Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dystonia-koalisjonsprosjekter

6. november 2019 oppdatert av: University of Texas Southwestern Medical Center

Natural History and Biospecimen Repository for Dystoni; Omfattende vurderingsverktøy for cervikal dystoni; Validitet og pålitelighet av diagnostiske metoder og mål for spasmodisk dysfoni

Dystoni er en lidelse karakterisert ved overdreven ufrivillig sammentrekning av muskler med repeterende og mønstrede bevegelser. De primære fokale dystoniene er den vanligste typen dystoni og inkluderer lemdystonier (som forfatterkrampe), cervikal dystoni (spasmodisk torticollis), larynxdystonier (som spasmodisk dysfoni) og kraniofacial dystonier (som blefarospasme). Hensikten med denne studien er å skape ressurser for å hjelpe til med å lære mer om de primære fokale dystoniene og å utvikle og validere ulike dystoni-vurderingsskalaer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne samarbeidende, internasjonale innsatsen har to hovedmål. Den første er å opprette et bioprøvelager og tilhørende klinisk database som skal brukes som en ressurs for dystoni og relatert sykdomsforskning. Det andre målet er å lage og validere ulike vurderingsskalaer for fokale dystonier som skal brukes under en typisk klinisk undersøkelse. På tvers av nettsteder håper etterforskerne å registrere minst 5000 voksne pasienter.

Emner i denne studien vil bli bedt om å fullføre en nevrologisk undersøkelse som vil bli videofilmet, fylle ut noen spørreskjemaer og donere en blodprøve. Et studiebesøk vil ta mellom 45 minutter og 1 time avhengig av hvilke deler av studien et emne fullfører. En undergruppe av forsøkspersoner vil bli bedt om å komme tilbake ikke oftere enn én gang i året for en times oppfølgingsbesøk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med dystoni er kvalifisert til å delta så lenge de er over 18 år og oppfyller kvalifikasjonskriteriene. Koordinatoren på stedet du kontakter kan fortelle deg mer om dette.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med primær dystoni
  • For å bli inkludert i laryngeal dystoni-gruppen, må nasolaryngoskopi (stemmeboksundersøkelse) være gjennomført for å bekrefte diagnosen

Ekskluderingskriterier:

- Enhver person med sekundær dystoni

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å samle inn kliniske data for fremtidige studier som vil bidra til å forstå de varierte kliniske manifestasjonene, naturhistorien og patogenesen til dystoniene.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt to år.
data som samles inn vil være demografisk og medisinsk informasjon
Gjennom studiegjennomføring i snitt to år.
Å opprette et bioprøvelager som en ressurs for fremtidig forskning på dystoni og relaterte sykdommer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt to år.
Gjennom studiegjennomføring i snitt to år.
Å utvikle og validere vurderingsskalaer som kan brukes til å diagnostisere ulike former for dystoni og overvåke alvorlighetsgraden deres over tid
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt to år.
en seksfaseprosess vil bli brukt for å utvikle og evaluere en skala som er spesielt utviklet for å vurdere psykiatriske komorbiditeter ved cervikal dysplasi (CD)
Gjennom studiegjennomføring i snitt to år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbeidspartnere

Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6301

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere