Dystoni koalitionsprojekt
Naturhistoriska och bioprover för dystoni; Omfattande betygsverktyg för cervikal dystoni; Validitet och tillförlitlighet för diagnostiska metoder och mått på spastisk dysfoni
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta internationella samarbete har två primära mål. Den första är att skapa ett bioprovförråd och tillhörande klinisk databas som ska användas som en resurs för dystoni och relaterad sjukdomsforskning. Det andra målet är att skapa och validera olika betygsskalor för fokala dystonier som ska användas under en typisk klinisk undersökning. På olika platser hoppas utredarna kunna registrera minst 5 000 vuxna patienter.
Ämnen i denna studie kommer att bli ombedd att genomföra en neurologisk undersökning som kommer att videofilmas, fylla i några frågeformulär och donera ett blodprov. Ett studiebesök kommer att ta mellan 45 minuter och 1 timme beroende på vilka delar av studien ett ämne slutför. En undergrupp av försökspersoner kommer att uppmanas att återvända inte oftare än en gång om året för ett en timmes uppföljningsbesök.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med primär dystoni
- För att inkluderas i larynxdystonigruppen måste nasolaryngoskopi (röstboxundersökning) ha genomförts för att bekräfta diagnosen
Exklusions kriterier:
-Alla personer med sekundär dystoni
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att samla in kliniska data för framtida studier som kommer att hjälpa till att förstå de olika kliniska manifestationerna, naturhistoria och patogenesen av dystonierna.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt två år.
|
data som samlas in kommer att vara demografisk och medicinsk information
|
Genom avslutad studie, i snitt två år.
|
|
Att skapa ett biospecimanförvar som en resurs för framtida forskning inom dystoni och relaterade sjukdomar
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt två år.
|
Genom avslutad studie, i snitt två år.
|
|
|
Att utveckla och validera betygsskalor som kan användas för att diagnostisera olika former av dystoni och övervaka deras svårighetsgrad över tid
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt två år.
|
en sexfasprocess kommer att användas för att utveckla och utvärdera en skala som är speciellt utformad för att bedöma psykiatriska komorbiditeter vid cervikal dysplasi (CD)
|
Genom avslutad studie, i snitt två år.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6301
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .