ジストニア連合プロジェクト
2019年11月6日 更新者：University of Texas Southwestern Medical Center
ジストニアの自然史および生物標本のリポジトリ。頸部ジストニアの包括的な評価ツール。けいれん性発声障害の診断方法と対策の妥当性と信頼性
ジストニアは、反復的でパターン化された動きによる筋肉の過剰な不随意収縮を特徴とする障害です。
原発性限局性ジストニアはジストニアの最も一般的なタイプで、四肢ジストニア（書けいれんなど）、頸部ジストニア（けいれん性斜頸）、喉頭ジストニア（けいれん性発声障害など）、頭蓋顔面ジストニア（眼瞼けいれんなど）があります。
この研究の目的は、原発性限局性ジストニアについてさらに学び、さまざまなジストニア評価スケールを開発および検証するのに役立つリソースを作成することです。
調査の概要
詳細な説明
この協力的な国際的な取り組みには 2 つの主要な目標があります。 1 つ目は、ジストニアおよび関連疾患の研究のリソースとして使用される生体標本のリポジトリと関連する臨床データベースを作成することです。 2 番目の目標は、典型的な臨床検査で使用される局所性ジストニアのさまざまな評価スケールを作成し、検証することです。 研究者らは、施設全体で少なくとも5,000人の成人患者を登録したいと考えている。
この研究の被験者は、ビデオに録画される神経学的検査を完了し、いくつかのアンケートに記入し、血液サンプルを提供するように求められます。 研究訪問には、被験者が完了する研究の部分に応じて 45 分から 1 時間かかります。 被験者の一部には、年に 1 回までの頻度で 1 時間のフォローアップ訪問を依頼します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ジストニアのある人は、18 歳以上で資格基準を満たしていれば参加資格があります。
これについては、連絡先のサイトのコーディネーターが詳しく教えてくれます。
説明
包含基準:
- 原発性ジストニアと診断された
- 喉頭ジストニアグループに含まれるには、診断を確定するために鼻咽頭鏡検査（ボイスボックス検査）を完了している必要があります
除外基準:
-二次性ジストニアのある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジストニアのさまざまな臨床症状、自然史、病因を理解するのに役立つ将来の研究のための臨床データを収集する。
時間枠：学習完了までの平均期間は 2 年です。
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収集されるデータは人口統計情報と医療情報になります
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学習完了までの平均期間は 2 年です。
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ジストニアおよび関連疾患の将来の研究のためのリソースとして生物標本のリポジトリを作成する
時間枠：学習完了までの平均期間は 2 年です。
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学習完了までの平均期間は 2 年です。
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さまざまな形態のジストニアを診断し、その重症度を経時的に監視するために使用できる評価スケールを開発および検証する
時間枠：学習完了までの平均期間は 2 年です。
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子宮頸部異形成（CD）における精神疾患の併存疾患を評価するために特別に設計されたスケールを開発および評価するために、6段階のプロセスが採用されます。
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学習完了までの平均期間は 2 年です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月6日
最初の投稿 (実際)
2019年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月6日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。