Projetos da Coalizão da Distonia
Repositório de História Natural e Bioespécime para Distonia; Ferramentas de avaliação abrangentes para distonia cervical; Validade e confiabilidade dos métodos e medidas de diagnóstico da disfonia espasmódica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este esforço colaborativo e internacional tem dois objetivos principais. A primeira é criar um repositório de bioespécimes e um banco de dados clínico associado para ser usado como um recurso para distonia e pesquisa de doenças relacionadas. O segundo objetivo é criar e validar várias escalas de classificação para distonias focais a serem usadas durante um exame clínico típico. Em todos os locais, os investigadores esperam inscrever pelo menos 5.000 pacientes adultos.
Os participantes deste estudo serão solicitados a fazer um exame neurológico que será gravado em vídeo, preencher alguns questionários e doar uma amostra de sangue. Uma visita de estudo levará entre 45 minutos e 1 hora, dependendo de quais partes do estudo o sujeito completa. Um subconjunto de indivíduos será solicitado a retornar não mais do que uma vez por ano para uma visita de acompanhamento de uma hora.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com distonia primária
- Para ser incluído no grupo de distonia laríngea, a nasolaringoscopia (exame da laringe) deve ter sido realizada para confirmar o diagnóstico
Critério de exclusão:
-Qualquer pessoa com distonia secundária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coletar dados clínicos para estudos futuros que ajudarão a entender as diversas manifestações clínicas, história natural e patogênese das distonias.
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de dois anos.
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os dados coletados serão informações demográficas e médicas
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Através da conclusão do estudo, uma média de dois anos.
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Criar um repositório de bioespécimes como um recurso para pesquisas futuras em distonia e doenças relacionadas
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de dois anos.
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Através da conclusão do estudo, uma média de dois anos.
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Desenvolver e validar escalas de classificação que podem ser usadas para diagnosticar diferentes formas de distonia e monitorar sua gravidade ao longo do tempo
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de dois anos.
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um processo de seis fases será empregado para desenvolver e avaliar uma escala especificamente projetada para avaliar comorbidades psiquiátricas na displasia cervical (DC)
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Através da conclusão do estudo, uma média de dois anos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6301
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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