. I et andre trinn må eleven utføre alle trinnene i FAUCS, assistert av en av de to seniorkirurgene. Under hver operasjon vil operasjonstiden bli målt, mens en evaluering på fire stadier i henhold til Zwisch-modellen for tilsyn vil utføres av seniorkirurgene. Når de to seniorene er enige om vurderingen på høyeste nivå for beboeren, vil han få lov til å operere alene FAUCS-prosedyrer og vil bli evaluert ved måling av operasjonstider, neonatale utfall og forekomst eller ikke av komplikasjoner. til slutt vil det totale antallet FAUCS-prosedyrer som kreves for hver beboer for å mestre teknikken bli bestemt. |
|
midten av læreplanen
traineer i obstetrikk og gynekologi som har oppnådd minst 2 år og mindre enn 4 år av hole curriculum
|
Deltakeren vil først bli invitert til å konsultere en teoretisk støtte og en video som behandler FAUCS. Etter det vil han bli bedt om å være den første assistenten, i en FAUCS-prosedyre med en av de to seniorkirurgene som er tildelt studien. I et andre trinn må eleven utføre alle trinnene i FAUCS, assistert av en av de to seniorkirurgene. Under hver operasjon vil operasjonstiden bli målt, mens en evaluering på fire stadier i henhold til Zwisch-modellen for tilsyn vil utføres av seniorkirurgene. Når de to seniorene er enige om vurderingen på høyeste nivå for beboeren, vil han få lov til å operere alene FAUCS-prosedyrer og vil bli evaluert ved måling av operasjonstider, neonatale utfall og forekomst eller ikke av komplikasjoner. til slutt vil det totale antallet FAUCS-prosedyrer som kreves for hver beboer for å mestre teknikken bli bestemt. |
|
Avansert
traineer i obstetrikk og gynekologi som har oppnådd minst 4 år av hole curriculum
|
Deltakeren vil først bli invitert til å konsultere en teoretisk støtte og en video som behandler FAUCS. Etter det vil han bli bedt om å være den første assistenten, i en FAUCS-prosedyre med en av de to seniorkirurgene som er tildelt studien. I et andre trinn må eleven utføre alle trinnene i FAUCS, assistert av en av de to seniorkirurgene. Under hver operasjon vil operasjonstiden bli målt, mens en evaluering på fire stadier i henhold til Zwisch-modellen for tilsyn vil utføres av seniorkirurgene. Når de to seniorene er enige om vurderingen på høyeste nivå for beboeren, vil han få lov til å operere alene FAUCS-prosedyrer og vil bli evaluert ved måling av operasjonstider, neonatale utfall og forekomst eller ikke av komplikasjoner. til slutt vil det totale antallet FAUCS-prosedyrer som kreves for hver beboer for å mestre teknikken bli bestemt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall kirurgiske prosedyrer som trengs for at en elev skal mestre FAUCS.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Antall kirurgiske prosedyrer som trengs for at en praktikant skal oppnå den høyeste evalueringen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operativ tid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
tiden som har gått fra hudsnittet og slutten av operasjonen vil bli målt i minutter
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
neonatal syrebasebalanse
Tidsramme: umiddelbart etter fødselen
|
navlestrengsblod gaz
|
umiddelbart etter fødselen
|
|
nyfødt generell tilstand
Tidsramme: 5 minutter etter fødsel
|
Apgar-poengsum ( Apgar-poengsummen bestemmes ved å evaluere den nyfødte babyen på fem enkle kriterier på en skala fra null til to, og deretter summere de fem verdiene som er oppnådd på denne måten.
Den resulterende Apgar-poengsummen varierer fra null til 10.
De fem kriteriene er oppsummert ved hjelp av ord valgt for å danne et akronym (utseende, puls, grimas, aktivitet, respirasjon).
Testen utføres vanligvis 1 og 5 minutter etter fødselen og kan gjentas senere hvis poengsummen er og forblir lav.
Poeng 7 og høyere er generelt normale; 4 til 6, ganske lav; og 3 og lavere er generelt sett på som kritisk lavt og årsak til umiddelbar gjenopplivning.
|
5 minutter etter fødsel
|
|
beregnet blodtap
Tidsramme: dagen og 24 timer etter operasjonen
|
endringer i hematokrittnivåer før og etter en operasjon
|
dagen og 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: kaouther dimassi, MD, University Tunis El Manar , Faculty of medicine Tunis
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 36211361
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .