肌张力障碍联盟项目
2019年11月6日 更新者：University of Texas Southwestern Medical Center
肌张力障碍的自然历史和生物样本库；宫颈肌张力障碍的综合评级工具；痉挛性发音困难诊断方法和措施的有效性和可靠性
肌张力障碍是一种以肌肉过度不自主收缩为特征的疾病，具有重复和有规律的运动。
原发性局灶性肌张力障碍是最常见的肌张力障碍类型，包括肢体肌张力障碍（如作家抽筋）、颈肌张力障碍（痉挛性斜颈）、喉肌张力障碍（如痉挛性发声障碍）和颅面肌张力障碍（如眼睑痉挛）。
本研究的目的是创建资源以帮助更多地了解原发性局灶性肌张力障碍，并开发和验证各种肌张力障碍评定量表。
研究概览
详细说明
这种协作性的国际努力有两个主要目标。 首先是创建一个生物样本库和相关的临床数据库，用作肌张力障碍和相关疾病研究的资源。 第二个目标是创建和验证在典型临床检查中使用的局灶性肌张力障碍的各种评级量表。 研究人员希望跨站点招募至少 5,000 名成年患者。
这项研究的受试者将被要求完成一项神经学检查，该检查将被录像，完成一些问卷调查，并捐献血样。 一次研究访问将花费 45 分钟到 1 小时，具体取决于受试者完成的研究部分。 将要求一部分受试者每年最多返回一次，进行一小时的随访。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有肌张力障碍的人只要年满 18 岁并符合资格标准就有资格参加。
您联系的站点的协调员可以告诉您更多相关信息。
描述
纳入标准：
- 诊断为原发性肌张力障碍
- 纳入喉肌张力障碍组，必须完成鼻喉镜检查（声带检查）以明确诊断
排除标准：
-任何患有继发性肌张力障碍的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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为未来的研究收集临床数据，这将有助于了解肌张力障碍的各种临床表现、自然病程和发病机制。
大体时间：通过学习完成，平均两年。
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收集的数据将是人口统计和医疗信息
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通过学习完成，平均两年。
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创建一个生物样本库作为未来肌张力障碍和相关疾病研究的资源
大体时间：通过学习完成，平均两年。
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通过学习完成，平均两年。
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开发和验证可用于诊断不同形式的肌张力障碍并随时间监测其严重程度的评定量表
大体时间：通过学习完成，平均两年。
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将采用一个六阶段过程来开发和评估专门设计用于评估宫颈发育不良 (CD) 精神疾病合并症的量表
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通过学习完成，平均两年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月6日
首次发布 (实际的)
2019年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月6日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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