Koaliční projekty Dystonia
Natural History and Biospecimen Repository for Dystonia; Komplexní nástroje pro hodnocení cervikální dystonie; Validita a spolehlivost diagnostických metod a opatření křečovité dysfonie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto společné mezinárodní úsilí má dva hlavní cíle. První je vytvořit úložiště biovzorků a související klinickou databázi, která bude použita jako zdroj pro výzkum dystonie a souvisejících chorob. Druhým cílem je vytvořit a ověřit různé hodnotící škály pro fokální dystonie, které budou použity při typickém klinickém vyšetření. Na různých místech vědci doufají, že zaregistrují alespoň 5 000 dospělých pacientů.
Subjekty této studie budou požádány, aby dokončily neurologické vyšetření, které bude natočeno na video, vyplnily několik dotazníků a darovaly vzorek krve. Studijní návštěva bude trvat mezi 45 minutami a 1 hodinou v závislosti na tom, které části studie subjekt dokončí. Podskupina subjektů bude požádána, aby se nevraceli častěji než jednou ročně na hodinovou následnou návštěvu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována primární dystonie
- Aby byla zahrnuta do skupiny laryngeální dystonie, musí být k potvrzení diagnózy dokončena nasolaryngoskopie (vyšetření hlasové schránky).
Kritéria vyloučení:
-Každá osoba se sekundární dystonií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shromáždit klinická data pro budoucí studie, které pomohou porozumět různým klinickým projevům, přirozené historii a patogenezi dystonií.
Časové okno: Ukončením studia v průměru dva roky.
|
shromážděná data budou demografické a lékařské informace
|
Ukončením studia v průměru dva roky.
|
|
Vytvořit úložiště biospecimanů jako zdroj pro budoucí výzkum dystonie a příbuzných chorob
Časové okno: Ukončením studia v průměru dva roky.
|
Ukončením studia v průměru dva roky.
|
|
|
Vyvinout a ověřit hodnotící škály, které lze použít k diagnostice různých forem dystonie a sledování jejich závažnosti v průběhu času
Časové okno: Ukončením studia v průměru dva roky.
|
bude použit šestifázový proces k vývoji a vyhodnocení škály, která je specificky navržena pro hodnocení psychiatrických komorbidit u cervikální dysplazie (CD)
|
Ukončením studia v průměru dva roky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6301
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .